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HPLC法测定左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A
目的：建立HPLC法测定左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A。方法：色谱柱：硅胶为填充剂（250mm×4.6mm，5um）；乙腈∶磷酸盐缓冲液（0.05mol/L磷酸氢二钠，用稀磷酸调pH值为5.50）=60∶40为流动相；检测波长为205nm；流速为1.0ml/min。结果：左卡尼汀在28.16～52.30μg范围内呈良好的线性关系，r=0.9999；平均回收率（n=6）为99.70%，RSD=0.51%；有关物质A在8.11～243.36ng范围内呈良好的线性关系，r=1.0000；平均回收率（n=6）为100.07%，RSD=0.36%。结论：本法简单、准确、重复性好、区分力强，可作为左卡尼汀注射液的质控方法。
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左卡尼汀注射液的质量评价
目的：通过建立左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A的HPLC法，评价市售左卡尼汀注射液和自制左卡尼汀注射液的质量。方法：采用左卡尼汀注射液的美国药典标准、国家标准（WS1-X-（023）-2005Z）、进口标准（WS1-X-（023）-2005Z）以及本文新建立的HPLC法测定左卡尼汀注射液的含量及有关物质A含量。结果：自制的三批左卡尼汀注射液、市售的雷卡、可益能的含量及有关物质A含量分别为102.43%、7.93μg/ml；102.22%、8.63μg/ml；100.02%、8.04μg/ml；99.14%、19.90μg/ml；103.21%、394μg/ml，本文建立的测定左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A的HPLC法操作简单、专属性强、准确度高。结论：有必要提升左卡尼汀注射液的质量标准，准确控制左卡尼汀的含量和有关物质A的含量，以提高临床用药的安全性与有效性。
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HPLC法测定福辛普利钠片中主药及有关物质A的含量
目的:建立测定福辛普利钠片中主药及有关物质A含量的HPLC法.方法:采用外标法,选择Agilent C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm)为固定相,甲醇-0.2％磷酸溶液(体积比80:20)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长215 nm.结果:福辛普利钠和有关物质A质量浓度分别在4.8～193.4 mg·L-1和0.2～10.3 mg·L-1范围内,其色谱峰面积与质量浓度的线性关系良好.福辛普利钠含量测定的加样回收率平均值为101.26％.测得3批样品中的福辛普利钠含量分别为标示量的95.8％、96.4％和96.0％,有关物质A含量分别为标示量的0.9％、0.7％和0.8％.结论:该法灵敏度高、专属性强、简便可靠,可用于福辛普利钠片中主药及有关物质A的含量测定.
