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阿司匹林/双嘧达莫缓释片文献资料
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复方阿司匹林/双嘧达莫缓释片的生物等效性研究
目的考察复方阿司匹林/双嘧达莫缓释片生物等效性.方法采用高效液相色谱法,对受试样品(复方阿司匹林/双嘧达莫缓释片)及国外参比制剂Aggrenox(R)(复方阿司匹林/双嘧达莫缓释胶囊)进行了家犬生物利用度对照研究.采用交叉实验设计,对6条健康家犬体内血药复方阿司匹林/双嘧达莫缓释片浓度进行实际测定,采用三因素方差分析及双单侧检验进行生物等效性研究.结果自制复方阿司匹林/双嘧达莫缓释体内外相关,并与参比制剂生物等效.结论研制的复方阿司匹林/双嘧达莫缓释片具有一定的开发价值.
关键词： 阿司匹林/双嘧达莫缓释片 制备工艺 生物等效性
