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NIR和HPLC指纹图谱在熟地黄饮片质量稳定性考察中的对比研究
目的:建立近红外光谱法(NIR)考察熟地黄饮片质量稳定性的方法.方法:以NIR光谱聚类分析法对不同种类的熟地黄样品进行了聚类鉴别,并与HPLC指纹图谱方法进行了对比研究.结果:NIR光谱聚类分析结果反映了熟地黄饮片间的相似程度,与HPLC指纹图谱实验结果比较结果准确、分析过程简便.结论:NIR技术应用于熟地黄饮片质量的稳定性考察是可行和有效的,具有独特的优点.
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NIR药品快速检测系统查出一例劣药的情况分析
通过NIR药品快速检测系统查出盐酸洛哌丁胺胶囊掺入诺氟沙星的情况分析,提示药品检测车车载技术人员在NIR药品快速检测系统使用过程中,要注重对检测结果的综合分析,对筛选未通过品种应进行全面检验,从中发现劣药,从而促进NIR药品快速检测系统以查假为主到查假治劣并重的转变,更大限度的发挥该技术高科技打假治劣的优势,提高药品检测车运转效能.
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利用近红外光谱法测定洛伐他汀胶囊的含量
目的:利用近红外光谱法测定洛伐他汀胶囊含量.方法:采集洛伐他汀胶囊NIR光谱,采用偏小二乘法(PLS)进行回归,通过建立洛伐他汀胶囊NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,测定洛伐他汀胶囊的含量.结果:定量模型的外部验证决定系数R2为95.8,外部验证均方差(RMSEP)为0.457,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.542.结论:本方法快速、简便、无损,结果准确,适用于药品的现场快检.
关键词： 洛伐他汀胶囊 NIR 偏最小二乘法(PLS) -
运用NIR对维C银翘片中异性有机物的应急检验研究
目的 运用NIR对维C银翘片中异性有机物进行检查.方法 将收集的5个厂家的20批维C银翘片扫描近红外光谱和显微鉴别后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立应急检验模型.结果 用维C银翘片正品的.QCM检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行检查,准确率达到80％以上.结论 建立的应急检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对维C银翘片中异性有机物的快速筛查.
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运用NIR对维U铝镁双层片的相关系数检验研究
目的：运用NIR对维U铝镁双层片进行检查。方法将收集的1个厂家的2批维U铝镁双层片扫描近红外光谱和理化分析鉴别后，建立相关系数检验模型。结果用维U铝镁双层片的。相关系数检验模型对实验室判定为合格的样品进行检查，准确率达到95%。结论建立的相关系数检验模型具有方法简单、易操作等特点，适用于药品检测车对维U铝镁双层片的快速筛查。
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近红外光谱法快速分析卡托普利片中卡托普利的含量
目的:建立测定卡托普利片中卡托普利含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法.方法:以不同企业生产的卡托普利片为分析对象,用光纤探头在12 000～4 000 cm-1光谱范围内测定近红外漫反射光谱;以校正均方差(RMSEC)和相关系数(R2)为指标,通过筛选,确定了用于建模的优近红外波段和光谱预处理方法,建立了近红外光谱与HPLC分析值之间的校正模型,并以此预测了13个未知样本.定性鉴别方法为马氏距离与限定值相比较.结果:定量模型的浓度范围为8.25～49.99%(g/g),相对偏差不大于4.0%,定性鉴别方法可将卡托普利片与其他普利类抗高血压药物片剂及安慰剂相区别.结论:该方法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药物的快速检验.
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NIR法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非的定性分析
目的 运用近红外光谱法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非进行快速筛查.方法 对中成药大蜜丸进行近红外光谱扫描并经液相色谱-质谱联用法确证后,将法定检验结果 与近红外光谱结合,建立NIR相似系数法检验模型.结果 检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查,准确率达到50%.结论 建立的相似系数法检验模型具有方法 简单、易操作等特点,适用于药品检测车对中成药大蜜丸中是否添加西地那非的快速筛查.
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近红外七甲川花菁染料IR-80染色鉴别乳腺良恶性细胞
目的 观察乳腺上皮细胞株和乳腺癌细胞株通过近红外(near-infrared,NIR)荧光染料IR-80活体染色后不同的染色效果,探讨佳实验条件用于良、恶性乳腺细胞的鉴别.方法 将人乳腺癌细胞株MCF-7、MDA-MB231和人乳腺上皮细胞株MCF-10A与5、2.5、1.25、0.625 μmol/L浓度的NIR荧光染料IR-80在37℃下共同孵育30 min,缓冲液清洗后,应用激光共聚焦显微镜观察乳腺癌细胞和乳腺上皮细胞在500 ms、1 s和2 s曝光条件下荧光强度.结果 当曝光时间一定时,随着IR-80染料应用液浓度的降低,每种细胞系NIR荧光强度逐渐降低;当IR-80染料应用液浓度一定时,随着曝光时间的增加,NIR荧光强度有所增强,但不明显;同样浓度和曝光时间下观察,乳腺癌细胞系(MCF-7、MDA-MB231)荧光染色强度高于人乳腺上皮细胞系(MCF-10A).当IR-80应用液浓度为1.25 μmol/L时,不同曝光条件下,乳腺癌细胞系NIR荧光染色强度明显高于乳腺上皮细胞系,而乳腺上皮细胞系不发荧光.结论 七甲川花菁染料IR-80活体染色时,乳腺癌细胞荧光强度明显高于乳腺上皮细胞,当IR-80染料应用浓度为1.25 μmol/L,曝光时间为1 s可鉴别乳腺良、恶性细胞,其有望成为鉴别临床乳腺穿刺标本和手术新鲜组织标本良、恶性的新方法.
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近红外光谱法用于呋喃妥因肠溶片的定性分析
目的 建立呋喃妥因肠溶片近红外光谱(NIR)定性分析模型.方法 以全国不同企业生产的呋喃妥因肠溶片及其结构相似物为分析对象,利用OPUS/Ident软件,通过因子分析法比较呋喃妥因及其结构相似物之间的差异,建立了不同品种的定性分析模型.同时,建立了不同厂家生产的呋喃妥因肠溶片定性鉴别模型.结果 近红外光谱法能有效区分几种结构相似物,且能快速鉴别不同厂家生产的呋喃妥因肠溶片.结论 该法快速简便,为呋喃妥因肠溶片的质量鉴别提供了一个客观有效的方法.
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近红外光谱法快速分析罗红霉素片的含量
目的:建立测定罗红霉素片含量的近红外光谱(NIR)快速分析方法.方法:以全国不同企业生产的罗红霉素片为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱;定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化,波长范围9048.7-6098 cm-1,回归方法为小二乘法.定性鉴别方法为马氏距离与限定值相比较.结果:定量模型的浓度范围为19.5%-70.8%,相对标准偏差小于6%.定性鉴别方法可将罗红霉素片与其他抗生素片剂及安慰剂相区别.结论:该法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药品的快速检验.
