首页 > 文献资料
-
中药成药性本质分析及其与重大新药创制的关系
药物成药性在药物开发中至关重要,是药物研究的源头.中药是多成分药物,由于其存在复杂性,在成药性研究中必然面临更大的挑战.本文主要结合中药多成分的化学物质基础本质,提出了研究中药成药性分析的一些观点和思路方法.
-
在“重大新药创制”科技重大专项中实施嵌入式管理的思考
文章在系统回顾嵌入概念在经济学、现代企业管理和信息技术领域理论研究与实践操作的基础上,对嵌入式管理的基本含义、主客体关系、嵌入方式以及基本特征进行了分析,进而结合“重大新药创制”科技重大专项组织实施的要求,初步提出了实施嵌入式管理的措施,为迸一步提高重大专项管理的水平和效率、控制管理风险等提供参考.
-
“重大新药创制”重大专项:我国药物创新体系建设与发展的新引擎
药物创新体系对新药创制发挥重要的支撑和推动作用.长期以来,我国新药研发的主体主要是科研院所,呈多元、分散的模式.加之我国药物创新体系的不完善,成为影响我国新药研发进程的重要制约因素之一.本文对目前我国新药研发的模式进行了分析,并结合“重大新药创制”国家科技重大专项的实施,提出我国未来药物创新体系建设与发展的思路.
-
“重大新药创制”大平台在药学相关化学学科的发展态势——基于科学计量学的视角
“十一五”期间,国家全面启动了“重大新药创制专项”,在全国范围内布局了15个“综合性新药研究开发技术大平台”,旨在全面提升我国的新药创制能力.本研究试通过InCitesTM数据库,定量分析各大平台承担机构2001-2010年在药学相关化学学科发表论文的各项计量学指标的变化趋势,评估各机构10年间在学科研究领域中的发展态势.结果显示各机构在4个化学学科占学科发文百分比整体上特别是2006年之后呈逐年上升趋势,部分机构的学科影响力2006年之后有所上升.研究能为国家“重大新药创制专项”的绩效评估以及各机构制订学科发展策略提供客观的参考依据.
-
从气机升降学说论肿瘤治则
调理气机升降是治疗疾病的基本原则和重要手段,其理论思想奠定于《黄帝内经》,后世医家依据气机升降理论较为全面地制定治则.气机升降失调是导致肿瘤与机体失衡的基本病理过程,是肿瘤产生的共性病机,但是不同肿瘤的病机一定存在着某种特异性,而这种病机特异性则表现在脏腑气机升降的特异性,以此制定肿瘤治则可使治疗肿瘤具有针对性强、疗效显著等特点,且对重大新药创制具有重要的启示意义.
-
国家“重大新药创制”专项药品市场准入情况研究
本文通过数量及时间两个指标,分析了2008~2016年国家“重大新药创制”专项药品在注册审评、招标采购、医保三方面的市场准人情况,提出应通过优化专项药品特殊审评制度以加快审评进度,规范并缩短药品实际采购周期,建立医保药品目录动态调整制度,完善新药集中采购及医保药品支付价格形成机制,终达到完善专项系统性政策安排的目标.
-
依托NSTL资源开展面向"重大新药创制"专项的信息推送服务
依托国家科技图书文献中心(NSTL)丰富的文献资源,解读<"重大新药创制"科技重大专项申报指南>,在用户需求调研的基础上,组织编辑了<医药资源文献手册>、<新药研发动态>,面向"重大新药创制"专项开展信息推送服务.
-
“重大新药创制”综合性大平台2007~2011年药学专利申请比较研究
“重大新药创制”专项旨在全面提升我国的新药创新与研发能力,特别是在全国范围内布局了15个“综合性新药研究开发技术大平台”.本文通过研究“大平台”承担机构2007~2011年申请的药学领域的专利情况,分析各机构药学专利申请总量和专利技术点,以期能为客观评估“重大新药创制”专项的实施绩效与发展潜力提供参考依据,为专项今后的布局与实施提供参考,并指出大多数机构对国内优先权专利及国际专利的申请还不够重视.
-
浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设
自新药创制重大专项实施以来,医院加强了对软硬件的投入,药物临床试验机构开展了大量的工作,加强对临床试验质量全流程的管理、修订各项管理制度和标准操作规程,构建信息化管理平台,申请多项国际认证体系的现场认证.本院临床试验研究和管理水平有了显著提升,确保了临床试验运行管理的高效能,使药物临床试验操作更规范,临床试验质量显著提高.