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医疗机构软件资产管理研究
在医疗行业,IT正逐渐成为重要的核心竞争力,软件则是IT的主要构成.把软件资产管理作为一个综合的管理方法进行研究,有助于降低医疗行业的信息技术成本,降低法律风险与软件不合规风险,提高工作的效率和用户满意度.
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科研经费合规高效使用的几点思考
近年国家科研投入急速增长,基础研究整体水平显著提高,但是科研经费管理体制和管理水平却跟不上前两者的发展,凸显出越来越多的问题.原因从宏观上来说我国科研经费仍然不够用,科研经费总量还是无法满足日益增加的科技活动需求;从微观上来说,目前我国科研经费管理的手段未从科研经费管理的本质特点,即科学研究的不可预测性与财政经费预算制的矛盾出发,造成了科研经费不好用的现状.本文从一线科研管理人员的角度,阐述在这样的背景下基层科研单位对科研经费合规高效使用的几点思考及应对举措.
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建立性能管理为核心的仪器设备质量管理新模式
目的 对仪器设备质量管理中存在的问题进行分析,探讨仪器设备质量管理的核心模式.方法 结合药品检测质量控制实验室仪器设备性能管理的实践,比较了几种性能验证的方式,并以中国食品药品检定研究院(NIFDC)药品质量控制实验室作为实例进行论证.结果与结论(1)仪器设备性能管理应是质量控制实验室仪器设备管理的核心. (2)性能管理通过仪器设备的检定、校准和核查来实现.(3) NIFDC药品质量控制实验室已经建立了符合世界卫生组织《药品质量控制实验室良好操作规范》(WHO GPCL)的仪器设备性能管理质量体系.
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“合规”背景下宁波生物医药产业营销模式创新研究
随着国家法制体系的不断健全及医改的深入推进,“合规”已成为医药产业良性发展必须坚守的底线.在此背景下,结合宁波生物医药产业的发展现状,对当前的医药营销模式进行综合分析,提出宁波生物医药产业营销模式创新建议,为全国的生物医药产业营销模式创新提供借鉴.
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浅谈“飞行检查”之前车之鉴
本文以医用气体工程行业的特殊性为契机,介绍当前形势下的医疗器械行业的监管现状,并列举国家药品监督管理局历次医疗器械飞行检查的部分典型案例,供医疗器械生产厂家在符合《医疗器械生产质量管理规范》的过程中吸取经验教训,少走弯路.从管理者重视、查漏补缺、加强培训、加强内审四个方面人手,介绍符合规范应采取的措施方法.
