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扎来普隆治疗失眠症的疗效比较观察
目的:观察扎来普隆治疗失眠症的临床疗效和不良反应.方法:56例患者随机分为2组各28例,分别每晚睡前服用扎来普隆5～10 mg和阿普唑仑0.4～0.8 mg,均连服7 d.结果:扎来普隆组有效率为92.9%,阿普唑仑组为67.9%,两组比较有显著性差异(P＜0.05);两组SQ睡眠指数评分治疗前后比较均有显著性差异(P＜0.01),组间比较无显著性差异(P＞0.05);扎来普隆的不良反应发生率低于阿普唑仑(P＜0.01).结论:扎来普隆治疗失眠症患者有较好的疗效,且不良反应少.
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米氮平与西酞普兰联用扎来普隆治疗老年抑郁症对照研究
目的:探讨米氮平和西酞普兰联用扎来普隆治疗以失眠为主诉的老年抑郁症患者的疗效和安全性.方法:62例以失眠为主诉的老年抑郁症患者随机分成两组,分别予米氮平与西酞普兰联用扎来普隆治疗,疗程6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),HAMD睡眠障碍因子和匹兹堡睡眠指数(PSQI)评定疗效和睡眠改善效果,副反应量表(TESS)评定不良反应.结果:米氮平有效率83.9%,西酞普兰联用扎来普隆组有效率87.1%,治疗4～6周后,两组间比较HAMD、HAMD睡眠障碍因子、PSQI、TESS评分差异无显著性(P>0.05).结论:米氮平与西酞普兰治疗老年抑郁症疗效相仿.西酞普兰联用扎来普隆不良反应少,较少出现嗜睡,适合老年抑郁症的一线用药.
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扎来普隆与阿普唑仑治疗老年广泛性焦虑症临床对照研究
目的:探索扎来普隆在广泛性焦虑症中的疗效及不良反应.. 方法:采用随机分组的方法,将符合CCMD-3诊断标准的60例老年广泛性焦虑症患者随机分为扎来普隆组和阿普唑仑组各30例,两组均用药治疗观察6周.采用HAMA焦虑量表、TESS副反应量表进行疗效与不良反应评定. 结果:通过6周的开放性对照研究后发现,扎来普隆与阿普唑仑疗效相当(P)0.05)且不良反应少.结论:扎来普隆是治疗广泛性焦虑的理想药物,安全有效,可作为首选药物,对伴有情绪低落者尤为适宜,具有不良反应少,依从性好的特点.
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麻痹性痴呆误诊1例
患者男 48岁,已婚,高中.5年前逐渐出现睡眠差,2010年8月眠差加重,伴紧张焦虑、猜疑、疑人陷害,坐立不安,2010年9月就诊浦东医院门诊:查头颅CT,心电图均无异常,诊断:神经衰弱,予氟西汀20 mg/d,艾司唑仑2 mg/d,治疗1月余,症状无好转;2010年11月25日首次就诊我院门诊,患者表现焦虑紧张、心慌、浑身不适,诊断:焦虑症,予文拉法辛75 mg/d,扎来普隆5 mg/d治疗5个月,症状持续存在.2011年4月20日因2周前出现疑人跟踪,坐立不安,殴打家人,坚信某银行欠他50万存款再次就诊我院并收治住院治疗,入院后生命体征正常,神经系统未见异常,血常规、血生化、心电图检查均未见异常.精神检查:存在明显的被害妄想,夸大妄想,被跟踪感,情感反应平淡、不协调,行为紊乱,自知力无.
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飞行员服用扎来普隆诱导午睡的效果及对地面抗荷能力的影响观察
目的 观察飞行员服用短效催眠药扎来普隆诱导午睡的效果及对其地面抗荷能力的影响.方法 40名健康疗养期间的飞行员为试验对象,分为扎来普隆组和安慰剂组(n=20).于午餐后1 h分别单剂量口服药物或安慰剂15 mg,睡眠2～2.5 h,用药3 h后进行主观睡眠质量和嗜睡感自评,以及地面抗荷能力测评.后者的评价指标包括L-1抗荷动作小腿、大腿和腹部肌力,心率(HR),肱动脉收缩压(SBP)和G(+Gs)值.进行服药前后对比分析以及扎来普隆组与安慰剂组同对比分析.结果 扎来普隆组服药后的主观睡眠质量(5.30±0.69分)较服药前(4.75±0.88分)明显提高(t=2.02,P<0.05);觉醒后两组间的主观嗜睡感无明显差异.扎来普隆组服药前后及扎来普隆与安慰剂两组问的地面抗荷能力均无显著性差异(P>0.05).所有受试对象用药后均无明显不良反应.结论 单剂量服用15 mg扎来普隆可改善飞行员的午睡质量,用药3h后对飞行员的地面抗荷能力无明显影响.
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两种剂量水平的扎来普隆对正常人认知操作能力和前庭功能的影响
目的 比较两种剂量水平的扎来普隆对正常人认知操作能力和前庭功能的影响.方法 8名健康青年男性志愿者在3次试验(每次间隔1周)中交叉服用扎来普隆10 mg、15 mg和安慰剂,采用随机双盲设计给药,分别在服药前4 h、服药后1、2、3、4、6、8 h各完成一次认知能力测试,内容包括单双重任务(即计算机控制的四数连加、心理运动及二者复合的双重任务)能力;光刺激反应时及运动时;临界闪光融合频率(CFF).另6人参加前庭功能测评,试验设计与上述相同,测试内容包括视动眼震(OKN)、前庭眼动反射(VOR)、视前庭眼动反射(VVOR)和前庭眼动反射固视抑制(VOR-Fix).用重复测量的方差分析比较不同药物组和用药后不同时间观察指标的差别. 结果 与安慰剂组相比,两种剂量扎来普隆组的认知操作指标无明显变化,但OKN、VOR增益明显降低(F值分别为10.81、39.64,P＜0.05),用药后2～3 h恢复正常,其余前庭功能指标各组无明显差异.结论 服用扎来普隆10 mg和15 mg对认知操作能力无明显副作用,对前庭功能的轻度不良影响在用药3 h后恢复正常.
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正常人服用扎来普隆在噪声干扰下的催眠效果观察
目的 利用强噪声干扰造成情景性失眠,比较不同剂量扎来普隆的催眠效果. 方法 在模拟歼-6飞机噪声干扰环境中(约95 dB),观察8名健康青年男性志愿者于14:00交叉服用扎来普隆10 mg、15 mg以及安慰剂后4 h多导睡眠图的变化,指标包括睡眠潜时(SL)、睡眠效率(SE)、睡眠结构(各期慢波和快速眼动睡眠百分比).觉醒后进行睡眠质量和嗜睡感的主观评价.采用单因素方差分析进行数据的统计处理. 结果 与安慰剂组相比,扎来普隆10 mg组的SL明显缩短(F=9.48,P＜0.05),主观睡眠质量分值和睡眠深度分值显著提高(F=14.89,P＜0.01;F=10.67,P＜0.05);而扎来普隆15 mg组SL明显缩短(F=16.35,P＜0.01),SE明显提高(F=17.43,P＜0.01),快速眼动睡眠百分比显著增加(F=18.15,P＜0.01),主观睡眠质量分值和睡眠深度分值亦显著增加(F=20.58,P＜0.01;F=18.27,P＜0.01).服用各组药物觉醒后均无明显的主观嗜睡感和其它不良反应. 结论 扎来普隆的催眠效果具有一定的剂量相关特性,为提高催眠效果可将服药剂量由常用量10 mg增加至15 mg.
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催眠药扎来普隆、三唑仑、唑吡坦和佐匹克隆对认知操作能力影响的比较
目的比较催眠药扎来普隆、三唑仑、唑吡坦和佐匹克隆对正常人认知操作能力的影响.方法 8名健康青年男性志愿者,在5次试验(每次间隔1周)中交叉服用扎来普隆10 mg、三唑仑0.25 mg、唑吡坦10 mg、佐匹克隆7.5 mg和安慰剂,采用随机双盲设计给药,分别在服药前4 h、服药后1、2、3、4、6、8、10 h各完成1次认知能力测试,同时观察药物不良反应.测试内容包括:①单双重任务能力(包括计算机控制的4数连加、心理运动能力及二者复合的双重任务);②光刺激反应时及运动时;③临界闪光融合频率.用重复测量的方差分析比较不同药物和用药后不同时间认知能力的差别.结果与安慰剂相比,扎来普隆对各项指标无明显不良影响;三唑仑使心理运动能力和临界闪光融合频率下降;唑吡坦和佐匹克隆明显降低心理运动能力、双重任务保持率和临界闪光融合频率.此外,佐匹克隆还显著降低双重任务正确率.用药后约6 h各组的认知能力恢复正常.结论基于认知操作能力的影响评价,扎来普隆是4种短效催眠药中安全的药物.
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新型短效催眠药扎来普隆的疗效和安全性研究进展
目的 分析和综述国内外有关扎来普隆治疗失眠症的疗效和安全性研究资料,对制定飞行人员合理用药方案提供参考. 资料来源与选择 该领域的研究论文和综述. 资料引用 论文和综述30篇. 资料综合基于扎来普隆治疗失眠症的疗效、后遗效应和对认知操作、汽车驾驶能力的影响进行分析、综合. 结论 扎来普隆具有快速吸收代谢、副作用小等特点,在军事医学和航空医学领域具有较好的应用前景.
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扎来普隆胶囊的人体药代动力学研究
目的研究国产扎来普隆胶囊在中国人体内的药代动力学特征.方法 20名健康志愿者单剂量口服15mg扎来普隆胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中扎来普隆浓度.结果扎来普隆胶囊药-时曲线符合一房室模型,其Cmax 为(61.60±16.71)ng*ml-1;Tmax 为(0.99±0.22)h,Ke为(0.76±0.11)h,T1/2(ke) 为(0.93±0.13)h-1;AUC0-8为(128.59±29.02)ng*ml-1*h-1;AUC0-∞为(130.34±29.27)ng*ml-1*h-1,与国外文献报道基本一致.结论本研究可为扎来普隆胶囊的临床应用提供药代动力学参数.
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扎来普隆与唑吡坦治疗中国失眠症患者的安全性评价
目的 评价扎来普隆与唑吡坦治疗失眠症的不良反应差异.方法 检索国内扎来普隆与唑吡坦对照研究治疗失眠症的文献,用系统评价方法评估不良反应的发生率.结果 获得5篇文献,扎来普隆与唑吡坦不良反应的发生率分别为4.07%和7.19%,2组间差异有统计学意义(P<0.05),其中口干、恶心呕吐、头昏或昏厥等症状,唑吡坦组多于扎来普隆组(P<0.05);静坐不能、出汗,唑吡坦组多于扎来普隆组(P<0.01);发生视力模糊,唑吡坦组明显多于扎来普隆组(P<0.001);其他不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论 扎来普隆药物不良反应风险低于唑吡坦.
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扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验
目的评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠的有效性和安全性.方法用多中心随机双盲双摸拟、阳性药平行对照的方法.受试者分别口服扎来普隆胶囊10mg或酒石酸唑吡坦片10 mg.疗程14天.结果意向性(ITT)分析226例,其中扎来普隆胶囊组113例,酒石酸唑吡坦片组113例.治疗后7,14天与治疗前比较,两种药物都能缩短入睡时间,延长睡眠时间(P＜0.001),但两者之间比较差异无显著性(P＞0.05).两组常见药物不良反应为头晕、头痛、困倦、乏力、腹泻、记忆减退.但扎来普隆组的头晕、头痛、困倦、乏力相对较酒石酸唑吡坦片组要少.结论扎来普隆为治疗失眠症的安全有效的药物.
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扎来普隆治疗失眠症的对照研究
目的 观察扎来普隆治疗失眠症的疗效和不良反应.方法对60例失眠症患者,随机分为扎来普隆组和阿普唑仑组,疗程4周.采用睡眠状况问卷自评量表(SRSS)和副反应量表(TESS)于治疗前后评价临床疗效和不良反应.结果两组均有显著疗效且疗效相当(P＞0.05).两组TESS评分比较差异有统计学意义(P＜0.01),扎来普隆组不良反应少.结论扎来普隆治疗失眠症疗效显著,不良反应少,依从性好,是治疗失眠症的有效药物.
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扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照试验
目的:评价国产Ⅱ类新药扎来普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整研究.入选229例失眠症患者,随机分为试验组108例和对照组111例,分别口服扎来普隆胶囊5～10mg·d-1或佐匹克隆片7.5～15mg·d-1,两组疗程均为14d.结果:睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时两组较基线均显著减少(P＜0.01);试验组的有效率为82.41%,对照组的有效率为82.88%,两组比较差异无显著性(P＞0.05).不良反应分析显示两药较常见的不良反应为口干、头昏、口苦、恶心、头痛,均未出现严重的不良反应.结论:扎来普隆胶囊治疗睡眠障碍安全、有效.
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高效液相色谱法测定扎来普隆原料的含量
目的:测定扎来普隆原料的含量.方法:采用HPLC法,色谱柱为0DS(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为339nm,以甲醇-0.01mol·L-1乙酸铵溶液(600:400)为流动相,柱温为室温.结果:线性范围为0.02～0.08mg·mL-1.结论:该方法准确,可行,快捷.
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高效液相色谱法测定扎来普隆片剂含量
目的:建立测定扎来普隆片剂含量的高效液相色谱法.方法:采用ODS-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-水(50:10:40);流速为1.0mL·min-1;检测波长231nm,柱温为室温.结果:该方法扎来普隆与杂质、降解产物及片剂辅料可充分分离;在5～25μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率99.10%,精密度RSD＜1.0%.结论:该方法简便快速,专属性强,结果准确,可用于扎来普隆片剂的质量控制.
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曲宁
[通用名称]zaleplon,扎来普隆[化学名称]N-{3-[3-氰基吡唑(1,5-a)嘧啶-7-基]苯基}-N-乙基乙酰胺
关键词： 扎来普隆 苯二氮(艹卓)ω1受体激动剂 镇静催眠药 -
扎来普隆片的人体药动学及生物等效性评价
目的:评价扎来普隆片的生物等效性.方法:20例健康志愿者随机交叉自身对照,单剂量口服扎来普隆片剂和胶囊10mg后,血浆样品经液-液萃取后,以液相色谱荧光检测法测定浓度,进行人体相对利用度及生物等效性研究.结果:受试制剂扎来普隆片及参比制剂扎来普隆胶囊的Cmax分别为(35.01±9.01)和(34.63±12.75)μg·L-1,Tmax分别为(0.72±0.40)和(0.73±0.30)h,t1/2分别为(1.04±0.21)和(1.09±0.39)h,AUC0-t分别为(75.31±26.35)和(74.54±37.13)μg·h·L-1,主要药动学参数均无显著性差异(P>0.05 ).受试制剂与参比制剂的相对生物得用度为(105.94±17.69)%.结论:扎来普隆片与扎来普隆胶囊具有生物等效性.
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扎来普隆含量测定方法的研究
目的建立测定原料及胶囊中扎来普隆含量的方法.方法用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Spherisorb S5 ODS2(5μm,4.6 mm×250mm)分析柱,流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸溶液(57:43),流速1.0 mL·min-1,柱温为25℃,检测波长为231nm.结果方法的精密度和稳定性均良好;扎来普隆浓度在0.0113～0.0675 mg·mL-1内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.7%;扎来普隆与其相邻杂质峰的分离度符合要求.结论方法简便、专属、重现性好,可用于扎来普隆原料及其它制剂的含量测定.
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气相色谱法测定扎来普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的残留量
目的建立毛细管气相色谱法测定扎来普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的残留量.方法采用DB-624熔融石英毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm);载气:氮气;分流比:60:1.二氯甲烷的测定:以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂;氯仿为内标;柱温:40℃,保持15 min,以40℃·min-1的速率升温至180℃,保持10 min;气化室温度:180℃;检测器温度:200℃(FID).N,N-二甲基甲酰胺的测定:以二氯甲烷为溶剂;甲苯为内标;柱温:85℃;气化室温度:200℃;检测器温度:200℃(FID).结果二氯甲烷在15.02～150.2 mg·L-1内线性关系良好,r=0.999 7(n=5),低检出限为4.5 mg·L-1,连续进样精密度RSD为1.8%,回收率为99.48%(RSD=0.9%).N,N-二甲基甲酰胺在22.02～264.2mg·L-1内线性关系良好,r=0.999 7(n=5),低检出限为4.4 mg·L-1,连续进样精密度RSD为1.2%,回收率为99.55%(RSD=2.7%).结论本方法可用于测定扎来普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的残留量.
