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我国短缺药品监测预警体系中的利益相关者分析
目的:为我国短缺药品监测预警体系更好的运行、实施提供参考.方法:基于利益相关者理论合理界定我国短缺药品监测预警过程中的利益相关者,分析各利益相关者在实现监测预警目标过程中拥有的"资源"及影响监测目标实现的"阻力".结果:我国短缺药监测预警体系利益相关者主要包括政府部门、医疗机构、生产企业、流通企业、患者等,不同利益相关者之间有不同的"优势"与"劣势",在目标的达成过程中会遇到不同的"阻力".结论:基于各利益相关者的利益诉求,妥善解决各利益相关者在实施过程中的困难,建立合理的利益平衡机制,才能带来理想的短缺药品监测预警实施效果.
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重点短缺药品及供应保障措施探讨
目的:分析我国重点短缺药品品种,探讨供应保障措施,为缓解药品短缺和实施相关政策提供参考.方法:检索我国政府网站,收集整理短缺药品监测报告,从监测哨点角度、省级监测平台角度和短缺药品来源角度,总结归纳出我国重点短缺药品品种,分析其短缺原因,提出措施建议.结果与结论:我国短缺药品中,国产药品、化学药品占比较高,抗肿瘤药短缺问题突出,基本药物目录、医保目录内品种占比高.为做好短缺药品综合供应保障,应在落实已有政策的基础上,学习国外管理经验,着力解决重点短缺药品、完善监测平台、发挥政策引导作用,加强企业社会责任意识,做好数据挖掘和信息公开,多举措保障药品的可及性.
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国外药品短缺处理机制的比较及对我国的启示
目的:比较美国、欧盟和加拿大短缺药品处理机制,为构建我国短缺药品供应保障机制提供借鉴与启示.方法:深入解读美国、欧盟和加拿大药品短缺相关政策与文献,梳理其处理机制构建思路,并比较分析其异同.结果:美国短缺药品处理机制比较成熟,欧盟和加拿大以此为模板,均以制度立法、统一管理为基础,确定了有效的发现方式、评价方式、评价内容并采取了“对症下药”的处理方式.此外欧盟的分层处理方式和加拿大对短缺信息的分类定级方式也值得借鉴.结论:国外药品短缺处理机制实施效果显著,我国可以其为模板构建相应保障机制.
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英国短缺药品联络人报告制度对我国的启示
通过文献查阅法，介绍英国短缺药品联络人报告制度，提出对完善我国短缺药品报告制度的启示与建议。我国短缺药品报告制度存在滞后性，尚未形成快速、高效的“事前预警和事中控制”管理体系，且处理效率有待提高。对此，应明确短缺药品监管主体，协调部门之间的沟通与协商，实施以生产企业为主体的短缺药品报告制度。
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我国短缺药品供应保障政策研究
基于实地调研,分析我国短缺药品现状,发现我国现行的短缺药品供应保障政策存在薄弱环节:药品短缺处于常态,且集中分布在国家基本药物目录和低价药品目录,短缺药品多为临床必需和不可替代的药品,主要用于治疗心血管疾病、血液和造血器官疾病、神经系统疾病以及肿瘤,尚未建立重特大疾病药品短缺应急机制;药品短缺大多超过6个月,且多为省级和区域性短缺,缺乏短缺药品省级联合协调和保障机制.对此,应引起政府部门的重视.
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我国仿制药一致性评价对药品短缺的影响分析
通过对85家短缺药品生产企业的问卷调查和访谈,分析目前药品短缺原因及仿制药一致性评价对药品短缺的影响,并提出相关建议,以保障现阶段短缺药品的供应并防止新的短缺,促进医药行业健康发展.
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全国6个地区医疗机构药品短缺情况调查
目的:调查全国6个地区医疗机构部分药品短缺情况.方法:利用文献调查及结合部分省份集中招标未中标情况确定需要调查的短缺药品,采用问卷调查法调查6个地区医疗机构短缺药品使用情况.结果:筛选得到49种短缺的药品,共58个剂型;问卷回收率为89.2％,问卷有效率为98.3％.临床抢救用药在6个地区短缺比例均较高.药品短缺原因主要为临床需要量小、药品价格偏低及市场没有供应或本省药品未中标.结论:完善短缺药品生产、供应、使用、定价制度等可在一定程度解决药品短缺问题.
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全国11省市42家医院临床应用药品供应短缺现状调研分析
目的:调研全国11省市临床应用药品供应短缺现状,分析短缺原因以及解决的办法.方法:11省市42家三甲医院进行药品供应短缺统计.结果:药物短缺具有一定的普遍性.结论:药品价格低或盈利低甚至亏损、流通渠道不畅和缺乏国家药物政策等因素是造成药品短缺的主要原因.药品短缺对医疗工作带来较大影响,应引起相关部门高度重视.
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湖南省21家三级医院常用药品与急救药品短缺现象分析
目的 调查研究湖南省21家三级医院临床应用药品供应短缺情况,分析短缺原因以及解决的办法.方法 采用问卷调查研究方法,对本省21家三级医院药品供应短缺情况进行调查、统计和分析研究.结果 临床药品短缺是药品生产企业、药品流通环节、不适宜的招标以及价格政策等因素共同作用的结果.结论 研究结果反映了湖南省短缺药品的现状,提出的建议可为解决药品短缺问题提供参考.
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低价药甲硝唑供应现状及应对方法初探
目的 以甲硝唑药物为例,从低价药的供应现状出发,在政府政策、药品生产销售企业及消费者等方面作初步的探索与分析,寻求切实可行的应对方法,从而解决当下低价药供应存在的一些问题.方法 通过文献查阅、问卷调查、访谈进行了解.结果 低价药摇身一变成为高价药、部分低价药被同疗效的高价药或者进口药取代、部分药厂不生产或者少生产低价药、消费者对低价药政策不够了解等问题,造成了市场上存在部分低价药供应不足.结论 对于低价药的供应现状,在国家政府政策、药品生产企业、药品销售企业和药品消费者等主体方面均应有应对方法.
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以重庆为例的短缺药品国家定点生产试点政策的实效分析
目的:分析我国短缺药定点生产试点政策的实施效果.方法:以重庆市2012年9月-2018年9月6年间确定的2批共7个定点生产药品为例,分析国家定点生产药品的总体供应情况(以医疗机构订单平均满足率为指标)、国家定点生产政策实施前后(包括定点生产期间和非定点生产期间)供应情况(订单平均满足率)的变化,并按医疗机构等级和医疗机构订购量(分为小、适中、大3个区间)进行分类分析;同时,电话访谈相关药品生产企业的相关商务人员,了解并归纳出目前这些药品存在的供应问题的原因.结果:除1个定点生产药品的订单平均满足率为0外,其余6个药品的订单满足率为58.05％～92.31％;定点生产期间订单满足率相比非定点生产期间订单满足率提升明显,但在药品定点生产到期后,订单满足率多有所下降,有的药品甚至低于定点生产前的订单满足率;三级医疗机构的订单平均满足率高于二级、一级及其他基层医疗机构,定点生产期间定点生产企业对各级医疗机构的订单平均满足率高于非定点生产期间和非定点生产企业.定点生产及相同品规药品存在的供应问题的原因经归纳主要为限价低于成本、原料原因停产、企业原因停产、医保支付价远低于供应价、医院需求量小等5种.结论:药品定点生产试点政策对于短缺药品供应发挥了明显的改善作用,但还需要通过建立定点生产药品范围、价格、期限的动态调整机制进行完善.
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云南省61家医疗机构药品短缺情况调查分析
目的:了解云南省医疗机构药品短缺现状及短缺原因,为解决药品短缺问题提供参考.方法:采用问卷调查方法,对云南省61家医疗机构(三级医院19家、二级医院26家、一级医院16家)的药品短缺情况进行调查,运用SPSS 19.0软件,以描述统计方法对不同级别医院的数据进行分层汇总分析.结果:共发放61份问卷,回收57份有效问卷,有效回收率为93.44％.从药品短缺情况来看,急救药品短缺品规整体构成比在三级医院为22.73％,高于二级医院和一级医院;《国家基本药物目录》、云南省医保药品目录药品短缺品规整体构成比在一级医院均为97.58％,高于三级医院和二级医院;短缺药品类别方面,抗感染药物短缺构成比在各级医院都排在了前2位,中成药制剂短缺构成比在二级医院和一级医院均排第1位.发生药品短缺的原因与药品生产企业、流通企业和医疗机构均有关系,在三级医院与二级医院主要表现为配送公司缺货,在一级医院主要表现为招标平台无药供应与价格倒挂.结论:云南省药品短缺形势依然严峻,造成药品短缺的原因与药品生产、流通、使用环节都有关联.我国当前亟需建立一种药品短缺预防及处理的长效机制,有效预防和解决药品短缺问题,确保患者能够持续获得安全和有效的药品.
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我国短缺药品现状调查分析
目的:为解决我国短缺药品问题提供参考.方法:采用文献调研、问卷调研(10省市共177家医疗机构)与实地考察(3家药品流通企业)方式对我国短缺药品现状进行综合分析.结果与结论:调研得到284种涉及短缺的药品,属于<国家基本药物目录>的198种,属于<国家基本医疗保险和工伤保险药品目录>的222种,属于<社区卫生服务机构用药参考目录>的104种,且几乎覆盖全部治疗领域.分析表明我国药品短缺现象确实存在,但多为综合原因引起的局部短缺,与我国医药卫生领域生产和流通环节"多小散乱"的格局和行业恶性竞争有直接联系.
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安徽省5家三级甲等医院短缺药品调查分析
目的:为保障临床药品供应提供实证参考.方法:查阅文献并结合安徽省集中招标未中标药品情况,确定需要调查的短缺药品品种,于2013年11月-2014年10月采用问卷调查方式调查安徽省5个地区5家三级甲等医院短缺药品具体情况及短缺原因.结果:共发放问卷5份,回收有效问卷5份,有效回收率为100%.调查发现,5家三级甲等医院共有54种短缺药品,其中神经循环系统药物品种短缺严重,所占比例为20.37%.短缺主要原因为药品价格偏低,所占比例为48.15%,其他原因有供应不足难以采购、患病人群少/用量低等.结论:针对药品短缺问题,政府部门应完善药品定价和招标政策,生产企业应提高生产研发能力,经营企业应优化网络布局,医疗卫生机构应建立权责分明的药品管理制度,以促使药品短缺现象得到缓解.
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全球短缺药品监测制度的循证评价
目的:系统评价全球短缺药品监测制度,为我国开展短缺药品监测提供循证依据和政策建议.方法:以"药品(廉价药、基本药物、急救药品)短缺""短缺药品""药品供应不足""药品缺货"为中文关键词,"Drug shortage""Out-of-stock drug""Shortage of medicine""Stock out of medicine"为英文关键词,检索各数据库建库起至2017年4月3日发表在PubMed、Embase、中国知网、万方和维普数据库中的相关文献,并检索百度、谷歌等网站及各国家或地区卫生行政部门网站,收集短缺药品监测制度相关文献,提取监测制度的基本信息、数据采集方法、数据审核方法、数据报告方法及反馈与改进措施等信息.结果与结论:共纳入25篇文献,并检索了20个国家或地区卫生行政部门网站.11个国家及欧盟建立了短缺药品监测制度;各国短缺药品上报主体各异,一般以生产企业、经营企业、医疗机构为主,上报方式以网络填报为主;数据审核以各国成立的短缺药品部门或小组为主;监测报告包括短缺药品和停产药品信息;各国针对短缺药品的解决措施包括寻找替代药品、鼓励企业生产、临时进口、寻找新的或其他的原料来源、加快短缺药品审批,预防措施包括制定短缺药品相应的法律法规和管理指南、加大与非政府部门的合作等.我国短缺药品监测制度尚待完善.建议我国建立短缺药品监测预警平台及短缺药品分级干预机制,完善短缺药品相关法律法规,制定短缺药品管理指南.
