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处方序列分析结合巢式病例对照设计探讨舒血宁注射液疑似过敏反应影响因素
目的:获得使用舒血宁注射液后发生过敏反应患者相关影响因素,指导其临床安全用药.方法:基于全国20家三级甲等综合医院信息系统(HIS)数据库,采用处方序列分析(PSA),将使用舒血宁注射液当天即停止使用,且24h内又使用了地塞米松注射液的患者判断为疑似过敏反应患者98例,与采用巢式病例对照设计(NCCS)筛选的可能未发生过敏反应人群392例进行对比,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、疾病、联合用药与疑似过敏反应发生的相关性.结果:通过分析发现,使用舒血宁注射液联合使用甲钴胺注射液(OR=7.246,P=0.0001)、参附注射液(OR=5.522,P＜0.0001)、氯化钾注射液(OR=5.502,P＜0.0001)、注射用头孢替安(OR=3.476,P=0.0022)、肝素注射液(OR=3.024,P=0.0012)、注射用泮托拉唑钠(OR=2.267,P=0.0238)均为疑似过敏反应发生的危险因素.结论:使用舒血宁注射液发生疑似过敏反应的患者危险因素可能与分别联合使用甲钴胺注射液、参附注射液、氯化钾注射液、注射用头孢替安、肝素注射液、注射用泮托拉唑钠等6种药物有关,未发现患者过敏史、入院病情、单次用药剂量、疾病与疑似过敏反应发生有明确关系.
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PSA结合NCCS研究参芪扶正注射液疑似过敏反应影响因素
该研究采用处方序列分析结合巢式病例对照研究探讨基于全国20家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)中参芪扶正注射液(简称参芪扶正)发生疑似过敏反应的主要影响因素.研究设计按照开始至停止使用参芪扶正后是否使用地塞米松注射液将人群分为观察组与对照组,每个观察病例选择4个匹配对照,2组年龄与性别均匹配良好.采用卡方检验、Fish-er精确检验、单因素和多因素logistic回归,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量及合并用药与疑似类过敏反应发生的相关性.研究结果显示,单次用药剂量(P=0.000 2),合并使用苦参碱注射液(P＜0.000 1,OR=14.312,置信区间[8.184,25.029])对疑似过敏反应有显著影响.研究基于现有HIS数据及研究方法筛选疑似过敏反应发生的危险因素,为参芪扶正临床安全使用提供指导,也为中药上市后临床安全性评价研究提供新方法.
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734例参附注射液疑似过敏反应影响因素分析
目的 根据全国20家医院的信息系统,筛选引起参附注射液疑似过敏反应的影响因素.方法 采用处方序列分析结合巢式病例对照研究,使用参附注射液后予地塞米松等抗过敏药患者为病例组,每个病例选择4个匹配对照,分析入院病情、过敏史、溶媒、单次剂量及合并用药情况.结果 两组入院病情、溶媒、单次剂量及合并用药有明显差异(P＜0.05,P＜0.01),过敏史差异不明显(P＞0.05).结论 参附注射液疑似过敏反应与溶媒、单次剂量及合并用药有关.单次给药剂量越大,不合理联合用药越多,发生过敏反应的可能性越大.
