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早发型重度子痫前期42例临床分析
20世纪80年代末期,国外学者就提出了早发型重度子痫前期的概念,西方国家的临床界值已经从34 周孕龄提升到32周孕龄[1],鉴于我国的国情及早产儿存活率的救治水平,更认同孕34 周为早发型与晚发型重度子痫前期的界定线[2].随着早发型重度子痫前期的相关报道逐渐增多,处理中的矛盾也突显出来,其对母儿的影响及围产结局,成为近年来国内外妇产科临床关注的热点.
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基于中心效应和临床界值的多中心临床试验评价方法学探讨
多中心临床试验考虑中心效应进行疗效评价时,需参考临床界值(如等效界值或非劣效性界值)进行统计分析,但经对国内外文献检索,发现有关文献报道极少.有小部分等效性或非劣效性研究结果,基于中心效应检验无统计学差异的情况下,计量资料应用两组资料的t检验,分类资料应用两组资料的U检验,或应用均数或有效率的可信区间进行统计分析;多数文献未考虑中心效应,直接应用两组计量资料的t检验,或两组分类资料的U检验,或均数或有效率的可信区间进行统计分析.
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新药疗效评价中临床界值新方法的探讨
目的:针对目前临床界值确定仅依据统计学方法而存在与临床实际不符的问题,探讨新药疗效评价中临床界值确定的新方法.方法:对新药临床评价过程中应用统计学结论与临床界值的关系进行理论分析,设计出个人判断与"头脑风暴"相结合的一系列表格,用于新界值的确定.结果:采取上述方法,能合珲确定参与评估专家的得分权重,从而客观地确定临床界值.结论:个人判断与"头脑风暴"相结合的方式能较好地确定临床界值.