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宫铜300和MCu功能型宫内节育器有效性、安全性的系统评估
目的:系统评价宫铜300与MCu功能型宫内节育器(IUD)的有效性、安全性及可接受性.方法:通过文献检索PubMed、EMBASE、CENTRAL、POPLINE、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国生物医学期刊引文数据库(CMCI)、中国知网(CNKI)、维普全文数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)9种数据库收集宫铜300与MCu功能型IUD比较的相关文献,根据循证医学的纳入与排除标准筛选出符合要求的随机对照试验(RCT).采用Revman 5.3.3软件进行数据的分析与合并.结果:共筛选出3篇相关文献.评估结果显示,在随访第12个月和第24个月宫铜300妊娠率高于MCu功能型IUD(RR=3.33,95％CI:1.35～8.25,RR=3.00,95％CI:1.28～7.01).在随访第6,12,24个月宫铜300脱落率高于MCu功能型IUD(RR=6.00,95％CI:1.77～20.30;RR=5.55,95％CI:5.25～13.68;RR=3.75,95％CI:1.73～8.12).在随访第6,12,24个月宫铜300不良反应发生率(包括白带增多、出血、疼痛)均高于MCu功能型IUD(均P＜0.05).在随访第6,12,24个月宫铜300因症终止率高于MCu功能型IUD(RR =3.33,95％ CI:1.35～8.25;RR =2.31,95％ CI:1.21 ～4.39;RR =2.65,95％ CI:1.60 ～4.38).在随访第3,6,12,24个月宫铜300续用率低于MCu功能型IUD(RR=0.12,95％CI:0.01～0.96;RR =0.21,95％CI:0.10～0.41;RR=0.27,95％CI:0.17～0.44;RR=0.32,95％CI:0.22～0.46).结论:与MCu功能型IUD相比较,能够证实宫铜300的有效性、安全性及可接受性的多中心RCT很少,尤其是缺少长期随访研究;故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量的RCT,以进一步验证两种IUD的安全性、有效性及可接受性.
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TCu380A与其它常用宫内节育器效果比较的系统评价
目的 系统评价TCu380A与其它常用宫内节育器(IUD)的有效性.方法 计算机检索CBMdisc(1979～2005)、万方(1994～2005)、CNKI(1994～2005)、CMCC(1994～2005)、CMAC(1994～2005)和Embase(1974～2004)、MEDLINE(1974～2004)、世界卫生组织生殖医学图书馆(WHO/RHL2004～2005)、Cochrane图书馆(2004年第4期)、SCI(1985～2005)、POPLINE(1966～2003),并手检9种相关杂志.纳入TCu380A与其它常用IUD比较的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),质量评价后进行Meta分析.结果 共纳入15篇已发表研究,合计20 417例妇女.Meta分析结果显示,与TCu380A比较:①TCu220C累积脱落率较低,随访6个月及5年时差异有统计学意义[OR 0.36,95%CI(0.18,0.70);OR 0.44,95%CI(0.31,0.62)];累积妊娠率较高,随访10年时差异有统计学意义[OR 1.22(1.04,1.43)];累积因症取出率较低,随访6个月时差异有统计学意义[OR 0.59,95%CI(0.36,0.97)].②MLCu375累积脱落率较高,随访1年时差异有统计学意义[OR2.17,95%CI(1.29,3.67)];累积妊娠率较高,随访1年和2年时其差异均有统计学意义[OR 1.66,95%CI(1.13,2.43);OR 1.26,95%CI(1.00,1.58)].③宫铜300累积脱落率较低,随访5年时差异有统计学意义[OR 0.38,95%CI(0.27,0.56)].④活性γ380累积因症取出率较低,随访1年时差异有统计学意义[OR 0.31,95%CI(0.14,0.70)].结论 与TCu380A比较,TCu220C长期使用(10年)的避孕效果略逊于TCu380A,但仍是一种性能优良的IUD;MLCu375临床综合效能与TCu380A类似;宫铜300具有低脱落率的特性;活性γ380能有效降低副反应发生率.但该结论还需开展多中心长随访时间的RCT加以证实.
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宫铜300宫内节育器因症终止及其影响因素的meta分析
目的 通过mtea分析方法评价使用宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)因症终止发生情况及其相关影响因素,为安全使用IUD提供科学依据.方法 利用计算机检索PubMed、Embase、POPLINE、CNKI、CBMDisc等数据库检索与宫铜300因症终止相关文献,剔除不符合要求的文献,采用Open Meta-analyst软件对数据进行分析与合并.结果 共检索到6062篇文献,根据纳入及排除标准,终纳入涉及宫铜300 IUD因症终止的文献19篇,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)RCT或准RCT,共计20414例观察对象,其中宫铜300 IUD组6017例.mta分析表明:因症终止的发生率随使用时间延长呈现上升趋势.城市人群在12个月时因症终止的发生率高于农村对象,且差异有统计学意义(P<0.05).放置宫铜300 IUD后12个月时,月经间期放置组的因症终止发生率(4.3%)高于人流术后即时放置组(4.0%),但差异无统计学意义(P>0.05).结论 首次报道宫铜300 IUD因症终止发生情况及影响因素的meta分析结果,建议医务人员应注意宫铜300 IUD使用后的定期医学随访,对IUD使用对象应加强宣教和随访,以减少因症终止的发生.
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宫铜300宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析
目的 运用meta分析方法比较宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)与其它含铜IUD的妊娠率,对宫铜300有效性进行综合评估.方法 通过计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Meta-analyst和RevMan 5.3.3进行数据分析与合并.结果 初检文献6062篇,根据纳入及排除标准,终纳入20篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT.分析结果显示:① 宫铜300放置后第1月、6月及1年、2年、3年、5年、10年合并累计妊娠率分别为0.1%、0.2%、1.0%、2.6%、3.6%、3.5%、3.4%.②宫铜300放置1年和2年时累计妊娠率显著高于MCu功能型IUD(P<0.05),2年累计妊娠率显著高于元宫220(P<0.05).结论 宫铜300放置3年后累计妊娠率稳定在约3.5%;2年妊娠率高于MCu功能型和元宫220,未见与其他类型IUD妊娠率有差异.
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宫铜300宫内节育器安全性有效性的系统评估
目的 评价宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)的安全性和有效性,比较宫铜300与其他IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据.方法 通过检索PubMed、Embase、CENTRAL、POPLINE、CBMDisc、CMCI、CNKI等数据库,收集宫铜300安全性有效性的相关文献,按照PICOS原则制定的纳入和排除标准筛选文献;使用EpiData 3.1、RevMan 5.3.3等软件进行Meta分析.利用"偏倚风险评估"标准进行文献方法学质量评价,并采用GRADE系统进行证据质量的分级.结果 初检文献6062篇,终纳入18个涉及宫铜300的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和准RCT对比研究,包括自1995至2014年正式发表的20篇文献.研究对象共20968例.Meta分析结果显示,在安全性评价指标中,宫铜300各指标的终止率及不良反应发生率均高于活性γ型;宫铜300的因症取出率高于TCu 220 C、TCu 380 A和元宫220;总不良反应发生率高于HCu 280.以上差异均有统计学意义(P<0.05).在有效性评价指标中,宫铜300的妊娠率与其他IUD比较,在1年随访时未发现差异有统计学意义(P>0.05).结论 宫铜300使用1年的近期安全性低于TCu 220 C、TCu 380 A、元宫220、活性γ型,在指导避孕方法使用时可考虑更优选择.
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宫铜300与不同类型宫内节育器使用相关终止比较的系统评估
目的 系统比较宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)与不同类型IUD的使用相关终止情况.方法通过文献检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9种数据库收集宫铜300与不同类型含铜IUD比较的相关文献,根据循证医学的纳入与排除标准筛选出符合要求的随机对照实验文献(randomized controlled trial,RCT).采用Open Meta-analyst和RevMan 5.3.3软件进行数据的分析与合并.结果共检索到6062篇中英文文献,终纳入涉及使用相关终止结局指标的20篇文献,分析结果显示宫铜300与使用相关终止方面:①1年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著高于TCu 220 C、活性γ型、MCu功能型;②2年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著高于MCu功能型;③5年和10年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著低于TCu 380 A;④随着IUD使用年限的增加,与使用相关终止率呈逐年上升趋势,但在36个月以后这种趋势趋于稳定.结论宫铜300短期使用的相关终止率高于TCu 220 C、活性γ型、MCu功能型,长期使用低于TCu 380 A;随着使用年限的增加,与使用相关终止率也逐渐增加.
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宫铜300宫内节育器脱落影响因素的meta分析
目的 分析和探讨宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)脱落的影响因素.方法 检索PubMed、EMBASE、POPLINE等12个国内外数据库/网站,采用Open Meta-analyst软件对文献中单组数据进行合并分析.结果 共检索到6062篇中英文文献,终纳入涉及宫铜300脱落结局指标的19篇文献.分析结果显示:① 宫铜300脱落率在第18个月随访时高,之后趋于稳定;②级别越高的机构开展的研究宫铜300脱落率越低;③人流术时放置和月经干净后放置宫铜300脱落率差异无统计学意义.结论 研究机构级别可影响宫铜300的脱落率,建议不同级别的研究机构今后要严格按照统一的临床试验要求开展高质量的IUD相关随机对照试验研究,同时按照计划生育服务要求规范置器并加强随访,及时发现脱落,避免意外妊娠的发生.
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宫铜300宫内节育器副反应及其影响因素的Meta分析
目的:通过Meta分析方法评价使用宫铜300宫内节育器(IUD)副反应发生情况及其相关影响因素,为安全使用提供科学依据.方法:利用计算机检索PubMed、Embase、Central等9种数据库和世界卫生组织(WHO)、美国食品药品监督管理局(FDA)、IUD生产企业、临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst软件对数据进行分析与合并.结果:共检索到6062篇文献,根据纳入及排除标准,终纳入涉及宫铜300 IUD副反应的文献12篇,均为RCT或准RCT,共计8666例观察对象,其中宫铜300 IUD组361 1例.Mtea分析表明,出血与疼痛的发生率均随使用时间延长呈现下降趋势.人工流产术后即时放置组,在放置后3个月和6个月时,出血的发生率[45.0％(95％ CI 35.2 ～54.8)和34.0％ (95％ CI 24.7 ～43.3)]均显著高于正常月经间期放置组[21.2％(95％ CI 15.0～27.3)和17.6％ (95％ CI 11.9 ～23.4)] (P ＜0.05);城市组在放置后6个月出血发生率[20.9％ (95％ CI 8.5 ～33.4)]显著高于农村组[7.0％ (95％ CI 5.7～8.4)](P ＜0.05).结论:宫铜300 IUD放置初期应关注出血的处理,若为人工流产后即时放置的对象还应加强后期随访.
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宫铜300宫内节育器脱落情况的系统评价
目的:系统比较宫铜300宫内节育器(IUD)和其他种类IUD的脱落情况.方法:检索PubMed、Embase、POPLINE等12个国内外数据库/网站,根据纳入与排除标准筛选文献,使用RevMan5.3.3对文献数据进行合并与分析.结果:共检索到6062篇中英文文献,终纳入涉及脱落结局指标的19篇文献.分析结果显示:①与TCu220C IUD相比,2年随访时宫铜300 IUD脱落率显著增高,相对危险度(RR)及95％ CI为2.33(1.43 ～3.80) (P ＜0.05);②与MCu功能型IUD相比,6月、1年、2年随访时宫铜300 IUD脱落率显著增高,其RR及95％ CI分别为5.86(1.89 ～ 18.14)、5.46(2.38 ～ 12.55)、4.00(1.94 ～8.25) (P ＜0.05);③与TCu380A、元宫220、活性γ型、HCu280IUD相比,宫铜300 IUD脱落率差异无统计学意义(P＜0.05).结论:在脱落方面,宫铜300 IUD与TCu380A、元宫220、活性γ型、HCu280效果相近,高于TCu220C和MCu功能型IUD,临床使用时需综合宫铜300 IUD的其他临床效果评价指标以及置器对象的健康状况和使用需求进行选择.
