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对医疗器械产品的材料进行化学表征势在必行
文章主要介绍了参考GB/T 16886第18部分对医疗器械产品的材料进行化学表征,重点介绍了如何进行材料的定性和定量分析过程.
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中药标准组分的高效液相色谱/质谱联用(HPLC/MS)表征
高效液相色谱/质谱联用表征是化学表征的重要内容,本文通过高效液相色谱/质谱联用方法系统表征中药标准组分,采用了电喷雾电离源(ESI)、大气压化学电离源(APCI)的正负离子扫描模式,获取标准组分在统一分析条件下,不同表征模式中化合物的光谱、质谱信息.通过对不同标准组分中大量表征数据的比对和分析可发现和归纳色谱、质谱规律,用于不同药材的成分差异性研究,以及由系统制备得到的同种药材不同层次标准组分中成分与含量的变化,为制备成分的确定和高效制备条件及参数的优化提供基础.建立包含分析方法的标准组分色谱质谱数据库,结合色谱、质谱规律,实现已知化合物的搜索匹配与自动质谱解析;预测和发现结构类似的未知化合物,提高研究效率,加强中药物质基础研究的系统性和深入性.
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中药信息数据系统构建
针对组分中药的系统研究需要和目前中药数据库的不足,本文设计构建了既包含中药基本信息、又包含化学及生物学表征等现代研究数据,以及对海量数据进行存储、管理和知识挖掘的中药信息数据系统,阐述了中药信息数据系统的构建步骤、中药信息数据库的结构与关系图、中药信息数据管理系统和中药信息数据处理系统的功能等,为中医药现代化开发强有力的信息工具提供了理论指导.
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基于LC／QTOF－MS／MS法鉴定兰考泡桐花化学成分
目的：初步鉴定兰考泡桐花中的化学成分，为该植物的药效物质基础研究提供数据支持。方法：运用液相色谱与四级杆飞行时间质谱联用技术（LC／QTOF－MS／MS），以0．1％甲酸水（A）－乙腈（ B）为流动相，梯度洗脱，在正离子模式下分析。结果：本研究从兰考泡桐花中共鉴定出12个化合物，其中通过与标准品的保留时间和化合物的特征碎片的比对，准确鉴定出5个化合物，分别为芦丁、野漆树苷、木犀草素、芹菜素和熊果酸。另外，通过标准品总结出的裂解规律及相关文献报道，初步鉴定出7个黄酮类成分。结论：本研究基于LC－QTOF／MS的方法对兰考泡桐花所含化学成分进行了表征，为泡桐属的同类植物的物质基础研究提供了有益参考。
关键词： 兰考泡桐花 LC/ESI-QTOF-MS/MS 黄酮 熊果酸 化学表征 -
医用聚乳酸材料的化学等同性研究
通过间接合成法合成聚乳酸,按标准GB/T 16886.18—2011选择符合聚乳酸化学表征的参数和方法,对国产和进口聚乳酸进行严谨全面的比较分析,证明国产和进口聚乳酸的化学等同性,证实国产聚乳酸的安全使用性,结合《医疗器械生物学评价和审查指南》为国产聚乳酸在植入级医疗器械应用上提供技术依据.
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香叶天竺葵油抗氧化作用及其化学表征
目的:研究香叶天竺葵油(PLO)的化学表征,寻找抗氧化作用的物质基础.方法:测定PLO体外抑制豚鼠心、肝、肾脂质过氧化、清除O·2、·OH、二苯代苦味基自由基(DPPH·)和抑制H2O2诱导的红细胞氧化溶血的作用,用气相色谱法对PLO进行化学表征,测定其单体对DPPH·的清除作用.结果:经方差分析表明,PLO对豚鼠肝、肾、心自发脂质过氧化、CCl4诱导的肝脂质过氧化及中高剂量抑制H2O2诱导的红细胞溶血作用有极显著的(P＜0.01)抑制作用.对O·2和DPPH·的清除作用与阴性对照相比有极显著的差异(P＜0.01).气相色谱和单体抗氧化实验证实占PLO组分30.06%的香茅醇抗氧化能力与PLO接近.结论:PLO有抗氧化能力,香茅醇是主要抗氧化成分.
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新型二(口恶)英类卤代芳烃研究进展
许多卤代芳烃化合物具有类似于二(口恶)英类化合物的结构和性质,都属于持久性有机污染物,其毒性对环境和人类健康存在潜在的危害.作者对部分新型二(口恶)英类卤代芳烃化合物的性质、环境行为、分离分析方法等进行了详细评述.
关键词： 二(口恶)英类卤代芳烃 化学表征 毒性
