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威麦宁胶囊联合CapeOX方案治疗晚期大肠癌的临床观察
目的 探讨威麦宁胶囊联合CapeOX方案治疗晚期大肠癌的近期疗效、不良反应和生活质量.方法 经病理组织学检查确诊的Ⅲ～Ⅳ期大肠癌患者76例,随机分为2组,观察组38例用威麦宁胶囊联合CapeOX方案,对照组38例单用CapeOX方案,3周为1个周期,3个周期后进行疗效评价.结果 观察组患者有效率50.0％(19/38),较对照组(42.1％)高,但差异无统计学意义(P＞0.05).观察组与治疗组共有的不良反应包括骨髓抑制、胃肠道反应及手足综合征,多为Ⅰ～Ⅱ度,患者多能耐受,两组发生率差异无统计学意义(P＞0.05).观察组患者治疗后Karnofsky评分提高15例(39.3％),较对照组有明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 威麦宁胶囊联合CapeOX方案治疗晚期大肠癌疗效确切,不良反应程度轻,能明显改善患者生活质量,对晚期大肠癌治疗有着积极的意义.
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威麦宁胶囊治疗非小细胞肺癌的临床研究
目的:对威麦宁胶囊的疗效、安全性和副作用作出进一步科学的评价.方法:选择临床诊断明确的非小细胞肺癌患者,单独用威麦宁胶囊进行治疗,不加任何其他抗肿瘤药物和特殊免疫制剂.结果与结论:威麦宁胶囊具有一定的抗肿瘤作用,单用有效率(CR+PR)为8.3%,可以明显改善肺癌患者咳嗽、咳痰、血痰、胸痛、发热等临床症状(P＜0.05),并具有提高机体的免疫功能(提高率59.1%)和生存质量(提高率52.1%)的作用.应用安全,对肺癌患者无明显毒副作用.
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威麦宁胶囊联合XELOX方案治疗晚期胃癌的效果观察
目的 评价威麦宁胶囊联合XELOX(卡培他滨+奥沙利铂)方案治疗晚期胃癌的疗效及安全性.方法 62例符合入组条件的晚期胃癌患者按随机数字表法随机分为观察组和对照组.观察组31例患者接受威麦宁胶囊和XELOX方案全身化疗,对照组31例患者仅接受同等剂量强度的XELOX方案化疗,21 d为1个周期,每例患者至少接受2个周期治疗,每2个周期治疗后评价疗效.结果 观察组的中位疾病进展时间(TTP)为5.5个月,对照组为4.8个月,二组间差异无统计学意义(P=0.238).观察组疾病控制率(DCR)较对照组提高[67.7％(21/31)比41.9％(13/21),P＜ 0.05];两组客观有效率(ORR)差异无统计学意义[32.3％(10/31)比25.8％(8/31),P＞0.05].所有患者均未发生Ⅴ级不良反应(即因药物导致死亡).观察组Ⅱ～Ⅳ级中性粒细胞下降发生率及Ⅱ～Ⅳ级恶心、呕吐发生率均较对照组低[16.13％(5/31)比38.71％(12/31),P＜0.05;12.90％(4/31)比35.48％(11/31),P＜0.05],其他不良反应两组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 威麦宁胶囊联合XELOX方案治疗晚期胃癌可显著提高DCR并减轻部分患者化疗不良反应,安全性良好,值得临床推广应用.
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威麦宁中原花青素B2药代动力学及临床应用
金荞麦(Fagopyrum cymosum meisn)为蓼科荞麦属植物,《植物名实图考》中又名天荞麦、荞麦三七(河南、广东)、苦荞麦(江西)、金锁银开(江西、江苏、浙江)、野荞麦[1].从云南海拔2200米以上高寒地区的野生金荞麦干燥根茎中提取,经醇提水沉的方法提取出的抗癌活性物质制成的国家二类中药新药威麦宁胶囊,其抗癌活性物质为大分子缩合单宁的D组分,即为威麦宁,又称为金E,总单宁含量为67.49％,主要包括(-)表儿茶素和其二聚体等6个酚性化合物,其中主要有效成分原花青素B2又称为原花色素B2、原矢车菊素B2,含量为该活性部位的0.19％[2,3].在体内主要经过肾脏排泄,还有一部分通过胆汁,随粪便排出,可能有肠肝循环.临床主要配合放、化疗药物,具有增效减毒的作用,可以提高肺癌患者的免疫力和生活质量.为进一步配合临床用药,笔者将对威麦宁胶囊及其有效成分的药理作用、药代动力学及临床应用等研究进展进行综述.
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威麦宁胶囊联合卡培他滨对于晚期乳腺癌患者的近期疗效和安全性评价
目的:观察威麦宁胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的临床效果及安全性.方法:回顾性分析2013年1月-2016年6月在本院乳腺外科治疗的100例晚期乳腺癌患者.所有患者均服用威麦宁胶囊,一次6～8粒,3次/d.卡培他滨1250 mg/m2,分2次口服,d1～ d14,治疗两周,停药1周,21 d为1个治疗周期,连续治疗2个周期以上.观察患者的治疗周期、无进展生存期(PFS)、总体生存期(OS)以及药物不良反应.结果:患者的平均治疗周期为6.5(2 ～12)个周期;平均治疗时间为4.5(1.4～8.4)个月;平均PFS为6.8(1.5～15.3)个月;平均OS为14.9(2.5 ～21.1)月.常见的不良反应为贫血、骨髓抑制、高血压.总缓解率为80％ (95％ CI 1.78 ～5.69).其中10例完全缓解;70例部分缓解.结论:威麦宁胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌具有一定的疗效,耐受性高,值得在临床大力推广应用.
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威麦宁胶囊治疗非小细胞肺癌的疗效及对血清表皮生长因子受体的影响
目的：探讨威麦宁胶囊治疗非小细胞肺癌及对患者血清表皮生长因子受体（ EGFR）的影响。方法选取中国人民武装警察部队北京市总队医院2010年1月至2013年9月收治的90例非小细胞肺癌患者，随机分为观察组与对照组两组，每组各45例。对照组：采用常规化疗。观察组：在对照组采用常规化疗的基础上，加用威麦宁胶囊。结果治疗后，观察组患者的缓解率为88.9％高于对照组缓解率73.3％（ P＜0.01）。治疗后，观察组血清EGFR水平明显低于对照组血清EGFR水平（ P＜0.01）。结论威麦宁胶囊用于治疗非小细胞肺癌患者疗效显著，并可以降低非小细胞肺癌患者血清EGFR水平。
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Cocktail探针药物法评价威麦宁胶囊对大鼠体内CYP450活性的影响
目的 采用Cocktail探针药物法评价威麦宁胶囊对大鼠体内6种CYP450亚型酶活性的影响.方法 分别选用甲苯磺丁脲、氯唑沙宗、茶碱、咪达唑仑、奥美拉唑和右美沙芬作为CYP2C6、CYP2E1、CYP1A2、CYP3A2、CYP2D1和CYP2D2的探针底物.大鼠每日灌胃威麦宁胶囊1.6 g·kg-1,采用LC-MS/MS测定给药前后大鼠体内6种混合探针的血药浓度,计算药动学参数.结果 威麦宁胶囊连续给药2周后,与给药前相比,奥美拉唑ρmax、AUC0-t、tmax及AUC0-∞显著升高(P＜0.05);咪达唑仑ρmax、AUC0-t和AUC0-∞显著升高(P＜0.01或P＜0.05);右美沙芬ρmax、AUC0-t升高(P＜0.05);甲苯磺丁脲t1/2、AUC0-∞和tmax显著升高(P＜ 0.01或P＜0.05),而CL/F显著降低(P＜0.01),ρmax、AUC0-t无显著改变(P＞0.05);氯唑沙宗ρmax升高(P＜0.05),CL/F降低(P＜0.05),AUC0-t升高但无显著差异(P＞0.05);茶碱ρmax、AUC0-t升高但无显著差异(P＞0.05).表明奥美拉唑、咪达唑仑和右美沙芬代谢明显减慢(均P＜0.05),茶碱、甲苯磺丁脲、氯唑沙宗的代谢无显著差异;威麦宁胶囊对大鼠体内CYP2D1、CYP3A2、CYP2D2酶有抑制作用,对CYP1A2、CYP2C6、CYP2E1酶的活性无显著影响.结论 当威麦宁胶囊与CYP2C19、CYP3A4、CYP2D6酶的底物药物合用时,需要调整给药剂量,避免因药物相互作用使体内血药浓度过高产生毒副作用.
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HPLC法测定威麦宁胶囊中原花青素B2和表儿茶的含量
目的:建立威麦宁胶囊中原花青素B2、表儿茶素的HPLC测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定原花青素B2、表儿茶素的含量,其标准曲线、精密度、重复性、加样回收率均符合要求.色谱柱:Zorbax SB-C18柱,流动相为乙腈-0.04％磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为280nm,柱温30℃,流速1.0 mL·min-1,进样量10 μL.结果:原花青素B2、表儿茶素的标准曲线分别为A原花青素B2=7047.3C-1066 (r=0.9998),A表儿茶素=7321.9C-601.43 (r=0.9999),加样回收率分别为93.56％(RSD 4.36％)、99.34％(R SD 4.14％),3个批次威麦宁胶囊中原花青素B2、表儿茶素的平均含量分别为1.44mg/粒、0.96mg/粒.结论:威麦宁胶囊3个批次中2种主要成分的含量相近.该方法简便、准确、重复性好,可为威麦宁胶囊提供质量控制方法.
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威麦宁胶囊联合放疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察
目的 观察威麦宁胶囊联合三维适形放疗(3DCRT)治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及不良反应.方法 168例老年NSCLC患者随机分为治疗组和对照组.每组84例,行3DCRT治疗,总剂量60~66 Gy/30~33 F/6~6.6 W.治疗组3DCRT治疗同时予威麦宁胶囊口服,8粒/次,3次/日,服用至放疗结束后2周.2组放疗结束后60天评价疗效.结果 治疗组患者的生活质量评分提高率明显高于对照组(P＜0.05).治疗组有效率86.9%,对照组有效率73.8%(P＞0.05);局部症状缓解改善率治疗组均明显高于对照组.治疗组放射性肺炎、放射性食管炎等放疗不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05).结论 威麦宁胶囊联合3DCRT治疗老年晚期NSCLC能提高临床疗效,并能减轻放射治疗不良反应,提高患者生存质量.
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威麦宁胶囊联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察
目的:探讨威麦宁胶囊联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法:将63例患者随机分为治疗组和对照组.治疗组32例,采用威麦宁胶囊3.2g/次,每日3次,口服;同时给予常规化学疗法,GP方案:吉西他滨1 000mg/m2,第1～8天静滴30min;顺铂100mg/m2,第1～3天静滴,并给予水化及利尿治疗.对照组31例,仅采用上述常规化学疗法进行治疗.两组均治疗4个月.结果:治疗组有效率(65.7％)明显高于对照组(38.7％),差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:威麦宁胶囊联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效显著,值得临床推广应用.
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威麦宁胶囊联合化疗治疗晚期肺腺癌的临床疗效
目的 观察威麦宁胶囊联合化疗对晚期肺腺癌的临床疗效,探讨其对血清白介素-12表达水平的影响.方法 68例晚期肺腺癌患者随机分为联合组和对照组各34例,对照组采用多西他赛+顺铂化疗.联合组在对照组的基础上加用威麦宁胶囊治疗.观察两组患者治疗有效率、毒副反应、血清IL-12表达水平、中位无进展生存期和中位生存期.结果 联合组治疗有效率明显高于对照组(67.65％ vs 41.18％,P＜0.05);联合组骨髓抑制和胃肠道反应发生率明显低于对照组(44.12％ vs 70.59％,P＜0.05;50.00％ vs 73.53％,P＜0.05);联合组血清IL-12水平明显上升,与治疗前和对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);联合组中位无进展生存期和中位生存期均明显长于对照组(3.39 months vs 2.53 months,P＜0.05;9.37 months vs 7.35,P＜0.05).结论 威麦宁胶囊联合化疗可提高患者血清IL-12的表达水平,改善患者免疫状态,提高疗效,减轻化疗毒性,延长患者生存期.
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小剂量利福平联合威麦宁治疗聚合性痤疮
2002年1月至2003年6月我们采用小剂量利福平联合威麦宁胶囊治疗聚合性痤疮,取得满意疗效,现报告如下:1资料与方法1.1 临床资料120例均为我科门诊收治的聚合性痤疮患者,符合聚合性痤疮的诊断[1],表现为面部和(或)躯干前胸、后背有大量的粉刺、丘疹、脓疱、脓肿、囊肿、硬结及破溃流脓的瘘管,部分可见瘢痕增生,(1)联合组60例,男49例,女11例,年龄16～41岁,平均25.5岁,(2)利福平组30例,男24例,女6例,年龄20～42岁,平均27岁,(3)罗红霉素组30例,男26例,女4例,年龄18～40岁,平均24.5岁.120例患者既往经过多种治疗效果不佳.肝肾功能检查均正常.
