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清开灵注射液中金银花液生产工艺元统计过程监控研究
以清开灵注射液为代表的中药注射剂正面临着安全性问题的严峻挑战,清开灵注射液生产工艺复杂、周期长,整个工艺过程缺乏严密完善的监控手段,因而无法确保制剂质量的均一稳定,进而影响制剂的安全性.因此,本文从加强清开灵注射液生产工艺过程监控的角度出发,以金银花液生产过程为载体,研究先进控制策略——多元统计过程监控( MSPM)在中药生产工艺中的应用.该方法采用PCA将金银花液生产过程中的40个过程参数投影到主成分代表的空间,在合理选择主元数目的基础上建立主元得分图、SPE图和Hotelling T2图,用于生产过程的监控,并提供控制限.同时在此基础上研究了通过贡献图进行过程故障诊断的方法.从制剂生产过程监控角度出发,该研究结果将为降低中药注射剂安全性风险提供切实可行的思路.
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耳穴压豆配合金银花液雾化吸入治疗变异性咳嗽
目的 探讨耳穴压豆配合金银花液雾化吸入治疗变异性咳嗽的临床效果.方法 将200例变异性咳嗽患者随机分为实验组和对照组,实验组常规西医治疗基础上,运用耳穴压豆配合金银花液雾化吸入治疗,对照组采用常规西医治疗.结果 实验组总有效率明显高于对照组,2组总有效率比较P＜ 0.05.结论 运用耳穴压豆配合金银花液雾化吸入治疗变异性咳嗽,疗效显著,有利于患者康复.
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金银花液配合碳酸氢钠溶液预防吸入激素致口腔疾病的疗效
目的 探讨金银花液联合碳酸氢钠溶液做口腔护理应用于哮喘病人,预防吸入用激素致口腔疾病疗效的观察.方法 选择130例支气管哮喘使用表面激素的病人,随机分为观察组和对照组,观察组65例采用金银花液配合碳酸氢钠溶液进行口腔护理,对照组65例采用2.5％碳酸氢钠溶液进行口腔护理,治疗7d评价效果.结果 观察组口腔咽拭子真菌培养阳性、口腔溃疡的发生率分别为10.76％、9.23％,均显著低于对照组的27.7％、29.23％.结论 金银花液配合碳酸氢钠溶液做口腔护理应用于吸入性激素病人,可有效减少真菌感染及口腔溃疡的发生.
