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HPLC法同时测定消乳散中甘草苷、橙皮苷和甘草酸铵的含量
目的 建立同时测定消乳散中甘草苷、橙皮苷和甘草酸铵含量的HPLC法.方法 色谱柱为XP Urisil C18(250 mm×4.6 mm,5)柱;流动相为乙腈-体积分数为0.1％的磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min.;检测波长为237 nm;柱温为35℃.结果 甘草苷、橙皮苷和甘草酸铵分别在质量浓度5.20～31.2 mg·L-[、30.0～180 mg·L-1和5.20 ～31.2 mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r分别为0.9995、0.9998和0.9991,平均回收率分别为99.1％、99.3％和99.2％,RSD分别为1.1％、1.6％和1.3％(n=6).结论 本方法可作为消乳散的质量控制方法.
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原子吸收光谱法测定消乳散中10种金属元素含量
目的 对消乳散中铜(Cu)、铬(Cr)、镉(Cd)、钴(Co)、铅(Pd)、钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)和锌(zn)10种金属元素的含量进行测定,为消乳散的质量控制及临床应用提供依据.方法 采用湿法消解法消解样品,采用石墨炉原子吸收光谱法测定消乳散中金属元素Cu、Cr、Cd、Co和Pd的含量,采用火焰原子吸收光谱法测定消乳散中Na、K、Ca、Mg和Zn金属元素的含量.结果 3批消乳散中均检出Cu、Cr、Cd、Co、Pd、Na、K、Ca、Mg和Zn元素,所建立的标准曲线相关系数r＞0.999 0,加样回收率在95.4％～101.7％内,精密度试验RSD在1.6％内,重复性试验RSD在2.0％内,稳定性试验RSD在1.8％内.结论 该方法简便易于操作,适用于消乳散的金属元素限量控制.
关键词： 石墨炉原子吸收光谱法 火焰原子吸收光谱法 消乳散 金属元素 湿法消解 -
消乳散的UPLC指纹图谱
目的 建立中药复方制剂消乳散的UPLC指纹图谱,对制剂进行质量控制.方法 采用Kromat Universil XB C18色谱柱(150mm ×2.1 mm,3μm),以乙腈-质量分数为0.1％的磷酸水为流动相,进行梯度洗脱,柱温:30℃,流速:0.1 mL·min-1,检测波长:254nm;建立消乳散的UPLC指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件”对10批制剂进行相似度评价,并指认其特征峰.结果 建立的消乳散UPLC指纹图谱共标示出16个共有峰,10批制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度的均值为0.989 ～0.998,均大于0.90,满足质量要求.结论 上述建立的UPLC指纹图谱精密度、重复性和稳定性均良好,可以用于消乳散的质量评价,可为消乳散的整体质量控制提供科学依据.
