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补脑软胶囊制剂处方研究
目的 优选补脑软胶囊内容物制剂处方.方法 以沉降体积比和流动性为评价指标,采用单因素设计筛选软胶囊内容物影响因素,以正交试验设计优选适宜的内容物处方.结果 以大豆油为油溶性基质,药材提取物粉末过110目筛,加入2%蜂蜡为助悬剂,1.0%司盘-80作为润湿剂制备补脑软胶囊内容物.结论 制备的软胶囊内容物均匀、稳定、流动性适宜,为补脑软胶囊的生产提供了试验支持.
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正交试验优选补脑软胶囊水提乙醇沉降制备工艺
目的 优选补脑软胶囊佳水提乙醇沉降工艺.方法 以干膏率、阿魏酸、芍药苷的量为评价指标,选取提取时间、料液比和提取次数为考察因素,采用正交试验优选补脑软胶囊的佳水提工艺;选取浓缩液相对密度、醇沉时间、乙醇体积分数为考察因素,采用正交试验优选补脑软胶囊提取液的乙醇沉降工艺.结果 优选的佳提取工艺为加12倍量的水煎煮3次,每次1.5h,佳醇沉工艺为浓缩液密度1.15 g/mL,乙醇体积分数为55%,静置12 h.结论 该工艺稳定可行,可作为补脑软胶囊工业化的提取工艺.
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补脑软胶囊质量标准的研究
目的 建立补脑软胶囊(当归、川芎、黄芪、赤芍等)的质量标准.方法 TLC法鉴别胶囊中的当归、川芎和补骨脂,HPLC法对芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含有量进行测定.分析采用Waters C18色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸(16∶84);体积流量1.0 mL/min;检测波长230 nm;柱温室温.结果 当归、川芎和补骨脂可以被准确地鉴别.芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷分别在157.5 ~787.5 μg/mL(r=0.999 6)、10.9 ~ 54.5 μg/mL(r =0.999 6)、8.9~44.5 μg/mL(r=0.999 5)范围内线性关系良好,平均回收率分别98.87%、98.56、98.91%(RSD分别为1.7%、2.4%、2.5%,n=5).结论 该方法操作简便,专属性强,重复性好,能有效控制补脑软胶囊的质量.