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加味六味地黄汤治疗阿霉素性大鼠肾病综合征的研究
加味六味地黄汤由益母草、丹参、黄芪和六味地黄汤组成,功能益气活血、补益肝肾、利水消肿,临床上治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿有良效[1].六味地黄汤在临床上常用于肾病的治疗,且疗效确切[2-4].实验药理学上常用阿霉素(adriamycine,ADM)诱导大鼠肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)模拟临床的肾病模型[5-9],因此,作者采用ADM-NS大鼠模型,探讨加味六味地黄汤和六味地黄胶囊对病鼠肾功能、血脂、血浆蛋白、抗氧化作用和肾组织病理学变化的影响,结果报道如下.
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HPLC法测定六味地黄丸及六味地黄胶囊中齐墩果酸、熊果酸的含量
目的:建立六味地黄丸及六味地黄胶囊中齐墩果酸、熊果酸的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,Shim-Pack型C18柱,乙腈-甲醇-水-乙酸胺(70∶16∶14∶0.5)为流动相,检测波长215 nm;流速1 mL*min-1.结果:齐墩果酸回归方程为 Y =15220X-2908,r=0.9996(n=6),线性范围 0.48~19.12 μg,熊果酸回归方程为 Y =15943X+3040.3,r=0.9997(n=6),线性范围 0.48~19.28 μg.六味地黄丸(浓缩丸)中齐墩果酸平均回收率为101.2%,RSD=2.2%;六味地黄胶囊中齐墩果酸平均回收率为101.9%,RSD=1.9%.六味地黄丸(浓缩丸)中熊果酸平均回收率100.0%,RSD=1.7%;六味地黄胶囊中熊果酸回收率100.2%,RSD=1.0%.结论:该方法可使齐墩果酸、熊果酸得到基线分离,从而准确定量.
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六味地黄胶囊治疗肝肾阴虚证疗效评价的例随机对照双盲试验
目的 采用单病例随机对照双盲试验评价六味地黄胶囊治疗肝肾阴虚证的临床疗效,并评估该方法在证候疗效评价中的可应用性及可靠性.方法 通过预试验确定六味地黄胶囊的观察期与洗脱期,采用单病例随机对照双盲试验方法,在同一个体进行两轮试验,共有24例受试者参与试验,以患者关心的临床症状作为疗效评价指标.采用t检验、重复性测量方差分析和单病例Meta分析处理数据,以评估结果的可靠性. 结果 19例完成临床试验的受试者中,5例受试者符合有效标准,10例受试者符合可能有效标准,4例受试者为无效.采用t检验、重复性测量方差分析和Meta分析进行试验结论外推,3种统计分析方法均证实六味地黄胶囊较安慰剂能降低患者临床症状评分(P<0.01). 结论 单病例随机对照试验可应用于证候类中药的疗效评价,且具有可应用性及结果可靠性.
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六味地黄胶囊治疗老年抑郁患者便秘疗效观察
目的:探讨六味地黄胶囊对老年抑郁患者便秘的治疗效果和治疗依从性。方法:收集老年抑郁症伴便秘的患者80例,随机分为研究组40例,患者口服六味地黄胶囊治疗8周,对照组40例,患者口服酚酞片治疗便秘,采用自拟的疗效和治疗依从性量表,在患者开始治疗后的第2、4、8周评价疗效,在第4、8周评价服药的治疗依从性,进行统计学分析比较。结果:六味地黄胶囊和酚酞片对老年抑郁患者便秘都有治疗作用,治疗前后疗效差异有高度显著性。酚酞片起效快,六味地黄胶囊起效慢,但长期治疗效果和治疗依从性明显高于酚酞片,8周末,患者的疗效和治疗依从性差异都具有高度显著性。结论:六味地黄胶囊对于老年抑郁患者便秘作用温和,疗效明显,易被患者接受。
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对《中国药典》2010版一部六味地黄胶囊的商榷
目的 探索六味地黄胶囊合理的制备工艺和质量标准.方法 通过对2010年版《中国药典》一部六味地黄胶囊的制备及检验的实际应用,发现一些值得商榷的地方.结果 根据《中国药典》生产后的得率过高(247.6%),定量检验的目标物与原药材不符.结论 建议更改生产工艺及质量标准.
关键词: 六味地黄胶囊 -
益肾Ⅰ方对阿霉素诱导大鼠肾病综合征的治疗作用
目的:探讨益肾Ⅰ方水提取物和六味地黄胶囊对阿霉素(ADM)致大鼠肾病综合征的作用.方法:以ip ADM 3mg*kg-1*d-1, q3d×3d诱导大鼠肾病综合征模型,观察益肾Ⅰ方高和低剂量组及六味地黄对病鼠肾功能、血脂、血浆蛋白、肾组织病理学和抗氧化作用的影响.结果:与模型对照组比较,益肾Ⅰ方2个剂量和六味地黄胶囊均能降低病鼠高值尿素氮和肌酐水平及总胆固醇、三酰甘油和丙二醛含量(P<0.01),提高病鼠低下的总蛋白和白蛋白含量(P<0.01),增强超氧化物岐化酶活性(P<0.01);改善病鼠肾组织病理学的改变(P<0.01),但六味地黄对病鼠肾组织病理学的改变,则差异未见显著性(P>0.05).在上述各观察指标中,各药间的作用强度差异也未见显著性(P>0.05).结论:益肾Ⅰ方和六味地黄胶囊均具有对抗阿霉素性大鼠肾病综合征的氮质血症、低蛋白血症和高脂血症作用.
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修正式成长
成立17年来,修正药业专注于中药现代化建设,追求集团规模化发展,形成了“一大国家级企业技术中心、八大制剂基地、五大原料基地、十五大销售平台”的发展格局,拥有“斯达舒”、“消糜栓”、“唯达宁”、“益气养血口服液”、“六味地黄胶囊”等23种剂型,1000多种药品,牢牢占据着OTC市场的龙头地位.“在修正中成长,在成长中修正.”回顾企业的发展史,这或许是对“修正神话”精辟的诠释.
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HPLC法测定山茱萸药材及六味地黄胶囊中马钱苷的含量
目的:建立山茱萸药材及六味地黄胶囊中马钱苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以ZORBAXSB-C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;流动相:乙腈-水(15:85);检测波长:240nm;柱温:25℃;结果:马钱苷在0.0632~0.6320μg范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9998);样品的平均加样回收率为:99.16%,RSD为1.32%,(n=6).结论:此方法简便、快速,可作为山茱萸药材及其浓缩制剂六味地黄胶囊中马钱苷的含量测定方法.
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中西医结合治疗系膜增生性肾小球肾炎蛋白尿
系膜增生性肾炎(MsPGN)是原发性肾小球疾病中常见的病理类型,临床上尚无理想的治疗方法,本文对18例经肾活检病理检查诊断为MsPGN表现为蛋白尿的患者,给予Lipo-PGE1加六味地黄胶囊治疗的疗效进行了观察,现报告如下.
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HPLC测定六味地黄胶囊中熊果酸含量
目的:建立六味地黄胶囊中熊果酸的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,Kromasil C18柱(5 μm,4.6 mm×250mm),甲醇-水(90:10),用磷酸调至pH3.0为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长215 nm.结果:熊果酸的回归方程为Y=2 087X+2.97,r=0.999 8(n=6),线性范围为0.074~2.960μg.六味地黄胶囊中熊果酸加样回收率为99.89%,RSD为0.15%.结论:该方法可使熊果酸达到基线分离,为熊果酸含量测定提供了方法.
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六味地黄胶囊联合治疗Ⅱ型糖尿病效果观察
Ⅱ型糖尿病(DM)是中老年人常见的慢性病之一,其发病率有逐年增多趋势,病程长者伴有气阴两虚证[1], 尤以肾虚症明显, 且易对磺脲类药产生失效.本文加用滋阴补肾中成药六味地黄胶囊,与加用拜糖平组对照, 取得满意疗效, 且未见明显不良反应.
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黄芪、六味地黄胶囊治疗2型糖尿病疗效观察
2型糖尿病(DM)是中老年人常见的慢性疾病,作者近年来对口服磺脲类、双胍类降糖药及血糖控制不满意38例患者加用黄芪、六味地黄胶囊治疗,取得明显疗效,现报告如下.
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HPLC法测定六味地黄胶囊中丹皮酚的含量
目的:建立测定六味地黄胶囊中丹皮酚含量的方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为Waters ODS C18(Ф4.6mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(45:55),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为274 nm.结果:丹皮酚的线性范围为5.2~15.6μg/ml(r=0.9999),丹皮酚平均回收率为99.57%、RSD为0.76%(n=6).结论:本文建立的分析方法简便、重现性好,可用于六味地黄胶囊中丹皮酚的含量测定.
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高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中丹皮酚含量
采用HPLC法测定六味地黄胶囊中丹皮酚的含量,流动相为70%甲醇,检测波长274 nm,平均回收率99.48%.方法简便,准确,重现性好.
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中西医结合防治糖耐量异常及轻型糖尿病疗效观察
目的:观察六味地黄胶囊、运动、饮食治疗对糖耐量异常(IGT)及轻型糖尿病患者的疗效.方法:将观察对象111例随机分为对照组(55例)及治疗组(56例).治疗组口服六味地黄胶囊及严格运动、饮食限制,观察18个月.结果:治疗组血糖、血脂、体重、血压均有明显改善.临床痊愈23例,显效26例,好转7例.而对照组无明显变化,其中有9例IGT者发展为糖尿病.结论:综合治疗能防止IGT患者发展为糖尿病和治疗轻型糖尿病.
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六味地黄配合前列康治疗前列腺增生症临床观察
我院自1997-06~2003-01选用六味地黄胶囊联合前列康(普乐安片)治疗前列腺增生症患者共92例,取得了满意的临床效果.现初步报告如下.1 资料与方法1·1 一般资料前列腺增生症患者167例,年龄56~89岁,平均77.5岁.治疗前均有不同程度的尿频、尿急、排尿不畅、尿意不尽感及小腹胀痛等症状,病程2~27年不等,平均9.3年.根据肛门指诊和B超检查(前列腺体积VP=上下径×前后径×左右径(/6cm3)结果诊断前列腺增生Ⅰ度55例,Ⅱ度80例,Ⅲ度32例.参考国际前列腺症状平分(IPSS)方式,结合残余尿量(ml)和大尿流率(ml/s)测定结果评价临床症状程度为轻者43例,中度97例,重度27例.合并冠心病者21例,高血压病49例,脑血管病6例,糖尿病25例,肺气肿或肺心病5例,肾功能减退者5例 .前列腺特异抗原(PSA)均正常.
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六味地黄胶囊治疗2型糖尿病疗效观察
目的:观察六味地黄胶囊对2型糖尿病的疗效.方法:40例2型糖尿病伴高血压、高脂血症患者用六味地黄胶囊治疗6周,观察治疗前、后空腹血糖(FBS)、餐后血糖(2HPBS)、血压、胆固醇、甘油三酯.结果:FBS、2HPBS下降,有统计学意义.胆固醇、甘油三酯下降,但差异无统计学意义.治疗前后的血压无明显变化.结论:六味地黄胶囊治疗2型糖尿病有助于控制血糖,减轻病情.
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六味地黄胶囊质量标准提升研究
目的:建立测定山茱萸中马钱苷含量的高效液相色谱(HPLC)法,修订并提高六味地黄胶囊的质量标准,增加熟地黄的薄层色谱鉴别方法。方法色谱柱为 Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(9:91),流速为1.0 mL/min,检测波长为236 nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰,马钱苷进样量在0.099~1.324μg范围内与峰面积线性关系良好( r=0.9999),平均回收率为99.13%,RSD为1.43%( n=6)。结论该法操作简便、专属性强,能更好地控制六味地黄胶囊的质量。
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高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸含量
目的:建立测定六味地黄胶囊熊果酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(67:12:21),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃。结果熊果酸进样量的线性范围为1.041~5.204μg,r=0.9999( n=6),平均加样回收率为98.01%,RSD=0.36%( n=6)。结论该法简便、快速、准确,可用于六味地黄胶囊的质量控制。
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高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量
目的:采用高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量.方法:色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-水-甲酸(90∶10∶0.02),流速为1.0mL/min,检测波长为220nm.结果:该方法的线性范围为20~100μg/mL,平均回收率为100.07%,RSD=1.81%.结论:高效液相色谱法操作简便,准确性、重现性好,可用于六味地黄胶囊的质量控制.