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小儿黄龙颗粒治疗注意缺陷多动障碍随机、双盲双模拟、多中心临床研究
目的:评价小儿黄龙颗粒治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)中医辨证属于阴虚阳亢证的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、阳性对照药静灵口服液平行对照、多中心临床试验设计,共计观察完全符合纳入标准的中医辨证属于阴虚阳亢证的ADHD小儿299例,其中试验组224例,对照组75例.试验组予小儿黄龙颗粒,6～9岁1次1袋,10 ～ 14岁1次2袋,1日2次,同时服用静灵口服液模拟剂;对照组予静灵口服液,6～9岁1次1支,10 ～ 14岁1次2支,1日2次,同时服用小儿黄龙颗粒模拟剂,疗程6周.入组前、服药后第3周,服药后第6周对SNAP-4量表评分,Conner氏量表多动指数、中医证候评分进行比较.结果:疾病疗效试验组控显率为52.68％,总有效率为83.48％;对照组控显率为37.34％,总有效率为66.67％;中医证候疗效试验组控显率为54.91％,总有效率为87.95％;对照组控显率为38.67％,总有效率为74.67％.两组疾病及中医证候疗效有效率差异均具显著性统计学意义(P＜0.01),试验组优于对照组;两组主要疗效指标SNAP-4量表评分、Conner氏量表多动指数治疗6周后经t检验表明两组差异有统计学意义(P＜0.05),中医证候积分治疗6周后经t检验表明两组差异有显著性统计学意义(P＜0.01),试验组优于对照组;两组依从性良好,差异无统计学意义.结论:小儿黄龙颗粒具有滋阴潜阳、安神定志的功效.用于注意缺陷多动障碍中医辨证属阴虚阳亢证者,能显著改善多动不宁,神思涣散,多言多语,性急易怒,盗汗,口干咽燥,手足心热,失眠多梦等中医症状,具有较好的临床效果和安全性,且临床疗效优于阳性对照药静灵口服液.
关键词： 小儿黄龙颗粒 注意缺陷多动障碍(ADHD) 小儿多动症 阴虚阳亢证 -
小儿黄龙颗粒联合哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床研究
目的 探讨小儿黄龙颗粒联合盐酸哌甲酯片治疗儿童注意缺陷多动障碍的临床疗效.方法 选取2016年8月—2017年8月在潍坊市妇幼保健院进行治疗的儿童注意缺陷多动障碍患者78例为研究对象,采用随机数字表法将患儿分为治疗组和对照组,每组各39例.对照组口服盐酸哌甲酯片,5 mg/次,2次/d.治疗组在对照组基础上口服小儿黄龙颗粒,6~7岁:5 g/次,8~14岁:10 g/次,2次/d.两组患儿均连续治疗6周.观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状评分、SNAP-Ⅳ量表评分、Conner简明症状量表评分表(ASQ)评分、儿童自我意识量表(PHCSS)评分、数字划消试验(NCT)失误率和血清学指标.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.05%、97.44%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组多动不宁、神思涣散、多言多语、性急易怒评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组临床症状评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组SNAP-Ⅳ量表评分、ASQ评分、PHCSS评分、NCT失误率均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组相关评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清泌乳素(PRL)、S100β蛋白(S100β)、25-羟维生素D水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组血清学指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 小儿黄龙颗粒联合盐酸哌甲酯片治疗儿童注意缺陷多动障碍具有较好的临床疗效,可改善患者临床症状和认知功能,调节血清PRL、S100β、25-羟维生素D水平,具有一定的临床推广应用价值.
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脑蛋白水解物联合小儿黄龙颗粒治疗小儿多动症的临床疗效
目的 探讨脑蛋白水解物联合小儿黄龙颗粒治疗小儿多动症的临床疗效.方法 选取近3 a在我院接受治疗的多动症患儿共74例,随机分为对照组37例和观察组37例.对照组单纯采用脑蛋白水解物口服液进行治疗,观察组采用脑蛋白水解物联合小儿黄龙颗粒进行治疗.结果 治疗后,观察组的SNAP-4量表评分和Conners氏量表多动指数的改善程度均明显优于对照组,临床总有效率高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 脑蛋白水解物联合小儿黄龙颗粒治疗小儿多动症,疗效显著,安全性高,具有临床推广价值.
