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大鼠皮肤类过敏试验文献资料
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大鼠皮肤类过敏试验评定标准的探讨
该研究通过对大鼠皮肤类过敏试验各项特征指标的研究,选定同只动物给药部位皮肤蓝斑OD与对照部位皮肤蓝斑OD比值(K)作为新的评定标准.并以有临床类过敏反应报道的常用造影剂、中药注射剂和注射剂原料药或辅料为受试药物进行大鼠皮肤类过敏试验,以对K进行界定:K＞2为类过敏反应阳性;1.2≤K≤2为类过敏性可疑;K＜1.2为类过敏反应阴性.以此标准对受试药物的类过敏性进行评定.评定结果与经典标准的评定结果进行比较,以考察K的适用性.比较结果显示,以K作为大鼠皮肤类过敏试验的评定标准,可更真实地反映皮肤蓝染的实际情况,同时将因动物个体因素造成的误差降到低.其阳性、可疑、阴性3级标准相对蓝斑直径阳性、阴性2级标准,具有更为客观、准确的特点,建议尝试选择K作为药物致大鼠皮肤类过敏反应的评定标准.
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若干药物的大鼠皮肤类过敏试验
目的 考察和评价10种造影剂、中药注射剂和化学合成药的大鼠皮肤类过敏试验方法的适用性.方法 大鼠皮内注射受试药物后立即尾静脉注射0.5％伊文思蓝染液,15 min后处死,测量蓝斑直径.设定蓝斑直径＞0.5 cm为类过敏反应阳性.结果 临床剂量下,碘海醇、复方泛影葡胺注射液、双黄连、生脉、脉络宁和喜炎平注射液出现类过敏反应阳性,而碘普罗胺注射液、清开灵和金纳多注射液呈类过敏反应阴性;高于临床剂量时,上述受试药物除清开灵外,均为类过敏反应阳性.盐酸川芎嗪在临床剂量和临床2倍剂量下类过敏反应均为阴性.结论 蓝斑直径与给药剂量有关,大鼠皮肤类过敏试验方法可作为初步评价注射类药物临床前类过敏性的一种简便、快速的检测方法.
