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流动注射化学发光法测定氨苄西林钠的含量
目的 建立测定氨苄西林钠新方法.方法 在氢氧化钠介质中,高碘酸钾氧化鲁米诺产生化学发光,氨苄西林钠显著增强该体系的发光,据此建立了一种简单、快速测定氨苄西林钠的流动注射化学发光新方法.结果 在优化的试验条件下,线性范围为0.01~10 μg/ml,检出限(3δ)为3.0ng/ml,对1μg/ml氨苄西林钠进行了11次平行测定,其相对标准偏差为1.4%.结论 将本法用于粉针剂中氨苄西林钠的测定,结果令人满意.
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剖宫产预防性应用抗生素的临床观察
剖宫产术应用抗生素预防感染在临床应用广泛,但抗生素的选用及使用方法很多,我院从2000年起在剖宫产术前应用氨苄西林钠/舒巴坦钠预防感染,取得良好效果,现报道如下.
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违规配液引起临床输液反应剖析
静脉滴注给药是临床常见的治疗措施.输注过程中一旦发现输液变色、混浊,产生沉淀或絮状物等,不但使治疗中断,而且常常引发医患纠纷.笔者现将一典型案例报道如下,供医护人员和药学工作者借鉴.一住院病人,连续静滴氨苄西林钠/9 g·L-1氯化钠注射液数天.事发当天输液时,患者家属发现输液呈黄色,与前几天不同,怀疑护士将他人液体误输,立即停止输液,要求医院作出解释并赔偿.护士查对后,确认是为该患者调配的液体,但不能解释液体变黄原因.医患双方来到当地药品检验所,要求检验并确定:①送检输液中是否含有氨苄西林钠?②输液中另外含有什么药物?检方接收检品时,要求送检者提供配液处方以及与该输液同一批号的大输液和所有配伍药品.
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注射用氨苄西林钠含量测定方法的改进
目的:改迸注射用氨苄西林钠中氨苄西林的高效液相色谱法含量测定方法.方法:采用InertSustainSwift C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾10.6g,加水至1000ml,用磷酸调节pH值至3.4):乙腈(80:20)为流动相,流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,检测波长为254nm,水为溶剂,测定氨苄西林的含量.结果:在此色谱条件下,氨苄西林迸样量在5.32~31.92μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.14%,RSD=2.19%(n=9).结论:本方法简便快速、准确可靠,灵敏度高,可用于氨苄西林钠的含量测定.
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氨苄西林钠-舒巴坦钠(2:1)治疗老年下呼吸道细菌感染的疗效观察
目的:注射用氨苄西林钠-舒巴坦钠在老年下呼吸道感染治疗中的疗效.方法:采用急性下呼吸道感染细菌的老年住院患者140例,氨苄西林钠-舒巴坦钠(2:1),资料分组:治疗组80例,对照组60例,用氯唑西林钠治疗,观察两组疗效.结果:疗程结束时,氨苄西林纳-舒巴坦钠(2:1)治疗总有效率为92.5%,氯唑西林钠组总有效率为80.0%.结论:注射用氨苄西林钠-舒巴坦钠(2:1)治疗老年下呼吸道细菌感染疗效确切,安全性好,其总有效率明显高于氯唑西林钠.
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注射用氨苄西林钠中二甲硅油迁移量对澄清度的影响
目的:建立傅立叶变换衰减全反射红外光谱(FTIR-ATR)定量法测定氨苄西林钠中二甲硅油含量,探索二甲硅油量与药物澄清度的相关性.方法:二氯甲烷溶解并制成每1 mL中含0.1g氨苄西林钠的溶液,避免与胶塞接触的情况下小心摇匀,静置1h,加样至FTIR-ATR的ZnSe晶体槽,扫描红外光谱图.利用二甲基硅油在(1260±5)cm-1处的特征吸收峰峰面积定量计算.结果:二甲硅油在0~ 32.0 mg·mL-1范围内线性良好,r=0.999.样品平均加样回收率为98.7%(n=9).注射用氨苄西林钠中二甲硅油迁移量与浊度值呈一定的正相关,相关系数为r =0.672(P <0.05).结论:二甲硅油迁移量与浊度值有一定的相关性,可能是药物浊度值高的原因之一.
关键词: 傅立叶变换衰减全反射红外光谱法 氨苄西林钠 二甲硅油 迁移量 澄清度 -
试论改善氨苄西林钠生产工艺提高产品质量
目的:对氨苄西林钠再生产工艺上的提升,回收率与产品质量的提高,并在技术革新下对生产成本进行控制。方法:通过加入稳定剂异丙醇可以对成盐过程中的碱浓度进行控制。在投料的配比上需要通过加碱速度与时间上的配比来进行控制。结果:通过实验对比,该方法比在原有的制取工艺上生产出的产品质量更高,且收率高,生产上的周期也得到了良好的控制。结论:新的生产工艺是在原有生产工艺技术上的改进与进步,采用溶媒结晶法生产的氨苄西林钠相对于其他方法所含有的杂质量低,稳定性高,其中稳定性与水分活度的关系密切。这种方法下生产出的氨苄西林钠质量水平在全国内位居第一。
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气相色谱法测定氨苄西林钠中残留溶剂--N,N-二甲基甲酰胺
目的:建立一种气相色谱法测定氨苄西林钠中有机溶剂 N,N-二甲基甲酰胺残留量的方法。方法采用外标法自动进样,在极性弹性毛细管柱上进行分离,效果良好。结论方法重现性好,定量准确,便于操作。结果平均回收率103.4%-105.1%;变异系数3.1%。
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浅谈生产工艺对氨苄西林钠质量的影响
目的:以杂质水平和稳定性作为主要考察因素,探讨不同生产工艺条件下氨苄西林钠的质量.方法:在标准实验温度和相对湿度条件下,分别开展为期6个月的加速稳定性实验和长期稳定性实验,对溶媒结晶工艺与冷冻干燥工艺条件下不同产品的含量、有关物质、水分以及晶形特征等进行对比分析.结果:溶媒结晶工艺条件下的氨苄西林钠的杂质水平低于冷冻干燥工艺的产品杂质水平,溶媒结晶工艺的稳定性更高.溶媒结晶工艺条件下,所生产的产品稳定性与水分活度之间存在密切联系.结论:以溶媒结晶工艺所生产的氨苄西林钠的质量明显优于冷冻干燥法工艺,在生产过程中对水分活度进行合理控制有助于提高产品稳定性,加强氨苄西林钠生产质量控制.