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气相色谱法测定氨苄西林钠舒巴坦钠中残留溶剂含量检验方法
该文介绍了一种气相色谱法测定氨苄西林钠舒巴坦钠中有机溶剂丙酮、异丙醇、正丁醇、乙酸乙酯、甲基异丁基酮、二氯甲烷、甲苯残留量的分析方法.该方法采用外标法顶空自动进样,在非极性弹性毛细管柱[1]上进行分离,效果良好,验证了方法的准确性、精密度、专属性等方面,这也达到了中国药典及ICH的各项要求.
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对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法的建议
目的:对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法进行完善.方法:选择3根不同色谱柱,分别采用药典方法和氨苄西林系统适用性对照品标准图谱方法定位氨苄西林二聚体峰,考察两者结果是否一致.结果:采用药典方法与氨苄西林系统适用性对照品法定位结果不一致.结论:现行标准欠妥,建议对二聚体的定位方法修改为:取氨苄西林系统适用性对照品适量,加初始流动相溶解并稀释制成每1 mL中约含2 mg的溶液,取10 μL注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致.
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1例氨苄西林钠舒巴坦钠引起过敏性休克的抢救和护理体会
过敏性休克是抗体引导的I型变态反应,是已致敏的机体对抗原物质发生强烈全身性变态反应综合征,可引起周围循环衰竭,呼吸是阻塞,中枢神经系统症状及皮肤的改变,严重者可在短时间内死亡。2008年6月我院成功抢救了一例氨苄西林钠舒巴坦钠引起过敏性休克,现将此病例报告如下:
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顶空[1]气相色谱法测定氨苄西林钠舒巴坦钠中残留溶媒-乙醇、异丙醇
目的:建立一种气相色谱法同时测定氨苄西林钠舒巴坦钠中有机溶剂乙醇、异丙醇残留量的方法.方法:采用外标法顶空自动进样,在非极性弹性毛细管柱上进行分离,效果良好.结果:平均回收率乙醇96.9%~104%;异丙醇96.3%~101.2%.变异系数乙醇2.6%,异丙醇2.7%.结论:方法重现性好,定量准确,便于操作.