首页 > 文献资料
-
关于中国药典重(装)量差异检查法和含量均匀度检查法测定中存在问题的探讨
重(装)量差异检查系指从一个整体中任意抽取一定数量的样本,比较每个样本的重(装)量与该样本均值接近的程度,也可理解为离散的程度;含量均匀度系指对于小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂,任意抽取一定数量样本,比较每个样本的百分含量与标示量(100%)的偏离程度.两种检查法均是药品质量的重要考核指标,各国药典均有收载,分别讨论如下:
-
浅谈对2010年版《中国药典》含量均匀度检查法和重(装)量差异检查法的认识
含量均匀度系指小剂量(规格)或单剂量固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂每片(个)含量符合标示量的程度,重(装)量差异检查法则是针对以上各类大规格制剂以及液体制剂进行的质量控制,各国药典对这两项检查皆有详尽规定.本文结合《美国药典》、《英国药典》、《日本药局方》以及《中国药典》2005年版和2010年版对含量均匀度和重(装)量差异检查法两方法分别进行了深入分析,为下一部工作打下了基础.
-
酶联免疫吸附试验的影响因素分析及控制方法
酶联免疫吸附试验(ELISA)是一种非均相免疫分析技术,具有操作简便、特异性强、重复性好等优点,广泛用于各种抗原和抗体的检测,是目前临床实验室主流的免疫学检测方法.但由于影响ELISA的因素较多,用适当的方法控制影响因素是保证实验准确性的重要手段,本文详尽分析了试验的影响因素及控制方法,以期同行参考.
-
颗粒增强散射免疫比浊法测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的方法学评价
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(cystatin C)又名胱抑素C或γ-痕迹蛋白,测定cystatin C的方法有很多,但是许多传统方法如放射免疫法(RIA)、荧光免疫法(FIA)、酶联免疫吸附法(ELISA)等检测均属于非均相免疫测定,难以使用自动化仪器进行.
-
湿法粉碎在混悬型药剂中的应用
混悬型药剂系指难溶性固体药物分散于液体分散媒中形成的非均相分散体系的药剂.
-
1-甲氧基环己烯的合成
1-甲氧基环己烯(1)可用作医药中间体[1,2],也可用于改善高分子材料的性能[3~5].1的合成大多采用均相反应,需用对甲苯磺酸或昂贵的金属络合物催化剂[6~9],后处理困难,环境污染严重.现采用两步合成法,即先由环己酮和原甲酸三甲酯制得1,1-二甲氧基环己烷(2)[10],再采用固定床非均相裂解反应器在BPO4催化下制得1(图1),总收率83%.