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化学等同性文献资料

医用聚乳酸材料的化学等同性研究

作者：秦静；康亚红；沈永；宋馨；骆红宇；姜洪焱期刊：中国医疗器械杂志 2018年04期

通过间接合成法合成聚乳酸,按标准GB/T 16886.18—2011选择符合聚乳酸化学表征的参数和方法,对国产和进口聚乳酸进行严谨全面的比较分析,证明国产和进口聚乳酸的化学等同性,证实国产聚乳酸的安全使用性,结合《医疗器械生物学评价和审查指南》为国产聚乳酸在植入级医疗器械应用上提供技术依据.

关键词：聚乳酸化学表征化学等同性

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