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滚转包衣法文献资料
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左金胃漂浮-生物黏附小丸的制备及体外释放度考察
目的:优选左金胃漂浮-生物黏附小丸的制备工艺并考察其体外释放度.方法:以盐酸小檗碱释放度为考察指标,采用单因素试验优选左金胃漂浮-生物黏附小丸丸芯的处方组成,以丸芯的圆整度和收率为评价指标,利用正交试验优化挤出滚圆的工艺参数,丸芯用卡波姆和碳酸氢钠的混合溶液包衣.结果:以羟丙甲纤维素(HPMC K4M)为骨架材料,微晶纤维素(MCC PH301)为成球材料和崩解剂,碳酸氢钠为助漂材料,以挤出速度30 r·min-1,滚圆速度800 r·min-1和滚圆时间20 min制备丸芯,包衣后的左金胃漂浮-生物黏附小丸均能在1 min内起漂,10 h时持续漂浮率约80％,生物黏附率83.7％～86.8％,主要成分盐酸小檗碱在12 h的累积释放率＞90％.结论:制备的左金胃漂浮-生物黏附小丸外观均匀,具有良好的释放性能,且工艺简单易行、生产成本低.
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水丸包衣的简单实用方法
水丸的包衣在水丸整个操作工艺程序中是个非常重要的工序,对整个过程来说,可以起到画龙点晴的作用.根据医疗的需要,将水丸表面包裹衣层的过程称为包衣或上衣.包衣后的丸剂称为"包衣丸剂".包衣不仅可提高药物稳定性、减少药物的刺激性,而且可以改善丸剂外观特点,利于识别和吞服.
