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基于化学表征和生物效价检测的大黄配方颗粒质量评价研究
该文尝试将多指标成分同时定量分析和生物效价分析方法联合使用的模式应用于中药配方颗粒的质量评价,并以大黄配方颗粒为模式药进行了示范性研究.采用超高效液相色谱法同时测定大黄配方颗粒中芦荟大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷等10个蒽醌类化学成分的含量;在复方地芬诺酯片致小鼠便秘模型上,测定不同批次大黄配方颗粒致泻生物效价;在体外抗大鼠血小板聚集模型基础上,测定不同批次大黄配方颗粒的活血生物效价;采用SPSS统计软件对测定的10个蒽醌类化学成分与致泻、活血生物效价之间的相关性进行统计学分析.多指标化学含量测定结果显示10个批次间大黄配方颗粒的化学表征差异较大,与此同时,致泻、活血生物效价均存在一定的差异性;相关性分析结果显示大黄配方颗粒的致泻生物效价强弱和其含有的结合型蒽醌糖苷类成分的含量有显著相关性(P<0.01),活血生物效价的强弱和其含有的游离型蒽醌成分的含量有显著相关性(P<0.01).综上,采用多组分化学表征和生物效价检测联用的模式可以客观量化、更全面的反映不同批次大黄配方颗粒的整体质量差异.
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大黄配方颗粒的UHPLC指纹图谱研究
目的：建立大黄配方颗粒的UHPLC指纹图谱，为配方颗粒的快速质量评价提供方法。方法：采用超高效液相色谱法，以Agi-lent poroshell 120 EC C18柱（4.6mm×100mm，2.7μm）为色谱柱；以甲醇∶0.4%冰醋酸水溶液为流动相梯度洗脱；检测波长254nm；流速0.8mL/min；柱温25℃。结果：建立了大黄配方颗粒的UHPLC指纹图谱，确定了17个共有峰，各大黄配方颗粒样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度均在0.9以上，可以用于大黄配方颗粒的快速定性鉴别。结论：该方法简单、准确、快速、重复性好，能有效地对大黄配方颗粒的质量进行评价。
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HPLC法测定大黄配方颗粒中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量
目的建立大黄配方颗粒中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量测定方法.方法采用反相高效液相色谱法测定,用Kromasil ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相,检测波长254 nm.结果大黄酸、大黄素、大黄酚的线性范围分别为0.010 9～0.218 0 μg、0.011 2～0.224 0 μg和0.011 9～0.238 0 μg;大黄酸平均回收率为100.6%,RSD＝0.92%(n=9);大黄素平均回收率为100.5%,RSD＝0.85%(n=9);大黄酚平均回收率为100.6%,RSD＝1.15%(n=9).结论所用方法测定样品分离效果佳,灵敏度高、重复性好,能有效地控制大黄配方颗粒的质量.
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大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱研究
目的:建立大黄配方颗粒中蒽醌成分为特征的HPLC指纹图谱.方法:以大黄酸为参照物,利用高效液相色谱梯度洗脱,测定了11批大黄配方颗粒样品;色谱柱为Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇(A)-0.1％磷酸溶液(B),检测波长:254 nm,柱温:30℃,流速:1.0 ml·min-1.结果:通过HPLC指纹图谱分析,标示出大黄配方颗粒8个共有的蒽醌成分色谱峰,11批样品指纹图谱的相似度均大于0.93,并确认4个已知峰为芦荟大黄素、大黄酸、大黄素和大黄酚.结论:建立的大黄配方颗粒蒽醌成分的HPLC指纹图谱稳定可靠,操作简便,可为大黄配方颗粒质量控制提供科学依据.
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大黄配方颗粒制备工艺的优选研究
大黄是一种世界性应用广泛的重要中药之一,也是我国中医临床常用药物.但由于传统煎剂服用剂量大,质量不稳定,煎煮、服用、携带均不方便,商品贮藏、运输相对较困难,故将其制成质量稳定可靠、剂量准确、安全有效、服用方便、便于携带和贮藏运输的大黄配方颗粒,这样不仅可以保证临床用药的方便、安全、有效,还可以扩大大黄的使用人群.通过制备工艺优选研究,为保证大黄配方颗粒成品质量的稳定、可控和临床用药的安全奠定了基础.
