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FR药铜300C与MLCu375 IUD多中心随机比较性临床研究
目的:比较FR药铜300C与MLCu375两种IUD的避孕有效性、安全性和副反应的发生情况.方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,分别放置两种IUD各500例,并于放置后3,6,12月门诊随访.结果:放置满12个月时,FR药铜300C与MLCu375 IUD的续用率分别为94.18/百妇女、92.58/百妇女(P＞0.05);带器妊娠率分别为0.00/百妇女、0.21/百妇女(P＞0.05);脱落率分别为2.04/百妇女、2.66/百妇女(P＞0.05);因症取出率分别为2.24/百妇女、3.50/百妇女(P＞0.05);3、6个月随访时经量增多分别为14.6%,12.3%和21.2%、17.5%,两者差异有极显著和显著性意义(P＜0.01,P＜0.05);3个月随访时经期延长分别为6.0%和9.6%,两者差异有显著性意义(P＜0.05).其他副反应两组间差异无显著性意义(P＞0.05).结论:FR药铜300C IUD结构合理,避孕效果与MLCu375 IUD相似,副反应少于MLCu375 IUD.是目前比较理想的IUD.
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GyneFix IN与Tcu220C MLcu375宫内节育器临床效果观察
目的观察新型GyneFix IN宫内节育器的临床效果.方法采用对比性研究,以知情选择与随机放置相结合方法,给489例健康已婚经产的育龄妇女放置三种不同宫内节育器,其中GyneFixIN IUD154例,Tcu220C IUD167例,MLcu375 IUD168例.在放置后1、3、6、12、24个月在妇女单月健康检查时各随访1次,累计24个月.结果脱落率,Tcu220CIUD为3.6%,MLcu375 IUD为4.8%.GyneFixIN IUD为0.6%,明显低于其它两组(P＜0.05).妊娠率:Tcu220C IUD为3.0%,MLcu375 IUD为3.0%;GyneFixIN IUD为0.6%,与前两组相比,有显著差异性(P＜0.05).因症取出率:Tcu220CIUD为3.6%,MLcu375 IUD为4.5%;GyneFix IN IUD为1.3%,明显低于前两组(P＜0.05).续用率:Tcu220C IUD为87.4%,MLcu375为85.9%,GyneFixIN IUD为94.6%,明显高于前两组,差异有星著性(P＜0.05).结论 GyneFixIN IUD避孕效果明显,具有脱落率低,续用率高、不良反应小,适用范围广等特点,是目前临床上较理想的IUD.
关键词： GyneFix IN TCu220C MLCu375 临床效果 -
对放置母体乐宫内节育器尾丝的临床观察
目的 探讨母体乐(MLCu375)宫内节育器的尾丝对妇女生殖健康的影响等.方法 放置MLcu375者根据留置尾丝的长短随机分2组,A组(n=100):尾丝留在宫口外2 cm;B组(n=100):尾丝留宫口内0.5 cm.放置新型活性元宫环为对照组(C组,n=200).放置后比较3组性交不适、月经,疼痛、阴道分泌物的情况.结果 A、B2组比较,结果 表明MLCu375尾丝长短对妇女月经、出血、腰酸腹痛、白带增多、因症取出、脱落率等影响均无显著差异(P均＞0.05),2组性交不适有显著差异(P＜0.05),A组明显高于B组.A、B组和C组比较,对妇女月经、出血、白带增多、腰酸腹痛、因症取出、脱落率等影响均有显著差晃(P均＜0.05),性交不适有显著差异(P＜0.05).结论 放置带尾丝的MLcu375虽可起到较好的避孕效果,但一定要随访,定期妇科检查.
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新型固定式IUD与母体乐临床效果观察
新型固定式、无支架宫内节育器(以下简称Gyne Fix IN)是我国由比利时引进的目前世界先进的宫内节育器,我所于2000年2月～5月试用临床,并与母体乐(MLcu375)进行比较,现将临床效果报道如下.
关键词： Gyne Fix IN 无支架IUD MLCu375 -
TCu380A与其它常用宫内节育器效果比较的系统评价
目的 系统评价TCu380A与其它常用宫内节育器(IUD)的有效性.方法 计算机检索CBMdisc(1979～2005)、万方(1994～2005)、CNKI(1994～2005)、CMCC(1994～2005)、CMAC(1994～2005)和Embase(1974～2004)、MEDLINE(1974～2004)、世界卫生组织生殖医学图书馆(WHO/RHL2004～2005)、Cochrane图书馆(2004年第4期)、SCI(1985～2005)、POPLINE(1966～2003),并手检9种相关杂志.纳入TCu380A与其它常用IUD比较的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),质量评价后进行Meta分析.结果 共纳入15篇已发表研究,合计20 417例妇女.Meta分析结果显示,与TCu380A比较:①TCu220C累积脱落率较低,随访6个月及5年时差异有统计学意义[OR 0.36,95%CI(0.18,0.70);OR 0.44,95%CI(0.31,0.62)];累积妊娠率较高,随访10年时差异有统计学意义[OR 1.22(1.04,1.43)];累积因症取出率较低,随访6个月时差异有统计学意义[OR 0.59,95%CI(0.36,0.97)].②MLCu375累积脱落率较高,随访1年时差异有统计学意义[OR2.17,95%CI(1.29,3.67)];累积妊娠率较高,随访1年和2年时其差异均有统计学意义[OR 1.66,95%CI(1.13,2.43);OR 1.26,95%CI(1.00,1.58)].③宫铜300累积脱落率较低,随访5年时差异有统计学意义[OR 0.38,95%CI(0.27,0.56)].④活性γ380累积因症取出率较低,随访1年时差异有统计学意义[OR 0.31,95%CI(0.14,0.70)].结论 与TCu380A比较,TCu220C长期使用(10年)的避孕效果略逊于TCu380A,但仍是一种性能优良的IUD;MLCu375临床综合效能与TCu380A类似;宫铜300具有低脱落率的特性;活性γ380能有效降低副反应发生率.但该结论还需开展多中心长随访时间的RCT加以证实.
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元宫铜300、TCu380A和MLCu375在临床应用的对照研究
目的：研究元宫铜300、TCu380A和MLCu375节育器在临床分组应用中的效果。方法观察对象为我县计划生育服务机构符合条件的2700名健康育龄女性，根据放置宫内节育器情况分为三组，A组（800名，MLCu375），B组（1000名，TCu380A），C组（900名，元宫铜300）；比较其临床应用的综合效能。结果随访3个月、6个月、12个月，B组与C组的续用率，差异无统计学意义（P＞0.05）；但A组分别与B组、C组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。且不良反应发生率比较：A组分别与B组、C组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；B组和C组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 MLCu375与TCu380A、元宫铜300相比临床效能差，且续用率低，同时其引起不良反应率高，安全性低，故建议在临床中首先考虑TCu380A、元宫铜300的应用。
