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甲钴胺血清浓度的测定及生物等效性研究
目的建立血清中甲钴胺的血药浓度测定方法,比较国产甲钴胺胶囊和进口甲钴胺片在健康人体内的相对生物等效性.方法 24名男性健康志愿者以标准二阶段交叉设计自身对照试验法,分别口服单剂量二种甲钴胺制剂,采用微粒子酶免法测定受试者服药后72h内血清中甲钴胺的浓度.结果国产和进口甲钴胺主要的药代动力学参数Tmax 分别为3.15±0.95、3.10±0.88h,Cmax 、AUC(0-72h)分别为:310±106、270±98ng·L-1;5 588±1706、5 408±1 828ng·h-1·L-1,药动学参数间均无统计学差异(P>0.05),国产胶囊对进口片剂的相对生物利用度为105.3%.结论二种甲钴胺制剂在健康志愿者体内具有生物等效性.
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三种酶联免疫吸附试验法试剂对低值乙型肝炎病毒e抗原检出的比较
乙型肝炎病毒e 抗原(HBeAg)为一种可溶性蛋白抗原 ,是乙型肝炎(HBV) 活动性复制和有传染性的重要标志 ,HBeAg 检测对于乙型肝炎的诊断、机体免疫状态的评价及病程的转归具有重要意义.目前广泛应用的酶联免疫吸附试验(ELISA)法存在不同的特异性和敏感性的差异 ,且结果仅可提示抗原是否存在.微粒子酶免法(MEIA)为一种新的检测方法 ,可半定量地检测HBeAg , MEIA 法特异性强和敏感高 ,更客观地反映其存在情况[1].本研究对720 份血清HBeAg 在半定量检测同时进行了定性检测 , 根据MEIA 半定量结果及3种ELISA 定性试剂检测结果比较 ,可以得到ELISA 定性检出低值血清HBeAg 的符合率.
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两种检测血清CA19-9的方法比较
目的探讨血清CA19-9测定的微粒子酶免法(MEIA)和ELISA法的准确性、可靠性及简捷性。方法采用上述两法对30例标本进行检测。结果两法所得结果无显著性差异(P0.05),但ELISA法耗时,繁琐。结论MEIA法较ELISA更快速简捷,结果可靠程度和准确性更高。
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乙肝病毒血清标志物检测方法及临床意义研究进展
1965年Blumberg等在研究输血时首次发现澳大利亚抗原(即乙肝病毒表面抗原HBsAg),1970年Dane等在电镜下发现了完整乙型肝炎病毒(HBV)颗粒(即Dane's颗粒),1980年Price等成功进行了HBV DNA全基因克隆、测序工作.这些工作为现今乙型肝炎免疫和分子生物学检测奠定了基础.经过几十年不断发展,我国已形成了一套完整的检测系统,敏感、特异、快速、定量的乙肝病毒血清标志物的检测方法为诊断治疗及研究提供了重要的工具.目前临床应用的主要方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)技术、固相放射免疫法(SPRIA)、免疫荧光技术、微粒子酶免法及胶体金免疫层析法.
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他克莫司在临床检测中的方法学比较
目的 通过方法学比较为临床推荐一种更精确可靠的检测方法并为临床用药提供科学客观的参考依据.方法 以目前常用的酶联免疫法(ELISA)和微粒子酶免疫(MEIA)技术,检测58例肝移植和肾移植患者血清中他克莫司的浓度,比较两者间的相关性.结果 统计分析显示两种方法之间有较好的相关性(r=0.972),但两组结果比较有显著性差异(P<0.01),MEIA法检测值普遍比前者高.结论 两种方法之间有较好的相关性,适合临床批量样本测试.但两种方法的检测结果没有可比性,不应互相比较.
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血清CA19-9微粒子酶免疫法测定及其临床应用
目的探讨血清中CA19-9的测定在消化道恶性肿瘤的诊断及动态观察中的价值.方法用微粒子酶免疫法对50例胰腺癌、34例肝癌、27例肠癌及一些消化道良性肿瘤患者血清CA19-9进行测定,并对胰腺癌、肝癌、肠癌转移组和未转移组及治疗前后血清CA19-9的水平进行比较.结果胰腺癌、肝癌、肠癌患者血清中CA19-9的水平分别为175.3±97.54、154.3±89.25、116.4±101.32U/ml,明显高于正常对照组的15.4±9.71U/ml(P<0.01),且转移组的水平明显高于未转移组(P<0.05).施行根治术后,病人血清CA19-9的水平显著下降(P<0.05),而采用姑息术、化疗或放疗的患者血清CA19-9水平虽有所下降,但仍显著高于正常.结论血清CA19-9测定对消化道恶性肿瘤,尤其是胰腺癌、肝癌和肠癌的诊断有重要价值,且对这些疾病的疗效监测和预后评估起到积极作用.
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使用不同方法检测乙肝表面抗原的对比分析
目的:分析化学发光法(微粒子酶免法)与酶联免疫吸附实验(ELISA)及胶体金免疫沉析法检测乙肝表面抗原的差异性。方法:利用雅培i2000化学发光分析仪测定病人标本,记录乙肝表面抗原的定量结果,将同样的标本用酶联免疫吸附实验及胶体金检测,记录检测结果,经统计学处理,对三种方法的测定结果进行比较。结果:三种方法测定乙肝表面抗原的结果存在差异,化学发光法的阳性检出率较ELISA法及胶体金免疫沉析法高。结论:对ELISA法及胶体金免疫沉析法检测乙肝表面抗原处于临界状态的标本,应使用化学发光法检测,以提高结果的准确性,更好的为临床提供诊断依据。
关键词: 乙肝表面抗原 微粒子酶免法 ELISA胶体金免疫沉析法