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静注人免疫球蛋白产品中活化Ⅺ因子活性凝血酶生成试验检测方法的建立
目的 建立静注入免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)中活化Ⅺ因子(activated factorⅪ,FⅪa)活性凝血酶生成试验(thrombin generation assay,TGA)的测定方法 .方法 采用自动校正凝血酶生成(calibrated automated thrombogram,CAT)分析仪,建立IVIG中FⅪa活性检测方法,并确定方法的线性范围和检测限,验证方法的精密度和准确性.采用建立的方法 对4家血液制品公司的29批IVIG产品进行FⅪa活性定量测定.结果 FⅪa浓度在3.34 ～ 27.84 mIU/mL范围时,与凝血酶峰值浓度(peak thrombin concentration,PTC)呈良好的线性关系,回归方程为Y=-0.0228x2+ 1.8916X+10.282,R2=0.989;检测限为2.76 mIU/mL;供试品的6次测定结果RSD为12.9％;低、中、高浓度加标样品的回收率分别为86.7％、116.7％、121.6％,RSD分别为16.4％、19.8％、8.4％.29批IVIG产品中,不同厂家及相同厂家不同批次间FⅪa活性均存在一定差异.结论 建立了用于检测IVIG产品中FⅪa活性的TGA方法,且具有良好的线性、精密性及准确性,可用于评价IVIG产品的致血栓风险.
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体外组织因子微颗粒的表达及其促凝活性的分析
目的：体外细胞系培养刺激获得组织因子微颗粒（TF+MP）并对其促凝活性进行研究。方法用不同浓度脂多糖（LPS）刺激人急性单核细胞白血病细胞系（THP-1），梯度离心后重悬分离获得微颗粒（MP）；在正常人去 MP 血浆中加入 MP，采用凝血酶生成试验分别检测组织因子（TF）和磷酯酰丝氨酸（PS）的凝血酶生成能力；采用 ZYMUPHEN MP-TF 试剂盒检测 TF 阳性的 MP 中 TF 的促凝活性，选用0.45和0.65μm 的滤膜滤过 MP，分别检测直径<0.45和<0.65μm 的 MP 颗粒的促凝活性。结果凝血酶生成试验和发色底物功能检测结果显示体外表达的 MP 具有促凝活性。凝血酶生成试验结果表明 MP 的凝血活性与 LPS 的刺激呈浓度依赖性增强。直径>0.65μm 的 MP 颗粒具有较强的促凝活性。结论体外经 THP-1单核细胞系培养表达 MP具有一定的促凝活性。
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凝血酶生成试验在血友病患者中的应用
目的:探讨凝血酶生成试验在血友病患者中的应用.方法:收集134例血友病患者[其中血友病A(HA)114例,血友病B(HB)20例1的临床资料,根据FⅧ:C/FⅨ:C不同,将无FⅧ/FⅨ抑制物的132例HA/HB患者分成重型(FⅧ:C/FⅨ:C<1%)、中型(FⅧ:C/FⅨ:C 1%～5%)及轻型(FⅧ:C/FⅨ:C 6%～25%)3组,检测凝血酶生成、FⅧ:C/FⅨ:C及其抑制物.结果:重型HA/HB患者与轻型者比较,出血频度及凝血酶生成各指标差异均有统计学意义(P<0.01);而重型者与中型者比较,除延迟时间和达峰时间差异有统计学意义外(P<0.01).其余指标差异均无统计学意义;中型者与轻型者比较,除延迟时间和达峰时间差异无统计学意义外,其余指标差异均有统计学意义(P<0.01).HA/HB患者的出血频度与FⅧ:C或FⅨ:C无关(P=0.16).而与凝血酶生成潜力(ETP)密切相关(P=0.0001).结论:凝血酶生成试验可作为预测HA/HB患者出血风险的有效手段.
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应用凝血酶生成试验评估肝硬化患者血栓形成风险的研究
目的：研究抗凝血因子和促凝血因子对凝血酶原时间（PT ）、活化部分凝血活酶时间（APTT ）和凝血酶生成试验（TGA）结果的影响，探讨TGA用于评估肝硬化患者血栓形成风险的价值。方法收集93名肝硬化患者和50名健康人群的血液标本，分别进行凝血象、凝血活酶、抗凝因子和抗凝血酶的测定。TGA利用荧光读数仪测定，通过软件监测绘制样本的凝血酶生成曲线。结果 PT受凝血因子（F）Ⅱ、FⅤ、FⅦ、FⅨ和蛋白C浓度的影响，而 APTT 结果主要由 FⅡ、FⅨ和 FⅩ决定。在5 pmol/L组织因子（TF）的TGA反应体系中，凝血酶生成潜力（ETP）比值受FⅡ、抗凝血酶和蛋白C水平的影响，并且肝硬化组与对照组之间没有明显差异；而在1 pmol/L T F反应体系中ET P比值主要由FⅨ和蛋白C决定，肝硬化组与对照组的ET P比值差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 PT和 TGA 受凝血和抗凝因子的调控，并且 TGA实验对于蛋白C浓度变化较为敏感；TGA能够在PT延长的情况下，提示肝硬化患者存在血栓形成的风险，TGA可作为临床评估肝硬化患者血液高凝状态的敏感指标。
