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HPLC与TLC定复方葛根胶囊中葛根素含量
目的:建立HPLC和TLC测定复方葛根胶囊中葛根素含量方法,并进行比较分析.方法:色谱条件:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(25:75).检测波长250nm.TLC:硅胶GF254薄层板展开,甲醇-乙酸乙酯-石油醚-水(9:3:2:0.2)为展开剂.结果:建立HPLC、TLC测定葛根素的方法;小检出限分别为0.05、0.1μg/mL;HPLC在24h内稳定性良好,TLC在8h内稳定性良好.结论:两种方法可行,HPLC灵敏度高,TLC一定条件下代替HPLC作为葛根素含量快检的方法效果更好.
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复方葛根胶囊对葡萄糖耐量低减小鼠糖耐量及胰岛素抵抗干预作用的研究
目的:通过观察复方葛根胶囊对D-半乳糖(D-gal)诱导的葡糖糖耐量低减(IGT)小鼠干预作用的影响,为临床应用和研究开发提供科学依据.方法:除空白对照组外,模型对照组、阳性药对照组、复方葛根胶囊小、中、大剂量组采用D-gal腹腔注射法诱导IGT,造模14d后,继续腹腔注射D-gal,同时给予相应药物灌胃,每天1次,共42d.干预结束后,进行口服葡萄糖耐量实验,测定血清空腹血糖及空腹胰岛素(FINS),并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR).结果:阳性药对照组、复方葛根胶囊小、中、大剂量组30、60、120min血糖值、FINS、HOMA-IR均低于模型对照组,差异有统计学意义(P＜0.01),复方葛根胶囊大剂量组与阳性药对照组相比,血糖值、FINS、HOMA-IR差异无统计学意义.结论:复方葛根胶囊可能是通过改善胰岛素抵抗,从而对IGT小鼠起到干预作用,其作用机制还有待于进一步深入研究.
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复方葛根胶囊治疗107例2型糖尿病临床观察
目的:观察由中药葛根素和葡萄糖耐量因子(GTF)经处理后制成的中药制剂复方葛根胶囊的降血糖和降血脂作用.方法:将107例2型糖尿病患者随机分为复方葛根胶囊实验组(实验组)76例,消渴丸对照组(对照组)31例,分别予相应药物治疗,观察两组疗效及安全性.结果:实验组总有效率为96.1%,对照组总有效率为80.6%,两组比较有显著性差异(P＜0.05);在主要症状改善和理化指标比较方面,实验组均明显优于对照组(P＜0.01);在安全性评价方面,复方葛根胶囊未见明显临床副作用及不良反应,安全性好.结论:复方葛根胶囊具有降血糖、降血脂、改善血液黏度作用,且无明显毒副作用.
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复方葛根胶囊对2型糖尿病模型大鼠胰岛素受体表达的影响
目的:本实验通过观察复方葛根胶囊对2型糖尿病大鼠胰腺及肝脏胰岛素受体表达的影响,探讨其改善胰岛素抵抗及调节糖代谢的作用机制.方法:将造模成功的2型糖尿病大鼠随机分为5组,分别为模型对照组、阳性药对照组、复方葛根胶囊小、中、大剂量组,均喂饲高脂饲料,分别灌胃给予0.9％氯化钠溶液、文迪雅1.33mg/kg、复方葛根胶囊51、102、204mg/kg,连续6周,正常对照组仍喂饲基础饲料.于末次给药后检测空腹血糖、空腹胰岛素、肝脏与胰腺胰岛素受体(InsR)蛋白表达水平.结果:复方葛根胶囊小、中、大剂量组均可降低空腹血糖及胰岛素水平,增加胰腺与肝脏胰岛素受体表达水平.结论:复方葛根胶囊可能是通过增加胰腺与肝脏InsR表达水平,增强胰岛素敏感性,提高其生物活性,改善胰岛素抵抗.
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复方葛根胶囊联合中医特色的生活方式干预糖耐量低减的临床研究
目的:研究复方葛根胶囊联合中医特色的生活方式干预技术对糖耐量低减(IGT)的影响.方法:选取150例IGT患者随机分为对照组与干预组,进行相应干预,分别检测干预前后指标,分析糖耐量转归和临床总有效率.结果:12个月后,干预组HbAlc、LDL-C、IR与对照组同期比较显著降低(P＜0.05).干预组转变为糖尿病(DM)的发病率为6.94％,与对照组比较,相对危险性降低40.12％.干预组总有效率79.17％,对照组总有效率44.93％.结论:扩大了复方葛根胶囊的临床应用范围,为复方葛根胶囊联合中医特色的生活方式的IGT干预技术推广应用提供科学依据.
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复方葛根胶囊对实验性糖尿病、高脂血症模型血糖和血脂作用的实验研究
目的:研究由中药葛根提取物葛根素和酵母生物提取物葡萄糖耐量因子组成的复方葛根胶囊对实验性糖尿病小鼠和高脂血症大鼠的降糖、降脂作用.方法:采用四氧嘧啶复制糖尿病小鼠模型和高脂饲料复制高血脂大鼠模型,分别观察复方葛根胶囊对其空腹血糖、糖耐量和高脂血症大鼠血脂水平的影响.结果:复方葛根胶囊能显著降低四氧嘧啶所致的小鼠高血糖水平和改善四氧嘧啶性糖尿病小鼠的糖耐量,同时该药有显著降低TG、TC,提高HDL-C、HDL/TC的作用.结论:复方葛根胶囊有明显的降糖和降脂作用,可为临床应用和开发研究提供药理学依据.
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复方葛根胶囊的制备工艺研究
目的以传统中医药理论为指导,运用现代科学技术,对复方葛根胶囊的制备工艺进行研究.方法根据处方的功能主治和药物成分的性质,采用正交试验的方法以葛根素含量、丹参酮ⅡA含量、干膏得率等多指标综合评分筛选出佳提取工艺;采用单因素试验的方法以葛根素含量、丹参酮ⅡA含量、干膏得率多指标筛选出成型工艺.结果经三批中试研究,中试产品质量符合复方葛根胶囊质量标准的各项规定,其成品收率达93.5%.结论该工艺连续生产的稳定性好,工艺条件合理可行,能够满足工业大生产的要求.
