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不同溶出介质文献资料
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不同厂家盐酸地芬尼多片溶出曲线相似性考察
目的:考察8个厂家盐酸地芬尼多片在不同溶出介质中的溶出曲线,比较不同厂家药品内在品质,为药品质量控制提供参考.方法:采用高效液相色谱法测定8个厂家盐酸地芬尼多片在水、pH1.2、pH4.0和pH6.8四种介质中的溶出曲线,结合AV值对溶出曲线得相似性进行比较分析.结果:在pH1.2、pH4.0和水三种溶出介质中各厂家盐酸地芬尼多片溶出量均符合药典规定,但溶出曲线差异性较大;在pH6.8中溶出量偏低.结论:仅1家企业4条溶出曲线均与原研厂家标准溶出曲线相似,企业仍需进一步改进处方及生产工艺以提高产品质量.
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琥珀酸美托洛尔缓释片溶出曲线对比研究
目的 对自制和原研琥珀酸美托洛尔缓释片进行体外溶出曲线的对比研究,为制剂处方研究提供质量依据.方法 利用Agilent 708-DS溶出仪并采用桨法,以转速为50 r/min,分别考察不同溶出介质中的溶出曲线,用HPLC法在280 nm波长下检测吸收度.结果 自制和原研产品在不同溶出介质中溶出曲线对比f2值均大于50.结论 自制与原研产品溶出曲线相似.
关键词： 琥珀酸美托洛尔缓释片 不同溶出介质 溶出曲线 -
不同厂家氟康唑胶囊在4种溶出介质中的溶出曲线比较研究
目的:比较6个厂家氟康唑胶囊在4种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据.方法:采用篮法,以4种溶出介质各500 mL为溶出介质,转速100 r·min-1,采用高效液相色谱法,测定溶出曲线,并用f2因子法进行了比较分析.结果:在0.1 mol·L-1盐酸中6个生产厂家氟康唑胶囊制剂的溶出曲线基本一致,在其他3种溶出介质中,仅有1个厂家的溶出曲线均与原研厂家相似.结论:仅有少数厂家的溶出曲线在4种介质中与原研厂家相似.建议与原研厂家溶出曲线不一致的相关厂家改进制剂的处方工艺以提高药品质量.
