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  • 芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的多中心临床研究

    作者:李井锋;马融;胡思源;魏小维;孙菊生;齐铮;杜文娟;李燕宁;郑子琦

    目的:评价芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的有效性与安全性.方法:采用分层区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法.结果:试验组、对照组疾病总有效率分别为92.5%、88.3%,证候疗效总有效率分别为95.0%、90.8%,两组比较差异均无统计学意义.非劣效检验结果显示,试验组疾病与证候疗效的总有效率均不劣于对照组(P=0.000).本次试验共发生不良反应4例,两组发生率比较,差异无统计学意义.结论:芩香清解口服液在治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证方面,疾病疗效、证候疗效均不劣于黄栀花口服液,临床应用需注意消化道反应.

  • 芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的多中心Ⅲ期临床研究

    作者:胡思源;马融;陈馨雨;魏小维;程燕;齐铮;黄文玉;李燕宁

    目的:确证评价芩香清解口服液治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的有效性与安全性.方法:采用分层区组随机、阳性药(黄栀花口服液)平行对照、双盲、非劣效检验、多中心临床研究的方法.结果:共收集病例480例,其中试验组360例、对照组120例.试验组和对照组的疾病疗效总愈显率分别为77.8%和76.8%(PPS),中医证候疗效总愈显率分别为78.6%和77.5%(PPS),经非劣效性检验,试验组疾病疗效及证候疗效均不劣于对照组.试验中,试验组和对照组报告轻度腹泻3例、中度腹泻1例,轻度呕吐2例、轻度腹泻1例,不良反应发生率分别为1.1%和2.5%,两组比较,差异无统计学意义.结论:芩香清解口服液对小儿急性上呼吸道感染表里俱热证的总体治疗效果不劣于黄栀花口服液,临床应用安全性较好.

  • 抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿外感发热表里俱热证(急性上呼吸道感染)的临床观察

    作者:刘艳;刘虹;胡思源

    [目的]以黄栀花口服液为对照,评价抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿外感发热表里俱热证(急性上呼吸道感染)的有效性和安全性.[方法]采用随机分组、阳性药平行对照的方法进行临床观察.[结果]试验组证候疗效的愈显率为82.2%,对照组为74.0%,两组比较,差异无显著性意义(P<0.05),非劣效检验结果显示,试验组疗效不劣于对照组(P<0.05);两药合用对发热、恶寒、鼻塞、流浊涕、咳嗽、咽红肿痛、口渴、烦躁、便秘等症状,以及异常舌脉等均有较高的治疗消失率,其中对发热、咽喉肿痛的治疗消失率,试验组明显高于对照组(P<0.05),且完全退热时间也短于对照组(P<0.05).试验中,安全性观测未发现与试验药物有关的异常改变.[结论]抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证具有较好疗效,具有退热快的优势,临床应用安全性好.

  • 陈乔林教授运用升散与清泄并施的经验

    作者:宋欠红;李云华;朱虹江;叶勇;罗庆文;陈乔林

    对于表里俱热证陈乔林教授认为该证症结在“郁”,治法重点在“透”。运用升散与清泄并施是有效治疗方法。

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