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  • 2015版《中国药典》连翘项下连翘苷、连翘酯苷A测定方法的改进

    作者:赵诗怡;渠亚蓉;徐天龙;章弘扬;张敏;王月荣;胡坪

    目的 改进2015版《中国药典》连翘项下连翘苷、连翘酯苷A含有量的测定方法.方法 50%甲醇超声提取2种成分后,UPLC法测定两者含有量,其中连翘苷的分析采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;检测波长277 nm.连翘酯苷A的分析采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm);流动相乙腈-0.4%乙酸,等度洗脱;体积流量0.2 mL/min;检测波长330 nm.结果 连翘苷、连翘酯苷A分别在0.004 69 ~0.375 mg/mL(r =0.999 6)、0.004 63 ~0.371 mg/mL(r =0.999 3)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.9%、100.0%,RSD分别为1.9%、0.9%,10批样品中两者含有量分别为0.37%~1.29%、4.7%~12.3%,均高于药典方法.结论 该方法简便快捷,准确度高,重复性好,可为相关测定方法的改进提供参考.

  • 对2015版《中国药典》一部系列制剂质量控制的探讨

    作者:丁平;田友清

    目的 梳理2015版《中国药典》一部系列制剂质量控制情况,为修订提供依据.方法 对药典收载的227类系列制剂质量控制情况进行整理和比较,提出并列举存在的问题.结果 系列制剂及其品种间在处方、制法、性状、鉴别、检查、含有量测定等项目和内容上存在诸多不一致性.结论 新版《中国药典》应从科学性、统一性、发展性等方面对系列制剂质量控制内容进行修订.

  • 2015版《中国药典》含海洋中药成方制剂收录情况及其临床应用分析

    作者:李聪;杜正彩;郝二伟;邓家刚;侯小涛

    本文整理2015版《中国药典》中含海洋中药的成方制剂,并检索CNKI数据库以搜集整理其临床应用报道.结果发现,药典中共收录145个含海洋中药的成方制剂,包含14种海洋中药;含丸剂、片剂等12种剂型,以内服制剂为主,约占94.44%;处方味数在11~15味之间的多;临床应用报道共2 539篇,以含珍珠母的成方制剂报道多.由此可知,药典中收录含海洋中药的成方制剂较少,临床应用也不够广泛,值得对其深入研究与应用.

  • 马来酸依那普利片微生物限度检查方法的建立

    作者:杨薇

    目的:建立马来酸依那普利片的微生物限度检查方法.方法:依据2015版《中国药典》四部,对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数测定及控制菌检查进行方法适用性试验.结果:采用薄膜过滤法进行需氧菌总数测定、采用平皿法(倾注法)进行霉菌和酵母菌总数测定.结论:采用常规法法进行控制菌(大肠埃希菌)的检查.

  • 生药学教学与2015版《中国药典》的结合

    作者:范卫卫;张磊;李丽丽;毛东东;陈秋

    生药学是药学专业一门专业课,生药鉴定是生药学的核心内容,其重要依据之一就是《中国药典》。在生药学的教学中,结合2015版《中国药典》对教材内容进行修订与增补,利用2015版《中国药典》让学生深入了解药学领域各专业的知识点,通过《中国药典》学习新理论、新方法、新技术,让学生了解生药质量标准发展动向,并从中发现问题、解决问题。利用2015版《中国药典》讲授生药学,能够提高教学效果,促进理论联系实践,为学生以后的科学研究工作奠定扎实的理论基础。

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