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水飞蓟素滴丸的溶出度研究
目的:考察水飞蓟素滴丸的溶出度,并与市售水飞蓟素制剂进行比较.方法:以紫外分光光度法测定样品中水飞蓟素的含量,研究了水飞蓟素滴丸的溶出条件,并在此基础上测定比较了水飞蓟素滴丸、市售益肝灵片(薄膜衣,糖衣)及利加隆胶囊的溶出度.结果:水飞蓟素滴丸、益肝灵片(薄膜衣)、益肝灵片(糖衣)和利加隆胶囊的T50和Td分别为6.78,9.85 min;51.01,73.78 min;74.35,86.97 min;53.10,72.65 min.结论:滴丸的溶出明显优于市售片剂和胶囊.
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HPLC法测定水飞蓟素滴丸的含量
目的 建立水飞蓟素滴丸中的水飞蓟宾的HPLC含量测定法.方法 采用HPLC法,以Shimadzu VP-ODS C18为色谱柱,以甲醇-水-0.5 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(260 ml:240 ml:25 ml)为流动相,用0.2 mol·L-1磷酸调节pH至5.3,流速为1 ml·min-1.检测波长为288 nm.结果 水飞蓟宾的量在0.152～0.912 μg范围内线性良好,回收率为102.0%,RSD为0.72%.结论 该方法简便、可靠,适用水飞蓟素滴丸的质量控制.
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水飞蓟素滴丸的制备及其体外溶出度研究
目的:通过筛选处方和工艺优化,制备出水飞蓟素(SL)滴丸,同时考察其体外溶出度.方法:采用熔融滴制法制备SL滴丸,以溶散时限、重量差异和外观质量作为评价指标,通过正交设计试验对处方和工艺进行优化;通过体外溶出实验并与国内外片剂进行比较,考察SL滴丸的溶出度.结果:优选处方为药物和基质的比为1∶3,成型工艺料温为85℃,冷却剂温度为5℃,PEG4000和PEG6000的比为1∶1;筛选的处方和工艺合理可行,制备出的SL滴丸质量稳定、合格.60min内SL滴丸的体外溶出度比国产片提高了33.41％,比进口片提高了6.4％.结论:本实验制备的SL滴丸外观性状好,滴丸重量差异小,溶出度得到了显著提高.
