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正交设计优选复方熊胆茵陈颗粒水提醇沉工艺研究
目的：优选复方熊胆茵陈颗粒的水提醇沉工艺条件。方法：以绿原酸、柴胡皂苷a的含量和浸膏得率为考察指标，正交试验法优选水提醇沉佳工艺条件。结果：佳水提醇沉条件为加8倍量水提取2次，每次1.5 h；醇沉药液相对密度1.2（50℃），醇沉乙醇浓度为70%，醇沉时间24 h。结论：该优选工艺方法简便、稳定可行，可作为复方熊胆茵陈颗粒的提取纯化工艺。
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复方熊胆茵陈颗粒的利尿作用
目的 研究复方熊胆茵陈颗粒的利尿作用.方法 通过给予正常大鼠及水负荷模型大鼠不同剂量复方熊胆茵陈颗粒,1.8、3.6、7.2 g/(kg·d),观察排尿量及其中Na+、K+、C1-的浓度,以证明该复方的利尿作用.结果 与阴性对照组尿量(7.8±1.2)mL比较,中、高剂量复方熊胆茵陈颗粒可以明显增加正常大鼠24h尿量(P ＜0.05,P＜0.01),分别达到(10.8±4.4)、(11.8±3.9) mL;与阴性对照组(5.7±1.5) mL比较,中、高剂量复方熊胆茵陈颗粒可以提高水负荷大鼠6h尿量(7.5±1.3)、(7.6±2.1) mL,P＜0.05;高剂量可提高正常大鼠尿液中Na+含量,正常组为(0.04±0.02) mmoI/L,高剂量组为(0.16±0.13) mmoI/L,P＜0.01,各剂量均能明显通过水负荷大鼠尿液中Na+含量,正常组为(0.81±0.28) mmoI/L,低剂量组为(2.10±0.59) mmol/L,中剂量组为(2.26±0.50) mmol/L,高剂量组为(2.86±0.98) mmol/L,P＜0.05.结论 复方熊胆茵陈颗粒具有利尿作用,且呈现剂量依赖关系.
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复方熊胆茵陈颗粒毒理学实验研究
目的:检测复方熊胆茵陈颗粒对SD大鼠的毒性作用,为其应用提供毒理学安全依据.方法:采用大鼠经口急性毒性及长期毒性实验,测定熊胆茵陈颗粒毒性作用.结果:复方熊胆茵陈颗粒急性经口服LD50＞ 36 g/(kg体质量).动物在3个月毒理试验期间均未见异常反应,体质量正常增长.动物解剖后,各器官组织经病理检查,肉眼及组织形态学观察未见病变.结论:复方熊胆茵陈颗粒在本实验条件下毒性低微,长期给药无明显毒性.
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复方熊胆茵陈颗粒对非酒精性脂肪性肝炎大鼠TNF-α的影响
目的 研究复方熊胆茵陈颗粒对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)大鼠肝组织中TNF-α表达的影响.方法 将60只SD大鼠随机分为空白组、模型组、西利宾安组、低剂量组、中剂量组和高剂量组,除空白组外予以高脂饲料喂养6周,每周1次后肢皮下注射40％ CCL4花生油溶液制备脂肪性肝炎大鼠模型.空白组、模型组予以生理盐水灌胃,西利宾安组予西利宾安灌胃,低剂量组、中剂量组、高剂量组予复方熊胆茵陈颗粒按相应剂量灌胃.干预4周后取材,HE染色观察大鼠肝组织病理变化,PCR法和免疫组化法检测肝脏TNF-α的表达. 结果 复方熊胆茵陈颗粒能减少肝细胞的脂肪变性及炎细胞浸润,显著抑制TNF-α的表达(P＜0.01). 结论 复方熊胆茵陈颗粒可降低TNF-α的表达,这可能是其治疗NASH的作用机制之一.
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复方熊胆茵陈颗粒对高脂模型大鼠肝脂肪含量及脂酶活性的影响
目的 观察复方熊胆茵陈颗粒对高脂模型大鼠肝脂肪含量及脂酶活性的影响. 方法 高脂饮食饲养大鼠6周,并设正常组、模型对照组、复方熊胆茵陈颗粒高、低剂量组,药物干预4周后,采用索氏提取法检测肝脂肪含量,Elisa法测定肝脂酶浓度,比色法检测肝脂酶活性. 结果 复方熊胆茵陈颗粒可降低肝脂肪含量(P＜0.05),提高肝脂酶活性(P＜0.01). 结论 复方熊胆茵陈颗粒可通过增强肝脂酶活性调节脂质代谢.
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复方熊胆茵陈颗粒的保肝、降血脂、抗脂肪肝药效学研究
目的:研究复方熊胆茵陈颗粒的护肝、降血脂及抗脂肪肝的作用.方法:以皮下注射四氯化碳诱导大鼠急性肝损伤模型及腹腔注射D-氨基半乳糖致肝损伤模型研究复方熊胆茵陈颗粒的护肝作用;给予高脂饲料诱导高脂血症大鼠模型研究复方熊胆茵陈颗粒的降血脂作用;以乙硫氨酸诱导致脂肪肝大鼠模型研究复方熊胆茵陈颗粒的抗脂肪肝作用.结果:复方熊胆茵陈颗粒可以降低四氯化碳诱导急性肝损伤大鼠模型及D-氨基半乳糖致肝损伤大鼠模型的血清AST、ALT含量.复方熊胆茵陈颗粒可以降低高脂饲料诱导的高脂血症大鼠模型的TG、LDLC含量,可以降低乙硫氨酸诱导的脂质紊乱大鼠模型的TG含量.结论:复方熊胆茵陈颗粒具有护肝、降血脂及抗脂肪肝作用.
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复方熊胆茵陈颗粒祛痰化瘀作用药效学研究
目的:研究复方熊胆茵陈颗粒的祛痰化瘀作用.方法:小鼠连续灌胃给药5天,末次给药30min后采用酚红法检测复方熊胆茵陈颗粒的祛痰作用;同时,SD大鼠连续灌胃给药5天,末次给药1h后测定大鼠排痰量,研究复方熊胆茵陈颗粒的祛痰作用;SD大鼠连续灌胃给药14天,末次给药后采用肾上腺素+冷水刺激制造急性血瘀大鼠模型,检测大鼠血液流变学指标,研究复方熊胆茵陈颗粒的化瘀作用.结果:复方熊胆茵陈颗粒中、高剂量组可增加小鼠酚红排泌量,高剂量组可增加大鼠排痰量;复方熊胆茵陈颗粒高剂量可改善肾上腺素+冷水刺激诱导的急性血瘀大鼠全血还原中切黏度和红细胞刚性指数.结论:复方熊胆茵陈颗粒具有一定的祛痰化瘀作用.
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复方熊胆茵陈颗粒微生物限度检查及控制菌检查方法验证
目的 建立复方熊胆茵陈颗粒的微生物限度检查方法,保证检验结果的准确可靠.方法 按中国药典方法进行菌回收率试验及控制菌检查方法验证.结果 5种试验回收率试验均为70％以上,其中细菌以培养基稀释法进行检查,酵母菌、霉菌以常规法即可.控制菌检查中,大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌3者试验组均可检出试验菌,阴性组均无菌生长,阴性菌对照组亦无菌生长.结论 本试验建立的方法可作为复方熊胆茵陈颗粒的微生物限度检查方法学验证的依据.
