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上海市人口计生委对《人类子宫内膜着床窗口的研究》等进行验收
"人类子宫内膜着床窗口的研究"、"中国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估"、"上海市嘉定区户籍来沪流动人员0～3岁婴幼儿早期教养现状的比较研究"等分别通过上海市人口计生委组织的专家验收.
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国产探亲避孕药的评估
目的:评估我国5种探亲避孕药的有效性、副反应、安全性及可接受性.方法:检索相关文献并对纳入评估系统的探亲避孕药进行数据分析.结果:共检索到50篇相关文献,11篇文献被纳入本评估,其中4篇为无对照的临床试验,7篇为一期临床试验.根据有限的资料分析,探亲避孕片1号及53号探亲抗孕片早期服用方案的避孕失败率在3.5～16.4/100妇女年之间.一期临床试验显示服用53号探亲抗孕片后并不能完全抑制排卵.53号探亲抗孕片还可能抑制乳汁分泌.未检索到探亲避孕片1号及53号探亲抗孕片现用方案及炔诺孕酮速效避孕片、左炔诺孕酮速效避孕片和炔诺酮探亲丸临床资料.结论:建议在较短时间内逐渐停止使用探亲避孕药.如果需要保留部分探亲避孕药,需要对其有效性、副反应、安全性重新进行研究.
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曼月乐与不同铜表面积宫内节育器比较的系统评估
目的:评价曼月乐宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况.方法:通过电子检索查阅1999年1月～2010年12月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析.结果:共获得合格文献9篇,均为临床对照试验且正式发表.评估结果显示,置器后12个月和24个月,曼月乐与同属高铜表面积(≥300mm2)的GyneFix330、MLCu375和TCu380A IUD及低铜表面积(＜300mm2)的TCu220C和MCu110 IUD的带器妊娠率和脱落率类似.与高铜表面积IUD相比,放置曼月乐妇女的月经量增多、不规则出血和腰、腹痛等副反应发生率略低,而闭经发生率略高.置器后12个月,曼月乐的因症取出率低于TCu220C IUD,续用率高于TCu220C IUD.而与其他IUD相比无统计学意义.结论:曼月乐临床综合效果略优于TCu220C IUD,而与高铜表面积及MCu110 IUD相比,则互有优劣,尚无法得出明确结论.
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产后即时放置宫内节育器的系统性评估
目的:运用循证医学系统评价方法比较产后即时放置宫内节育器(IUD)的临床效果,为计划生育服务对象知情选择提供依据.方法:检索7种医学数据库和9种相关杂志,由2位评价员根据纳入排除标准筛查检索的文献.结果:纳入16篇文献,分别比较不同类型的IUD、不同放置方法及不同的放置时间对产后避孕的有效性和副作用,由于干预方法不一致,数据不能进行Meta分析.现有的资料提示固定式IUD较其它类型IUD累计脱落率更低,因症取出率低.不同的放置方法(徒手放置和卵园钳放置)对避孕效果没有显著的影响.产后即时放置IUD与产后其它时间放置的临床效果没有统计学差异.结论:产后即时放置IUD是安全和有效的.固定式IUD的有效性优于其它类型IUD,但目前还缺少多中心随机的临床试验,以及较长时期的随访观察.
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我国短效口服避孕药安全性系统评估
目的:评估0、1、2号片、复方左炔诺孕酮单相片和复方左炔诺孕酮三相避孕片的安全性.方法:见"我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述"(中国计划生育学杂志,2005年1期17页).结果:共检索到83篇相关文献,入选20篇.与服药前相比,国产1、2号片和复方左炔诺孕酮单相片对妇女脂代谢的某些指标有影响.与IUD相比,1号片可升高妇女的舒张压.上述脂代谢和血压的改变均无临床意义.0、1号片可能增加心血管意外的风险,但这些影响都较小.结论:国产1、2号片和复方左炔诺孕酮单相片对使用者的脂代谢和血压改变有影响,0、1号片可能增加脑血管意外风险,考虑到心血管意外在年轻健康妇女(≤35岁)中发病率很低,且被评估的短效口服药的雌激素剂量≤35μg/片,故认为被评估的短效口服避孕药对年轻健康使用者心血管疾病的绝对风险很小.
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宫腔形含铜系列宫内节育器的系统评估
目的:评估宫腔形含铜系列宫内节育器的有效性、副反应和可接受性.方法:通过电子和手工检索查阅至2002年国内外发表的相关文献,按照循征医学的方法进行筛选和评估.结果:共检索到39篇相关文献,4篇关于宫(药)铜200和5篇关于宫(药)铜300的文献纳入本评估.结果:宫(药)铜200 IUD与TCu220C IUD有效性以及1年、2年累积续用率相似;宫铜300 IUD有效性与TCu220C IUD和TCu200 IUD相似;宫药铜300 IUD有效性与母体乐375 IUD和TCu220C IUD接近,但略差于TCu380A IUD;宫(药)铜300 IUD与TCu380A IUD和母体乐375 IUD 1年、3年、5年累积续用率相似.1年内宫药铜IUD出血副反应较不含药者低.结论:选择宫铜IUD时宜优先考虑含铜300mm2的器具;需开展TCu380A IUD与宫铜300IUD临床随机对照试验.
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GyneFix330和TCu220C、TCu380A宫内节育器比较的系统评估
目的:评价GyneFix330与TCu220C、TCu380A宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况.方法:电子和手工检索1990年1月～2009年11月中英文发表的相关文献,按循证医学方法对纳入文献进行分析评价.结果:纳入26篇正式发表的随机对照临床试验文献.与TCu220C IUD相比,GyneFix330 IUD的12个月和24个月带器妊娠率和脱落率较低;6个月、12个月和24个月的经期延长、经量增多、腰腹痛和不规则出血发生率较低;12个月因症取出率较低,续用率则较高.GyneFix330和TCu380A IUD 12个月、24个月、36个月和9年的带器妊娠率均低于2.50/100妇女.两组6个月、12个月、24个月和36个月的月经量增多、白带增多和不规则出血发生率互有优劣.与TCu380A IUD相比,GyneFix330 IUD12个月和24个月的因症取出率接近,续用率略高.结论:GyneFix330 IUD 临床应用效果优于TCu220C IUD,与TCu380A IUD相差不大,仍需长期大样本临床观察予以确证.
关键词： GyneFix330 TCu220C TCu380A 系统评估 Meta分析 -
GyneFix330和MCu110宫内节育器比较的系统评估
目的:评价GyneFix330与MCu110宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和续用情况.方法:通过电子和手工检索查阅1990年1月～2009年11月国内外发表的相关文献,按照循证医学的方法对纳入文献进行分析评价,Meta分析采用RevMan 4.2.10软件.结果:共纳入5篇正式发表的随机对照临床试验性文章.有效性方面,置器后12个月和24个月,GyneFix330组与MCu110组的带器妊娠率和脱落率均低于2.(30/100妇女.GyneFix330的带器妊娠率低于MCu110,但差异无统计学意义.副反应方面,置器后6个月、12个月和24个月,两组副反应各项观察指标的发生率逐渐降低.置器后12个月内,GyneFix330组腰/腹痛的发生率显著低于MCu110组,白带增多、不规则出血的发生率显著高于MCu110组.续用情况方面,置器后24个月内,两组IUD因症取出率均不超过8.00/100妇女,续用率接近95.00/100妇女.GyneFix330组12个月因症取出率显著低于MCu110 IUD,24个月内两组续用率接近.结论:GyneFix330 IUD的临床应用效果略优于MCu110 IUD,但需长期大样本临床观察予以确证.
关键词： 宫内节育器 GyneFix330 MCu110 系统评估 Meta分析 -
TCu220C宫内节育器脱落率影响因素的系统评价
目的:采用meta分析方法评价不同地区、不同放置时期对TCu220C IUD脱落率的影响,为IUD安全使用提供科学依据.方法:采用计算机检索PubMed、EMBASE、CENTRAL等9个数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,采用Openmeta analyst和RevMan5.3.3进行数据的分析与合并.结果:共检索到7726篇文献,根据纳入及排除标准,终纳入31篇文献,均为RCT(随机对照试验)或准RCT.比较TCu220C和其它10种IUD分析结果显示:①不同放置时期的TCu220C脱落率中,人工流产术时放置TCu220C脱落率是月经间期放置的3.8倍(P＜0.05).②在1年随访时TCu220C的脱落率高于爱母型IUD和MCuⅡIUD(P＜0.05).在随访时,TCu220C的脱落率低于金属单环(P＜0.05);与活性165、MLCu250、活性γ型、V铜、宫铜300、MLCu375、TCu380A等7种IUD比较均无统计学意义.结论:本研究首次报告了基于RCT的TCu220C的脱落率影响因素定量分析的系统评价结果,国外的研究数据表明人工流产术时放置增加TCu220C IUD脱落的风险;在TCu220C的临床应用中应关注高风险人群,提高TCu220C的避孕效果.
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紧急避孕药系统评估
目的:评估两种(0.75 mg双剂、1.5 mg单剂)左炔诺孕酮(LNG)及两种低剂量(10 mg、25 mg)米非司酮(MFP)紧急避孕方案的有效性和副作用.方法:通过电子及手工检索方式检索相关文献,筛选出其中的随机对照临床试验,提取信息并进行Meta分析.结果:共检索到63篇相关文献,其中28篇纳入本评估.结果显示,两种剂量LNG方案有效性及副反应的发生率均相似.在服用紧急避孕药后无性生活的对象中,25mg MFP与10mg MFP(方法失败率)相似,然而25mg MFP总失败率(在所有对象中计算出的失败率)略低于10mg MFP,但差别没有统计学意义.25mg MFP方案恶心发生率比10mg MFP方案略高.10mg MFP方案与单剂1.5mg LNG方案总失败率相似,而前者方法失败率略低.25mg MFP方案方法失败率与总失败率均略低于单剂及双剂LNG方案,但差别无统计学意义.MFP紧急避孕方案月经延迟的发生率比LNG方案高,而后者点滴出血的发生率比前者高.无保护性生活后越早接受紧急避孕,失败率越低.结论:两种LNG方案和两种MFP方案有效性和副反应发生基本相似,由于LNG为传统避孕药物,其安全性已被证实,并为非处方药,故优先推荐使用LNG方案,单剂1.5 mg LNG方案更为方便.
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元宫药铜220宫内节育器的系统评估
目的:系统评价元宫药铜220宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性.方法:电子及手工检索1994年1月～2006年7月国内外发表的相关文献,并依照循证医学的方法对纳入评估的文献进行筛选、评价和分析.结果:共检索到相关文献13篇,4篇纳入本系统评估.评估结果显示,置器12个月内元宫药铜220 IUD与宫铜300 IUD临床使用效果较为接近;置器24个月内元宫药铜220IUD临床放置效果与γ药铜200基本接近,趋向优于TCu220C、母体乐375及宫药铜200等IUD.结论:元宫药铜200短期随访的有效性、可接受性较好,但因缺少资料而难以对其长期使用效果进行评价.建议在大规模推广之前就元宫药铜220 IUD的有效性、安全性开展设计严密的随机对照临床试验,观察年限不少于5年.
关键词： 宫内节育器(IUD) 元宫药铜220 系统评估 -
花式(HCu280)和TCu220C宫内节育器比较的系统
目的:系统评估HCu280宫内节育器(IUD)的安全性、有效性和可接受性.方法:通过电子和手工检索查阅1991年1月～2006年5月国内外发表的相关文献,按照循证医学的原则进行筛选和评估.结果:共获得HCu280IUD相关文献4篇,人选3篇.放置1年时HCu280 IUD与TCu220C IUD的累积妊娠率、累积续用率接近;HCu280 IUD的累积脱落率低于TCu220C IUD;HCu280 IUD的副反应发生率略低于TCu220C IUD.结论:置器后1年内,HCu280 IUD的临床效果等于或略优于TCu220C IUD.建议由非HCu280 IUD研制单位开展随机对照临床试验,并以含铜≥300mm2的IUD为研究参照,观察年限不少于5年.
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我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的结论和建议
本文将"我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估"的各项报告中的数据和项目执行过程中国内外专家就此得出的结论和建议总结如下.
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我国短效口服避孕药有效性、常见副反应和续用率的系统评估
目的:评估0、1、2号片、复方左炔诺孕酮单相片和复方左炔诺孕酮三相片的有效性、常见副反应和续用率.方法:见"我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估的方法概述"(中国计划生育学杂志2005年1期17页).结果:共检索到10篇相关文献,4篇入选.在比较1号片、复方左炔诺孕酮单相片和复方左炔诺孕酮三相片的随机对照临床试验中,3组6个月累计妊娠率均小于1.1每百妇女,6个月累计续用率均大于80每百妇女,且3组相似.复方左炔诺孕酮三相片点滴出血、月经延长和缩短发生率均低于1号片,其它常见副反应发生率三者相似.在一项0号片的现况调查中,妊娠的发生率为0,突破性出血达16%以上.未检索到有关2号片有效性和续用率的文献.结论:1号片、复方左炔诺孕酮单相片和复方左炔诺孕酮三相片的有效性及续用率相近;1号片的常见副反应发生率高于复方左炔诺孕酮三相片.现有的资料不足以对0、2号片的有效性和续用率进行系统评估.
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γ药铜200(25)宫内节育器系统评估
目的:评价γ药铜200(25)宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性.方法:电子及手工检索收集1985年1月～2006年5月国内外发表的相关文献,依照循证医学的方法对纳入的文献进行评价和分析.结果:共检索到34篇相关文献,6篇纳入本次评估.分析结果显示,置器后5年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于TCu220C IUD,可接受性高于TCu220C IUD;置器后3年内,γ药铜200(25)IUD有效性优于MLCu375 IUD,与宫铜300 IUD、TCu380A IUD相似;可接受性高于MLCu375 IUD和宫铜300IUD,与TCu380A IUD接近.γ药铜200(25)IUD副反应发生率,尤其是出血方面发生率,低于其他对照IUD,如TCu220C IUD、宫铜300 IUD等.结论:γ药铜200(25)IUD是一种有效性、可接受性较好的IUD.
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我国长效口服避孕药的系统评估
目的:评估复方炔诺孕酮和复方左炔诺孕酮两种长效口服避孕药的有效性、安全性和可接受性.方法:见"我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述"(中国计划生育学杂志,2005年1期17页).结果:一项随机对照临床试验的结果显示,复方左炔诺孕酮的失败率(校正Pearl指数:1.1/100妇女年)显著低于复方炔诺孕酮(2.3/100妇女年)(P＜0.05),复方左炔诺孕酮和复方炔诺孕酮1年续用率分别为82.05/100妇女和73.62/100妇女,副反应和月经紊乱是两种长效药停用的主要原因;其他研究提示,复方炔诺孕酮的1年失败率2.0/100妇女,恶心、头昏和白带增多等副反应发生率超过50%,且白带增多不随服药周期的增加而减少,其它副反应,如恶心、头昏、头痛和经量改变等随使用周期的延长而减少;部分研究的临床和实验室检测结果显示,复方左炔诺孕酮和复方炔诺孕酮对血压、血脂和肝功能等指标有影响.结论:已有的数据表明长效口服避孕药的有效性低于其它长效激素类避孕方法和短效口服避孕药.长效口服避孕药中雌激素含量是目前使用的短效口服药中1个月炔雌醇合计量的4.8倍,基于现有资料和已被证实的长期使用高剂量雌激素的危险性,建议临床不提倡使用长效口服避孕药.
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芙蓉Cu200C宫内节育器系统评估
目的:系统评估芙蓉(FR)Cu200C IUD的安全性、有效性和可接受性.方法:通过电子和手工检索查阅1988年4月～2006年5月国内外发表的相关文献,按照循证医学的原则进行筛选和评估.结果:共检索到22篇相关文献,按标准纳入5篇.纳入文献的结果显示,置器后1年,FRCu200CIUD的累积妊娠率略高于母体乐(ML)Cu375 IUD,因症取出率也趋向高于MLCu375 IUD;FRCu200CIUD的经量增多发生率低于MLCu375 IUD;置器后1、2、5年FRCu200C IUD的累积续用率均趋向低于MLCu375 IUD.结论:FRCu200C IUD的临床效果,尤其是有效性,接近或略差于MLCu375 IUD.建议在推广使用FRCu200C IUD前,对其开展多中心随机对照临床研究,进一步证实其安全性、有效性和可接受性;建议由非FRCu200C IUD研制单位主持临床试验,观察年限应≥5年.
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“健康亚运健康广州”全民健康活动的系统评估
目的 科学评价“健康亚运健康广州”全民健康活动的实施效果和影响.方法 采取过程评估和效果评估的方法,通过查阅资料、现场调查和定性研究对项目进行评价.结果 项目促进2项市级健康促进法规出台并施行,项目总体参与度为87.28％,总体支持度为84.65％;超过55.00％的受访居民在项目开展后更关注健康知识、膳食合理搭配和自身健康状况;不吸烟和充足睡眠两项健康行为形成率为62.84％;控烟条例的实施前后受访者吸烟率无显著变化,但吸烟者中主动减少吸烟量或尝试戒烟等有控烟意识的比例由43.20％上升至58.30％,戒烟率达到12.20％;社区户外健身点万人拥有量为3.65个/万人,户外健身点密度达2.27个/km2,周使用率为65.65％.结论 项目活动促进了多项健康政策的颁布和实施,推动健康促进、健康环境建设等工作的发展,提高了居民的健康知识水平并促进健康行为的养成,是一项支持度和满意度都较高的民生工程.
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第二届全球卫生体系研究大会影响评估
2015年5月，《Health policy and planning》发表了题为“Second Global Symposium on Health Systems Research：a conference impact evaluation”的文章，对第二届全球卫生体系研究大会的影响进行了系统评估。
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广州南方医院新建外科楼前期策划
本文以广州南方医院新建外科楼为例,具体论述了项目的前期策划,从院区内各主要系统的现状评估,到解决方案的制定,均阐述了前期策划对于医院的重要性.
