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洗瓶机洗瓶质量对粉针制剂质量的影响
目的:使洗过的空瓶质量能够合乎GMP要求.方法:采用毛刷式洗瓶机及超声波式洗瓶机洗瓶,加以比较.结果:超声波洗瓶机洗过的空瓶质量远好于毛刷洗瓶机.结论:粉针剂所使用的西林瓶应采用超声洗瓶技术从而保证粉针制剂质量.
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超声波洗瓶机在医药粉针剂生产中的应用
粉针剂在医药市场中应用非常广泛,不但品种繁多,而且规格多样,不同品种的粉针剂采用不同材质、不同规格的瓶子,使用的瓶子有5ml、7ml、12ml、15ml、20ml等,材质有模制瓶、管制瓶等.
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KCZP型超声波洗瓶机的结构改进
KCZP型超声波洗瓶机为上海某公司生产的第一代超声波洗瓶机,生产过程发现其清洗效果达不到工艺要求,且易炸瓶等多方面缺陷,限制了生产速度。通过对其原因进行分析,并经多次改造和验证,终使洗瓶机的清洗效果和洗瓶速度均达到工艺要求。
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超声波自动洗瓶机的技术改进
[目的]通过对超声波自动洗瓶机进行技术改进,降低洗瓶机的清洗风险,提高洗瓶机的清洗合格率.[方法]采用失败模式效果分析(FMEA)法评估洗瓶机存在的风险,使用自动控制技术对洗瓶机进行改造.[结果]洗瓶机进行自动化控制技术改进后,超声波清洗水温度可以稳定维持在55~65℃之间,纯化水、注射用水的喷淋压力在0.20~0.38MPa之间,压缩空气吹洗压力在0.15~0.30 MPa之间,循环水喷淋压力稳定在0.13~0.15 MPa之间.洗瓶风险得到降低,风险评估分值R均小于32,清洗合格率在99.0%以上.[结论]对洗瓶机进行技术改进,能降低洗瓶风险,提高清洗合格率.