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二乙酰大黄酸文献资料
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二乙酰大黄酸固体分散体的制备以及体外溶出度的测定
目的 制备二乙酰大黄酸固体分散体,提高其体外溶出性能.方法 以聚乙烯吡咯烷酮k30 (PVP k30)和泊洛沙姆188(Poloxamer188)为辅料载体,采用研磨法制备二乙酰大黄酸固体分散体,红外测定法和差示扫描量热法对固体分散体进行结构分析.结果 二乙酰大黄酸＞PVP k30＞Poloxamer188的佳比例为2∶1∶1,该条件下制备二乙酰大黄酸固体分散体时,其体外溶出度在30 min达到了90％.差示扫描量热法显示,药物与辅料形成共聚物;红外分析显示,二乙酰大黄酸与两种辅料未形成氢键,结构未发生变化.结论 以PVP k30和Poloxamer188为载体制备的固体分散体能够显著提高二乙酰大黄酸的体外溶出度.
关键词： 二乙酰大黄酸 固体分散体 体外溶出度 聚乙烯吡咯烷酮k30 泊洛沙姆188 -
HPLC测定半合成品中二乙酰大黄酸的含量
目的 建立测定二乙酰大黄酸含量的方法.方法 采用Waters symmetry C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸(70:30:2),流速0.8ml·min-1,检测波长340nm.结果 二乙酰大黄酸的回归方程为:Y=1.17×106X+6.02×103(r=0.9999),线性范围为0.4391～2.1953μg,回收率为91.1%～96.5%,RSD=1.02%(n=9).结论 所用方法简便、快速、准确,可用于半合成品二乙酰大黄酸的质量控制.
