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耳针压丸联合生脉胶囊改善血液透析患者口渴及低血压的多中心随机对照研究
目的:评价耳针压丸联合生脉胶囊治疗维持性血液透析(MHD)患者口渴及透析中低血压(IDH)的疗效.方法:本研究采用前瞻性、多中心、随机对照、交叉设计的研究方法.运用随机数字表法将来自北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学东方医院和中国中医科学院望京医院、北京市第一中西医结合医院4家医院血液透析中心符合纳入标准的144例MHD患者随机分两组,在规律血液透析的基础上,两组均采用西医常规治疗方法,试验组加用耳针压丸联合生脉胶囊治疗,对照组只采用西医常规治疗方法.第一阶段治疗8周,结束后随访8周(含洗脱期),随访期间两组仅采用西医常规治疗方法.基于交叉试验原则,第一阶段随访结束后进行第二阶段的观察.评价两组间口渴程度和IDH的发生及对血液透析的影响.结果:试验组改善MHD患者口渴程度优于对照组(P＜0.05);试验组在IDH的发生率、西医干预率、因低血压中断透析发生率和未完成超滤脱水量发生率方面优于对照组(P＜0,05).两组在spKT/V和URR方面差异无统计学意义.结论:耳针压丸联合生脉胶囊方案可缓解MHD患者口渴症状,降低IDH的发生率,有助于减少因IDH导致的西医干预和中断血液透析次数,有利于完成目标超滤脱水量,治疗方法具有简便、安全的特点.
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外用生肌膏治疗感染性溃疡阳证患者的多中心随机对照研究
目的 评价外用生肌膏对感染性溃疡阳证患者的有效性及安全性.方法 采用多中心、分层分段、随机对照的方法,分5个中心,按3:1比例生成随机数字表,共计纳入感染性溃疡阳证患者440例,其中生肌膏组330例,对照组1 1 0例,对照组予扶他林等外科常规用药,生肌膏组予生肌膏外用,24 h换药1次.疗程均为21天.分别在治疗前及治疗第3、7、14、21天观察患者溃疡面积、创口深度及疼痛程度,同时监测患者的安全性指标.结果 用药21天后,生肌膏组疮疡面积缩小,明显优于对照组(P =0.002).对溃疡面积各个时点进行历时性分析,从用药第7天起,生肌膏组溃疡面积缩小值较对照组明显增大(P=0.002),且随着时间的延长,差异越明显.与对照组比较,生肌膏组溃疡面积及溃疡深度的愈合率及疼痛消失率等疗效指标均明显改善(均P ＜0.01),两组均无不良事件发生.结论 外用生肌膏治疗感染性溃疡阳证患者,可加速创面愈合,且有较好镇痛作用.
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心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭(气阳两虚、瘀血内阻证)的多中心随机对照研究
目的 评价心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭(气阳两虚、瘀血内阻证)患者的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,将238例诊断为慢性心力衰竭,中医辨证为气阳两虚、瘀血内阻的患者,随机分为治疗组(118例)和对照组(120例).两组均给予西医标准治疗,在此基础上治疗组联合心脉隆注射液(100 mg/2 mL),以5 mg/kg剂量静脉滴注,对照组给予等量心脉隆注射液模拟剂,每日2次,连续用药5天.通过观察治疗前后患者纽约心脏病协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级、6 min步行距离、左心室射血分数(left ventricular ejection fractions,LVEF)及中医证候评分评价疗效,并对其安全性进行评价.结果 实际进入全分析集(full analysis set,FAS) 235例,其中对照组120例,治疗组115例.治疗组心功能疗效总有效率、治疗后6 min步行距离及其较治疗前增加距离均优于对照组,差异有统计学意义(均P＜0.05);与对照组比较,治疗组治疗后LVEF较治疗前升高值、中医证候疗效总有效率、中医证候积分及其较治疗前下降值均明显改善(均P ＜0.05).两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 心脉隆注射液治疗可改善慢性心力衰竭患者心功能,改善中医症状,提高患者的运动耐量,改善LVEF,未见明显毒副反应.
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经筋排刺法配合皮肤针疗法治疗脑卒中后上肢痉挛244例临床观察
目的：评价经筋排刺法配合皮肤针疗法治疗脑卒中后上肢痉挛的临床效果。方法选择2007年3月~2013年3月解放军第二五二医院、望都县中医医院、河北大学附属医院、保定市第一中医院收治的488例脑卒中后上肢痉挛患者，将其随机分为治疗组和对照组，各244例。在必要康复治疗的基础上，治疗组给予经筋排刺法配合皮肤针疗法，对照组给予常规西药治疗。两组均连续治疗3周后评定临床疗效，并观察两组患者治疗前后上肢痉挛程度、运动功能、日常生活活动能力、中医证候评分。结果治疗组总有效率为93.4%，对照组总有效率为61.5%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者治疗后上肢痉挛程度、上肢关节运动状况及神经功能缺损程度均较治疗前有所改善(P<0.05)，其中治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论经筋排刺法配合皮肤针疗法治疗脑卒中后上肢痉挛效果确切。
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重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的多中心随机对照研究
目的 探讨重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜的效果,以供参考.方法 临床研究对象是我院2014年5月～2015年2月收治的特发性血小板减少性紫癜患者80例,其分组原则随机.A组治疗药物为达那唑,B组治疗药物为治疗药物为达那唑联合重组人血小板生成素.对两组患者基线值、大值、升高值、曲线下面积等血小板计数指标和治疗效果、副作用进行评估.结果 经过数据统计发现,B组大值、升高值、曲线下面积等血小板计数指标均明显高于A组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组基线值对比差异无统计学意义(P＞0.05).另外,B组治疗总效率明显高于A组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组副作用的发生率组间对比差异无统计学意义(P＞0.05).结论 重组人血小板生成素治疗特发性血小板减少性紫癜疗效确切,可有效改善患者血小板指数,作用较为安全,值得在临床上推广应用.
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祛瘀解毒益气方治疗严重脓毒症多中心随机对照临床研究
目的:观察祛瘀解毒益气方治疗严重脓毒症的临床疗效.方法:将235例严重脓毒症患者随机分为治疗组(给予祛瘀解毒益气方加常规治疗)和对照组(仅给予常规治疗),疗程2周；观察两组治疗前后急性生理学与慢性健康状况评价(APACHEⅡ评分)、中医证候疗效和第28天病死率情况.结果:治疗后两组APACHEⅡ评分均降低(P＜0.05),且治疗组降低幅度大于对照组(P＜0.05)；治疗组中医证候疗效优于对照组(P＜0.05)；第28天病死率治疗组为23.07％,对照组为33.05％,治疗组明显低于对照组(P＜0.05).结论:祛瘀解毒益气方可提高严重脓毒症的临床疗效、降低病死率.
