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盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸的制备与体外释放
目的 研制盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸并考察其体外释放特性.方法 采用液中干燥法制备胃漂浮小丸,以收率、圆整度、平均粒径、释放度和漂浮性为指标,考察处方工艺因素对小丸性能的影响.结果 圆整度较好,小丸收率质量分数在75%以上,随搅拌速度增加粒径减小,体外缓释8 h,漂浮效果较好.结论 盐酸坦洛新胃漂浮缓释小丸具有较好的漂浮及缓释性能,是一种较理想的口服缓释制剂.
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星点设计-效应面法优化盐酸小檗碱胃漂浮小丸处方的研究
目的 采用海藻酸钠与壳聚糖制备盐酸小檗碱聚电解质胃漂浮小丸,应用星点设计-效应面法优化其处方.方法 将含盐酸小檗碱、制泡剂碳酸氢钠和壳聚糖的海藻酸钠溶液滴加至含醋酸的氯化钙溶液中,制得盐酸小檗碱胃漂浮小丸.通过单因素试验,选择海藻酸钠质量分数、碳酸氢钠质量分数为考察因素,小丸1、6、12 h的累积释药百分率和释药12 h的胃漂浮百分率为效应值,通过Design Expert(R) 8.0软件,采用星点设计安排实验,对各指标与因素进行数学模型拟合,采用效应面法预测优化处方,并对其进行验证.结果 各指标与因素之间均采用二次多项式拟合,相关系数分别为0.9708、0.9608、0.9649、0.9524；优化处方制得胃漂浮小丸具有持续漂浮和缓慢释药特性,各指标实测值与预测值偏差在±5％以内.结论 星点设计-效应面优化法可用于本制剂的处方优化,实现盐酸小檗碱胃漂浮小丸的胃内漂浮和缓慢释药特性.
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壳聚糖胃漂浮小丸的制备
以壳聚糖与三磷酸钠为交联剂交联制得水杨酸胃漂浮小丸,并考察交联溶液pH和干燥方法对小丸漂浮情况和释放行为的影响.分别采用烘箱和冷冻干燥制得的小丸(交联溶液pH均为1.0),在0.1 mol/L HCl溶液中前者7 h的累积释放率为15%,且基本不漂浮;后者6 h的累积释放率为75%,漂浮率约80%.
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新型壳聚糖-海藻酸钠胃漂浮小丸的制备
目的采用两种新的配方制备壳聚糖-海藻酸钠小丸,考察小丸干燥方法(-50℃冷冻真空干燥和50℃烘箱干燥)对小丸漂浮及药物缓释性能的影响.方法采用锐孔凝固浴法制备壳聚糖-海藻酸钠小丸,体外释药实验考察小丸的漂浮和释药情况.结果通过改变小丸的配方,使烘干小丸在37℃人工胃液中漂浮率达到100%,雷尼替丁释放时间长能达到5h.其漂浮效果与成本较高的冷冻干燥法相当,且药物释放时间得到延长.结论新配方制备小丸在口服胃漂浮释药上有一定应用前景.
