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克咳片治疗咳嗽喘息的安全性观察
目的:本次设计观察克咳片治疗咳嗽喘息患者,结果显示克咳片治疗咳嗽喘息疗效确切,同时观察到克咳片治疗咳嗽喘息较好,现将安全性结果进行总结.方法:采用随机、单中心、双盲的试验方法,选择60例咳嗽喘息的患者入组,其中30例为试验组,服用克咳片,30例为对照组,对照组服用甘草片,疗程7d.观察患者口服克咳片治疗咳嗽喘息的安全性及有效性.结果:克咳片治疗咳嗽喘息疗效确切,口服克咳片的60例患者实验室检查未出现异常,无不良事件发生.结论:克咳片治疗咳嗽喘息,安全性好.
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克咳片治疗慢性支气管炎的多中心随机对照临床研究
目的:评价克咳片治疗风寒证或风寒兼痰湿证慢性支气管炎的临床疗效和安全性.方法:采用多中心、分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验设计方法,将240例慢性支气管炎患者以3∶1的比例随机分为克咳组和对照组,克咳组口服克咳片及通宣理肺片模拟剂,对照组口服通宣理肺片及克咳片模拟剂,疗程7d.观察两组治疗前后咳嗽症状计分、视觉模拟评分(VAS)、中医证候疗效、咳嗽缓解/复发情况及安全性评价.结果:合格病例共225例,其中克咳组169例,对照组56例.治疗后,两组的咳嗽症状计分、VAS评分均较治疗前改善(P＜0.01),但组间比较无显著性差异.克咳组中医证候疗效的总有效率为94.67％,平均咳嗽缓解时间为(4.03±2.14)d,咳嗽缓解率为72.19％,咳嗽复发率为3.55％,与对照组比较无显著性差异.两组均未发现不良反应.结论:克咳片治疗慢性支气管炎风寒证或风寒兼痰湿证具有较好的临床疗效和较高的安全性.
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HPLC测定克咳片中生物碱成分的含量
目的建立高效液相色谱法同时测定克咳片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱含量的方法。方法色谱柱：phenomenex Synergi Polar-RP柱(4.6 mm×250 mm,4μm)；流动相：甲醇∶0.092%磷酸溶液(含0.04%三乙胺和0.02%二正丁胺)＝1.5∶98.5；检测波长：210 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：30℃。结果盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的线性范围分别为6.51×10-3～0.651μg(r＝0.9999)、6.27×10-3～0.627μg(r＝1),平均加样回收率(n＝6)分别为102.26%、103.71%,RSD 分别为0.34%、0.22%。结论该方法简便、准确,重复性好,专属性高,结果可靠,可有效控制克咳片中生物碱成分的质量。
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克咳片对老年大鼠慢性阻塞性肺疾病的治疗作用
目的 观察克咳片对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗作用.方法 14~16月龄SD大鼠采用烟熏联合气管内3次滴注脂多糖法制备COPD模型,从造模开始至第31天,模型成功率53%.50只模型大鼠随机分为模型对照、通宣理肺片600 mg·kg-1和克咳片180,360和720 mg·kg-1组,每组10只,继续每天给予烟熏2 次,每次60 min,每次间隔30 min,连续30 d.同时,各治疗组ig给予相应药物治疗30 d.末次给药后第2天,用ELISA方法检测血清中肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白三烯C4(LTC4)含量,用RC Invasive气道阻力和肺顺应性检测系统检测肺功能的吸气时间(Ti)、呼气时间(Te)、呼气峰值(PEF)、肺顺应性(Cydn)和气道阻力(RI),用HE染色观察肺组织病理变化.结果 与正常对照组相比,模型对照组TNF-α和LTC4含量均增加(P<0.05),PEF值降低(P<0.05),RI值延长(P<0.05),Ti,Te和Cydn值无明显变化,肺组织肺炎细胞浸润,肺气肿病变显著,表明模型制备成功.与模型对照组相比,通宣理肺片600 mg·kg-1能降低LTC4含量(P<0.05),延长Cydn值(P<0.05),降低RI值(P<0.05);克咳片180,360和720 mg·kg-1均可降低RI值(P<0.05),克咳片360和720 mg·kg-1可降低LTC4含量(P<0.05),克咳片720 mg·kg-1还可延长PEF值(P<0.05),减少肺组织炎症细胞浸润(P<0.05).结论克咳片对大鼠COPD具有一定的改善作用.
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克咳片药效学研究
目的 探讨克咳片(麻黄、罂粟壳、甘草、苦杏仁、桔梗、莱菔子和石膏)的抗炎、止咳、平喘的作用.方法 采用二甲苯致小鼠耳肿胀模型、角叉菜胶致大鼠足肿胀模型、氯化乙酰胆碱和组织胺致豚鼠哮喘模型、氨水引咳小鼠模型、卵蛋白致敏+臭氧吸入法制作气道高反应性大鼠模型,研究克咳片的作用.结果 克咳片可减轻二甲苯所致小鼠耳肿胀(P＜0.05),抑制角叉菜胶所致大鼠足肿胀(P＜0.05),延长氯化乙酰胆碱和组织胺所致豚鼠的哮喘潜伏期(P＜0.05),延长氨水所致小鼠的咳嗽潜伏期(P＜0.05),降低3 min内的咳嗽次数(P＜0.05),减轻卵白蛋白雾化致敏时大鼠的哮喘症状和降低支气管肺泡灌洗液中细胞间黏附因子-1(ICAM-1)和血管细胞黏附因子-1(VCAM-1)的水平,以及减轻细小支气管处周嗜酸性粒细胞浸润程度(P＜0.05).结论 克咳片具有明显的抗炎、止咳、平喘作用.
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高效液相色谱法测定克咳片中吗啡的含量
目的建立克咳片中吗啡含量的测定方法.方法 采用高效液相色谱法、C18柱,以乙腈-0.02mol?L-1磷酸氢二钾溶液-0.02mol?L-1庚烷磺酸钠溶液(20∶40∶40)为流动相,检测波长为220nm.结果 吗啡在0.0203μg～2.03μg范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.49%,RSD为1.90%.结论 该方法准确、可靠,精密度高,适于克咳片中吗啡的质量控制.
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克咳片质量标准研究
目的:建立克咳片的质量标准.方法和结果:采用TLC法对本品中的板栗壳进行定性鉴别,并用RP-HPLC法对其中的补骨脂素含量进行了测定,重现性试验RSD＝1.06%(n＝5),平均回收率为97.75%,RSD＝2.78%.结论:本研究为控制该制剂的质量提供了依据.
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克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别方法改进
目的 探讨克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别.方法 用甲醇回流提取方法制备供试品.结果 用改进后的方法检测克咳片中的罂粟碱,斑点清晰、重现性好、专属性强、阴性无干扰.结论 改进后的方法可用于克咳片中罂粟碱的薄层色谱鉴别.
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克咳片辅助治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效观察
目的 探讨基础治疗联合克咳片治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效.方法 选取本病患者共60例,随机分为试验组和对照组各30例,试验组采用基础治疗+克咳片治疗,对照组采用基础治疗,疗程为1个月,每周随访1次.比较治疗前后组内和组间mMRC和CAT的差异,评估患者治疗前后咳痰、咳嗽、气短评分变化及治疗前后组内组间FEV1％差异.结果 与治疗前比较,两组治疗后mMRC评分及CAT评分显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前与治疗后的差值大于对照组.单项症状疗效分析结果显示,两组治疗后咳嗽、咳痰、气短疗效评分均较治疗前明显减少,差异有统计学意义(P＜0.05);试验组与对照组治疗后咳嗽、咳痰组间比较,差异有统计学意义(P＜0.05).FEV1％疗效分析结果显示,试验组与对照组治疗前后组内比较,FEV1％均明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后组间比较,差异无统计学意义,但试验组治疗前后的差值大于对照组.结论 克咳片联合基础用药治疗慢性阻塞性肺疾病有较好的疗效,尤其是在改善患者咳嗽、咳痰方面,疗效确切.
