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羌活祛风通络贴的定性定量分析
目的 对羌活祛风通络贴进行定性定量分析.方法 采用薄层色谱法进行羌活、葛根、赤芍、小茴香、秦艽、丹参、冰片的定性鉴别.采用HPLC法测定样品中葛根素的含量;采用GC法测定样品中龙脑的含量.结果 各薄层定性色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照未见干扰.葛根素浓度在20~ 100ng范围内具有良好的线性关系,平均回收率98.31%,RSD1.19%;龙脑在130~720ng范围内具有良好的线性关系,平均回收率为98.60%,RSD为1.40%.结论 定性定量检测方法简便、结果准确,重复性好,可用于羌活祛风通络贴的质量控制.
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羌活祛风通络贴的稳定性考察与葛根素和龙脑的检测方法研究
目的 考察羌活祛风通络贴的稳定性。方法 通过测定葛根素和龙脑的含量,测定贴剂中的粘附性,对3批样品在加速试验(40℃、75±5%RH)6个月中的变化进行了跟踪监测,检测贴剂内在质量的变化。葛根素的测定采用HPLC的方法,龙脑的测定采用气相色谱法。结果 葛根素测定方法的线性方程为Y=2.1958×10-5X-0.3741,r=0.9999,在20~100ng范围内具有良好的线性关系,回收率98.31%,RSD 1.19%。龙脑测定方法的线性方程为Y=4.058X+0.1726,r=0.9999粘附性,在130~720ng范围内具有良好的线性关系,回收率为98.13%。葛根素的含量下降5%,龙脑含量下降15%,粘附性良好。结论 贴剂样品在包装完整的情况下可放置2年。