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来曲唑片在中国健康人体的生物等效性
目的 评价国产与进口来曲唑片在中国健康人体的生物等效性.方法 24名健康男性受试者随机交叉单剂量口服来曲唑片试验药物或对照药物,各2.5 mg.用液相色谱-串联质谱法测定血浆中来曲唑的浓度;用BAPP 2.0软件计算药代动力学参数,并对2种药物进行生物等效性评价.结果 试验药物和对照药物的主要药代动力学参数:Cmax分别为(24.48±5.72)和(26.17±5.55)ng·mL -;Tmax分别为(1.88±1.04)和(1.98±1.26)h;t1/2分别为(60.04±34.45)和(55.31 ±23.05)h;AUC0-t分别为(1749.08±859.64)和(1793.65±808.62)ng·h·mL-1.AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90％可信区间分别为92.39％ ～ 101.96％;93.08％～ 104.25％和85.11％～101.82％.试验药物相对于对照药物的生物利用度F为(97.94±13.35)％.结论 试验药物和对照药物生物等效.
关键词： 来曲唑片 液相色谱-串联质谱法 药代动力学 生物等效性 -
797张门诊处方来曲唑片应用分析
目的:了解广州长安医院(以下简称"该院")门诊来曲唑片应用情况,为合理用药提供参考.方法:抽取2015年8月—2016年4月该院门诊来曲唑片797张,对来曲唑片的使用情况进行统计与分析,评价用药合理性.结果:797例使用来曲唑片的患者均为育龄妇女,平均年龄29.87岁(18～48岁),其中23～<38岁患者多(667例,占83.69％);797张来曲唑片处方涉及15种临床诊断,主要为不孕症;来曲唑片用法与用量为2.5～5.0 mg、1日1次,疗程5 d,使用1个疗程者571例、2个疗程者225例、3个疗程者1例;单独使用来曲唑片处方83张,联合用药处方714张;与来曲唑片联合应用例次数排序居前10位的药品分别为维生素E胶丸、滋肾育胎丸、调经促孕丸、注射用母牛分枝杆菌多糖、戊酸雌二醇片、叶酸片、注射用重组人生长激素、阿司匹林肠溶片、注射用尿促性素和地塞米松片.结论:该院门诊来曲唑片的使用基本合理,但临床诊断的书写仍有改进空间,同时应关注来曲唑片的安全性问题.
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来曲唑与枸橼酸氯米芬在多囊卵巢综合征不孕患者促排卵临床中的效果对照
目的：分析和研究来曲唑与枸橼酸氯米芬在多囊卵巢综合征不孕患者促排卵中效果对比。方法我们选取2011年5月至2013年11月多囊卵巢综合征不孕患者122例，将其按双盲随机方法分为观察组61例与对照组61例。对照组患者给予枸橼酸氯米芬胶囊进行临床治疗；观察组患者给予来曲唑片进行临床治疗，将两组患者治疗结果进行比较。结果观察组患者妊娠率明显高于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义。观察组患者卵巢过度刺激综合征的发生率明显低于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义。观察组患者子宫内膜厚度明显高于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义。观察组患者优势卵泡数量明显低于对照组（P＜0.05），差异具有统计学意义。两组患者排卵率、流产率没有明显差异（P＞0.05），差异无统计学意义。结论将来曲唑应用于多囊卵巢综合征不孕患者的治疗中，患者妊娠率较高，并且减少了卵巢过度刺激综合征、多胎妊娠及子宫内膜变薄等风险，是安全、有效的促排卵药物。
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地屈孕酮联合来曲唑治疗子宫内膜异位症的临床研究
目的：观察地屈孕酮联合来曲唑治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法选取2015年5月—2016年5月在大连市妇女儿童医疗中心进行治疗的子宫内膜异位症患者86例，根据治疗方案的差别分为对照组（43例）和治疗组（43例）。对照组患者于月经结束后2 d开始口服来曲唑片，1片/次，1次/d。治疗组在对照组基础上口服地屈孕酮片，1片/次，2次/d。两组均连续治疗6个月。观察两组的临床疗效，比较两组治疗前后促卵泡生成素（FSH）、黄体生成激素（LH）、雌二醇（E2）、血管内皮生长因子（VEGF）、肿瘤标志物糖类抗原125（CA125）水平的变化情况。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为76.74%、95.35%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后两组患者FSH、LH水平比较差异没有统计学意义。治疗后，两组患者E2、VEGF、CA125均较同组治疗前明显降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组E2、VEGF、CA125水平低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论地屈孕酮联合来曲唑治疗子宫内膜异位症具有较好的临床疗效，可缓解患者的临床症状，改善血清性激素水平，具有一定的临床推广应用价值。
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西黄丸联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的临床研究
目的 探讨西黄丸联合来曲唑晚期乳腺癌治疗的临床效果.方法 选取2015年8月-2017年6月天津市第五中心医院和滨州市人民医院收治的114例晚期乳腺癌患者,随机分为对照组和治疗组,每组各57例.对照组口服来曲唑片,1片/次,1次/d.治疗组在对照组基础上口服西黄丸,3g/次,2次/d.两组均连续治疗3个月.观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血清学指标、CD4+/CD8+比值、癌症治疗性功能评价量表-乳腺癌(FACT-B)的变化情况.随访1年,比较两组的生存率.结果 治疗后,对照组的客观缓解率、临床获益率分别是26.3％、56.1％;治疗组的客观缓解率、临床获益率分别是36.8％、75.4％,两组客观缓解率比较差异无统计学意义;治疗组临床获益率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组血清雌酮(E1)、雌二醇(E2)水平较治疗前均显著降低,而外周血CD4+/CD8+比值均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组血清E1、E2水平低于对照组,外周血CD4+/CD8+比值高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组生理状况评分、情感状况评分、附加关注评分、社会/家庭状况评分、功能状况评分及总分均显著增加,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组这些FACT-B评分均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组血清糖类抗原15-3 (CA15-3)、癌胚抗原(CEA)水平较治疗前均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组CA15-3、CEA水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).随访1年,对照组和治疗组的生存率分别是42.1％、61.4％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 西黄丸联合来曲唑治疗晚期乳腺癌具有较好的临床疗效,能有效稳定患者病情,抑制体内雌激素合成,纠正外周血T淋巴细胞亚群失衡,改善生活质量,提高生存率,具有一定的临床推广应用价值.
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坤泰胶囊联合来曲唑片对多囊卵巢综合征患者内分泌和排卵功能的影响分析
目的:探讨分析坤泰胶囊联合来曲唑片对多囊卵巢综合征患者内分泌和排卵功能的影响.方法:选取84例多囊卵巢综合征患者随机分为观察组和对照组,每组42例.对照组给予来曲唑片治疗,观察组给予坤泰胶囊联合来曲唑片治疗,比较两组患者治疗前、后性激素水平治疗后成熟卵泡数、诱排日子宫内膜厚度、HCG注射当天E2值、宫颈黏液评分、排卵率和妊娠率.结果:治疗后观察组患者FSH、PRL、T、P、LH、E2水平改善程度优于对照组,差异均具有统计学意义(P＜0.05),治疗后观察组患者成熟卵泡数、诱排日子宫内膜厚度、HCG注射当天E2值、宫颈黏液评分较对照组显著提高,差异均具有统计学意义(P＜0.05),治疗后观察组患者的排卵率和妊娠率较对照组显著提高,差异均具有统计学意义(P＜0.05).结论:坤泰胶囊联合来曲唑片治疗多囊卵巢综合征患者可显著改善患者性激素水平,促进患者的排卵周期恢复,提高排卵率和妊娠率,改善患者的生活质量.
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国产来曲唑片应用于乳腺癌内分泌治疗的生物等效性研究
目的：研究国产来曲唑片在人体内的生物利用度，并与参比制剂比较，评价其生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机口服国产来曲唑片2.5 mg（受试制剂）或进口来曲唑片2.5 mg（参比制剂）后，采用高效液相色谱法测定不同时刻血浆中来曲唑的浓度，用WinNonlin5.2.1数据统计软件计算药代动力学参数，并评价其生物等效性。结果单次口服国产来曲唑片2.5 mg或参比制剂2.5 mg后，药代动力学参数分别为：受试制剂的t1/2：（43.91±12.68）h、Cmax：（30.94±7.05）ng·mL-1、Tmax：（2.13±2.59）h、AUC0-t：（1478±421）ng·h·mL-1；参比制剂的t1/2：（40.49±12.23）h、Cmax：（27.93±5.41）ng mL-1、Tmax：（2.20±1.72）h、AUC0-t：1503±396 ng·h·mL-1。经方差分析、双单侧t检验和[1-2α]％置信区间法进行生物等效性评价，其中Tmax采用非参数检验法，结果表明受试制剂与参比制剂间的各药动学参数的差异无统计学意义（P>0.05）。结论国产来曲唑片与进口来曲唑片在人体内具有生物等效性。
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康力欣胶囊联合来曲唑片对晚期乳腺癌患者相关细胞因子水平影响的研究
目的 探讨康力欣胶囊联合来曲唑片对晚期乳腺癌患者相关细胞因子水平的影响.方法 选取2015年1月～2016年5月就诊并确诊为晚期乳腺癌的60例患者作为研究对象,采用随机数字表法将60例患者随机分为观察组与对照组,每组30例,对照组患者予以来曲唑片治疗,观察组患者予以康力欣胶囊联合来曲唑片治疗,分别治疗3个月,观察比较两组患者治疗前后的血清白介素细胞-2(IL-2)、白介素细胞-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)及转化生长因子-β1(TGF-β1)等相关细胞因子的水平及治疗后两组患者上述相关因子的水平.结果 两组患者组内比较,治疗后血清IL-2、IL-6、TNF-α、IFN-γ 及TGF-β1等相关细胞因子的水平等指标较治疗前有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05);而组间比较,观察组患者在治疗后上述指标改善状况明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 在晚期乳腺癌患者的治疗中,运用康力欣胶囊联合来曲唑片治疗,可使IL-2、IL-6、TNF-α、IFN-γ 及TGF-β1等相关细胞因子的表达下降,有助于预防乳腺癌的复发与转移,提高乳腺癌治疗有效率.
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来曲唑片联合顺铂在中晚期乳腺癌患者中的应用及对血清CA15-3、CA125、CEA的影响
目的 探讨来曲唑片联合吉西他滨和顺铂(GP)在中晚期乳腺癌患者中的应用及对血清糖类抗原153(CA15-3)、糖类抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)的影响.方法80例乳腺癌患者分为对照组与研究组,每组40例,对照组给予GP方案治疗,研究组在对照组基础上加用来曲唑片治疗,比较两组临床疗效,检测CA15-3、CA125、CEA、基质金属蛋白酶(MMP)-2、MMP-9水平,并记录不良反应.结果 研究组有效率高于对照组(85.00％ vs.65.00％),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后研究组CA15-3、CA125、CEA水平低于对照组[(35.26±7.05)U/mL vs.(44.72±5.59) U/mL、(38.20±4.79)U/mLvs.(55.73±6.96)U/mL、(4.93±0.62)g/L vs.(8.60±1.08)g/L],差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后研究组MMP-2、MMP-9水平低于对照组[(41.6±5.20)mg/L vs.(51.95±6.47)mg/L、(31.74±3.96)mg/L vs.(52.11±6.50) mg/L],差异有统计学意义(P＜0.05);两组不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 来曲唑片联合GP治疗中晚期乳腺癌的效果确切,可降低血清CA15-3、CA125、CEA水平.
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达芙通治疗子宫内膜异位症90例临床疗效观察
目的 分析在治疗子宫内膜异位症中应用达芙通治疗的效果.方法 选取90例子宫内膜异位症患者为研究对象,分为对照组(来曲唑片治疗)和观察组(达芙通治疗),观察两组效果.结果 组间临床疗效比较,数据结果对比(82.2％vs93.3％),其中观察组总有效率更高,差异有统计学意义(P<0.05).组间血清水平对比,观察组治疗后IL-6、TNF-α、VEGF水平均比对照组低,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在治疗子宫内膜异位症中,达芙通的治疗效果要显著优于来曲唑片的治疗效果,应用达芙通治疗可以有效改善患者血清水平,提高患者治疗效果,促进患者康复,值得临床积极推广.
