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色差计法测定注射用丹参多酚酸溶液的颜色

刘君动;叶正良;李德坤;许崇瑶;周大铮

摘要: 目的:利用色差计建立注射用丹参多酚酸溶液颜色测定的方法.方法:采用《中华人民共和国药典》2010版附录XIA“溶液颜色检查法”第三法(色差计法)测定溶液的颜色.结果:该方法精密度和重复性良好,3h内色差值△E*的RSD值为1.28%.测定的6批样品均小于黄色3号标准比色液(Y3).结论:相比目视法,该方法将溶液颜色进行了量化检测、数据直观准确,可作为注射用丹参多酚酸溶液颜色测定的方法.通过色差法对中药注射剂质量进行控制将成为一种趋势,对提高中药注射剂安全性具有重要意义.

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