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去除醋酸氯己定溶液中溶剂的方法
对醋酸氯己定的定量测定,现我国药典与有关分析化学教材提供的方法,均针对固体醋酸氯己定样品.消毒剂中的醋酸氯己定,多溶于溶液中.为测定其在溶液中的含量,多取一定量该溶液,将溶剂去除,取不挥发物再作测定.为此,我们对下列4种去除溶剂方法进行了比较,现介绍于下.
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醋酸氯己定溶液作为新生儿暖箱内湿化液的临床应用
目的 观察低浓度醋酸氯己定溶液作为新生儿暖箱内湿化液的临床应用,防止细菌污染.方法 采用细菌检验方法对不同浓度醋酸氯己定湿化液进行了检测,同时与凉开水作平行比较.结果 含量为5000 mg/L和1000mg/L醋酸氯己定溶液作为湿化液,在24 h内无菌生长,48 h后带菌率9.62%,72h后带菌率为13.46%.用凉开水作为湿化液,12h后带菌率为30.76%,24 h后带菌率为53.84%.经分离鉴定,凉开水组检出大肠杆菌4例,微球菌2例,铜绿假单胞菌3例,微小单胞菌2例以及肺炎球菌、草绿色链球菌、金黄色葡萄球菌各1例.氯己定溶液检出微球菌4例,大肠杆菌3例.结论 低浓度醋酸氯己定溶液作为新生儿暖箱内湿化液有较好杀菌抑菌效果.
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消毒防腐药以不同形式注册原因初探
近段时期,在药品质量检查和卫生监督中发现,一些生产企业生产外用消毒防腐药,不以药品形式注册,而是通过向卫生行政部门以消毒剂注册生产和销售.如:过氧化氢溶液(双氧水)、甲酚皂溶液(来苏尔)、乙醇(医用酒精)、聚维酮碘溶液(碘伏)、高锰酸钾速溶外用片、醋酸氯己定溶液(洗必泰)等品种.以上均为<中国药典>(2000年版)收载的消毒防腐药.但同时也是以消毒剂形式注册的品种.
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测定醋酸氯己定溶液(0.1%)含量低于0.095%的原因分析
目的:排除干扰因素,使测定值更加接近准确值。方法根据山东省药品监督管理局医疗机构制剂标准进行含量测定,选用两个不同的容量瓶测定。结果一个值低于合格值低限,一个值在合格范围内。结论洗刷容量瓶含有洗洁精残留,与醋酸氯己定溶液发生反应,使所测的醋酸氯己定含量下降。试验用具的洗刷一定--干净、彻底;严格遵行双人核对制度,对出现的问题及时查找原因,并马上改正,以此为鉴。
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醋酸氯己定溶液质量标准提升研究
目的 提高醋酸氯己定溶液的质量控制标准.方法 建立测定醋酸氯己定溶液中醋酸氯己定含量的高效液相色谱法(HPLC)法.色谱柱:Grace Smart柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm),用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:0. 02 mol/L磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2. 7 g,加水溶解并定容至1 000 mL,用磷酸调pH至2. 5)-乙腈(65:35);检测波长:258 nm.结果 醋酸氯己定质量浓度在10. 02~160. 31μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回收率为102. 47%,RSD为1. 60%( n=9 ).结论 提高后的质量标准可行.
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严格医院制剂室自制消毒剂管理
消毒剂是用于杀灭传播媒介上的微生物,使其达到消毒或灭菌要求的制剂,目前大部分医院还在使用本院制剂室配制的不同浓度的碘酊、乙醇溶液、苯扎溴铵溶液、醋酸氯己定溶液和聚维酮碘溶液等.由于消毒剂的质量直接影响临床消毒效果,因此,消毒剂的质量非常重要.
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醋酸氯己定溶液微生物限度检查方法的验证
目的 探索醋酸氯己定溶液微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2005年版附录XIH检验.结果 0.05%醋酸氯己定溶液对细菌计数采用培养基稀释法回收率达到70%以上,1%醋酸氯己定溶液细菌霉菌计数、酵母菌检查采用薄膜过滤法回收率均达到70%以上.结论 该方法可用于醋酸氯己定溶液微生物限度检查.