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羌活祛风通络贴的定性定量分析
目的 对羌活祛风通络贴进行定性定量分析.方法 采用薄层色谱法进行羌活、葛根、赤芍、小茴香、秦艽、丹参、冰片的定性鉴别.采用HPLC法测定样品中葛根素的含量；采用GC法测定样品中龙脑的含量.结果 各薄层定性色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照未见干扰.葛根素浓度在20～ 100ng范围内具有良好的线性关系,平均回收率98.31％,RSD1.19％；龙脑在130～720ng范围内具有良好的线性关系,平均回收率为98.60％,RSD为1.40％.结论 定性定量检测方法简便、结果准确,重复性好,可用于羌活祛风通络贴的质量控制.
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三七活血通络贴的定性定量分析
目的 对三七活血通络贴进行定性定量分析.方法 采用薄层色谱法对三七、小茴香、乳香、秦艽、续断、川牛膝、冰片进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定样品中川续断皂苷Ⅵ的含量,采用气相色谱法测定样品中龙脑的含量.结果 各薄层色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照未见干扰.川续断皂苷Ⅵ在0.3～1.5 μg范围内具有良好的线性关系,r＝0.999 9,平均加样回收率为99.17%;龙脑在0.14～0.70 μg范围内具有良好的线性关系,r＝0.999 7,平均加样回收率为98.78%.结论 定性定量检测方法简便,结果准确,重复性好,可用于三七活血通络贴的质量控制.
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醋氯芬酸贴剂的制备
目的 以体外释放度和经皮渗透性为指标,制备醋氯芬酸贴剂并优化压敏胶和促渗剂的处方.方法 采用不同类型丙烯酸酯压敏胶为基质制备醋氯芬酸贴剂,以体外释放度为指标考察筛选压敏胶;以不同种类促渗剂制备醋氯芬酸贴剂,采用改良Franz扩散池,以离体大鼠皮肤为渗透屏障,考察其经皮渗透性能,筛选经皮渗透促进剂.结果 醋氯芬酸贴剂在12 h内体外释放曲线遵循Higuchi动力学方程,经皮渗透衄线遵循零级动力学方程,且以Duro Tal 87-2677为压敏胶基质、质量分数为5％的氮酮为促渗剂时醋氯芬酸贴剂具有较快的释放和经皮渗透速率.结论 醋氯芬酸贴剂为皮肤控释型骨架释药系统,选择适宜的基质和促渗剂可保证足够的药物释放并穿透皮肤发挥理想的治疗作用.
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冠心膏贴片成型工艺及丹参酮ⅡA的体外释放
以丙烯酸酯压敏胶为基质制备冠心膏贴片.通过测定贴片的180°剥离强度和持黏力优化贴片组方,并测定了贴片中丹参酮ⅡA含量以及贴片的体外释放行为.结果表明,贴片的优化组方为:水0.24～0.30g,乙醇0.18～0.24g,丙烯酸树脂0.15g.按优化组方制得的贴片12h体外释放度24.6%,高于市售冠心膏贴剂.
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不同类型丙烯酸酯压敏胶中右旋酮洛芬的体内外释药行为研究及原因探究
丙烯酸酯压敏胶具有稳定的化学性能及良好的载药性能,按照官能团可分为三大类,广泛运用于贴片的制备,但选择何种类型的压敏胶一直是个难题,基本都是基于经验.本试验以右旋酮洛芬为模型药物,分别与3种不同类型的丙烯酸酯压敏胶(含羧基官能团87-235A、含羟基官能团87-2287及不含官能团87-4098)制备黏胶分散型贴片,分别考察贴片的黏附性能、体外释放及透皮行为,并且进行SD大鼠体内药动学试验.对比研究表明,3种类型压敏胶的体内外的释药行为存在差异,且具有一定的规律性,即释放速度和程度由大到小依次为87-235A＞87-2287＞87-4098.进一步对压敏胶的热力学活性进行分析,观察到87-4098压敏胶的热力学活性低;同时通过红外光谱法考察药物与压敏胶之间相互作用,结果药物与3种压敏胶之间均有相互作用,但与87-2287压敏胶还形成了新的氢键.终得出结论:在黏胶分散型贴片中,压敏胶的固有热力学活性及药物-压敏胶的相互作用会共同影响药物在压敏胶中的释放;这可作为选择丙烯酸酯压敏胶的依据.
