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药物对映体文献资料
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立体选择性分析方法在手性药物制剂生物等效性研究中的应用
瑞典医药管理局早在1991年就提出:在生物等效性研究时,对于具有药效学立体选择性、对映体互相作用或发生手性转换的药物,应分别测定药物单一对映体.1992年,美国和加拿大管理部门召集的一次会议的报告中提出:对于现有的外消旋体药物,生物等效性研究不必采用立体选择性分析方法;1993年的另一会议报告在讨论该观点后提出:如果对映体之间在其消除速率和利用度方面无差异,生物等效性研究则不必采用立体选择性分析方法.1993年欧洲共同体颁布的有关指导原则指出:如果外消旋体药物对映体的药物动力学呈非线性,其制剂生物等效性评价应建立在分析测定单个对映体的基础上.
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体内药物分析中的手性拆分方法
综述了近年来药物对映体的手性拆分方法在体内药物分析中的进展情况,介绍了气相色谱、高效液相色谱、毛细管电泳等方法在药物对映体拆分上的应用及其发展方向.
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手性固定相在高效液相色谱中的应用研究进展
对映体的拆分曾被认为是相当困难及复杂的实验技术,随着世纪年代手性色谱的兴起和讯速发展,该难题得以逐步解决[1],尤其是近几年药物对映体的分析已成药学领域的研究热点.