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氨苄西林二聚体文献资料
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对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法的建议
目的:对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法进行完善.方法:选择3根不同色谱柱,分别采用药典方法和氨苄西林系统适用性对照品标准图谱方法定位氨苄西林二聚体峰,考察两者结果是否一致.结果:采用药典方法与氨苄西林系统适用性对照品法定位结果不一致.结论:现行标准欠妥,建议对二聚体的定位方法修改为:取氨苄西林系统适用性对照品适量,加初始流动相溶解并稀释制成每1 mL中约含2 mg的溶液,取10 μL注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致.