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人工心脏瓣膜的发展
随着经济的发展,人民的生活水平不断提高,心血管疾病患病率也呈上升趋势.而心脏瓣膜疾病又是危险度极高的一类.随着医疗保障体系的逐步完善,心脏瓣膜替换患者数量也逐渐增加.而目前国产人工心脏瓣膜技术相对落后,国内大部分人工心脏瓣膜依赖于进口.随着生物医学材料科学以及组织工程学的发展,国内人工心脏瓣膜的研发又迎来了新的机遇.
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不同种类人工心脏瓣膜的比较及其生物学评价
近年来，国内大部分人工心脏瓣膜是从欧美等国家进口，国产率较低。随着科学技术的快速发展，尤其是生物医学材料科学和组织工程学的发展，为国内人工心脏瓣膜的开发研究与临床应用提供了新机遇。本文将对现有不同种类的心脏瓣膜的结构功能特点及其生物学评价进行阐述，为国内人工心脏瓣膜的研发或改良提供资料支持。
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基于化学改性和切割方法的介入瓣瓣膜力学性能相关研究
本文探索了介入瓣瓣膜膜片的制备方法和瓣膜化学改性和切割方法对瓣膜膜片拉伸性能和缝合力力学性能的影响.本研究通过采集新鲜猪心包材料并应用碳化亚胺溶液和戊二醛溶液作为固定液的方法合成介入瓣瓣膜膜片材料;通过茚三酮法检测瓣膜膜片材料的交联度情况;应用拉伸及缝合力力学实验测试介入瓣瓣膜膜片材料的生物力学性能;通过场发射扫描电镜表征瓣膜膜片材料在经过缝合线拉伸作用后的胶原纤维取向分布.结果表明:经过化学改性后,介入瓣瓣膜膜片材料的交联度达到93.78％±3.2％;瓣膜膜片材料的拉伸强度达到(8.24±0.79) MPa;缝合力强度增加了102％.介入瓣瓣膜膜片材料具有较强的生物力学性能,有望发展成为的一种较好的介入瓣瓣膜膜片材料.
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一种新型介入瓣膜脉动流性能的初步研究
本文对一种国产新型介入瓣膜(HVPMIT)的体外脉动流性能进行了初步评价,并就该方法对HVPMIT的适用性进行了初步探索.试验中以国产HVPMIT为试验样品、进口的常规生物瓣为对照样品,根据ISO5840-2005和GB 12279-2008标准列出的方法,采用人工心脏瓣膜脉动流测试仪测定了试样的脉动流参数(包括平均跨瓣压差、返流百分比和有效开口面积).结果显示,在模拟心输出量为5 L/min时,HVPMIT的返流百分比高达13％,显著高于对照瓣,显示其发生了瓣周漏.进一步分析可以发现因为HVPMIT在植入体内时不需缝合,因此在HVPMIT支架外侧没有缝合环.当将HVPMIT夹持在试验仪器上时夹持垫片和HVPMIT支架间有明显缝隙,所以导致瓣周漏的发生.这说明,HVPMIT在外形、结构、在心脏上的固定方式、临床的手术方法等方面和传统的心脏瓣膜有明显的区别.必须根据其自身的特点,设计和建立适用的检测方法来科学客观地评价HVPMIT的性能.
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介入瓣膜输送释放性能体外评价的初步研究
目的:采用一种新的血管模型对3种介入瓣输送释放性能进行体外评价,在此基础上就输送释放过程引入的风险进行初步分析.方法:将人工心脏瓣膜脉动流测试仪和硅胶动脉血管及主动脉瓣模型联合使用,模拟介入瓣经血管输送并释放到体内的手术过程,观察被测瓣膜能否成功完成输送和释放.结果:所有被测介入瓣及输送系统在输送释放性能上没有明显差异,均可顺利完成整个输送释放过程.结论:虽然经血管介入的手术过程会引入一些新的风险,但体外试验结果显示,在相应的风险分析、风险控制和风险管理下,国内外介入瓣的输送释放性能较好,没有出现输送释放失效的情况.
