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对美国FDA关于含马兜铃酸中草药肾损害两个通告的分析

饶向荣;李深;李秀英;姚乃礼

摘要: 近几年来,某些中草药,特别是含有马兜铃酸的中草药引起的肾脏损害的临床报道不断出现,已成为国内外中西医界广泛关注的一"焦点"话题.美国食品和药品管理局(FDA)2000年5月16日,发布了"FDA对产业界的有关含有马兜铃酸植物药物和食品的通告(Letter to Industry-FDA ConcernedAbout Botanical Products, Including Dietary Supplement,Containing Aristolochic Acid.)" 随后,在2000年5月31日发布了"FDA对卫生行业的有关含有马兜铃酸植物药物和食品的通告(Letter to Health Care Professionals-FDA Concerned About Botanical Products, Including Dietary Supplement, Containing Aristolochic Acid.)",并附有相关药物的目录(Listing of Botanical Ingredients of Concern).本文就该通告产生的背景、内容、可能产生的影响及对策作一个初步的分析.

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