首页 > 文献资料
-
卫生部临床检验中心开展临床实验室室间质量评价活动满意度的调查
目的 旨在调查实验室对卫生部临床检验中心(national center of clinical laboratory,NCCL)开展室间质量评价(external quality assessment,EQA)活动的满意度,并尝试建立室间质评活动满意度综合评价模型.方法 向参加2012年卫生部临床检验中心EQA活动的实验室发放网络或纸质调查表,调查参加实验室对室间质评活动的满意度.用SPSS13.0和EXCEL统计EQA期间参加实验室对卫生部临床检验中心各部门在三个方面的满意度,统计各评价要素的满意百分率,并统计52个计划在6个方面每个方面的满意率的中位数、均值及百分位数P2.5,P25,P75和P97.5,用主成分分析法及因子分析法建立常规生化室间质评活动满意度综合评价模型.结果 对各科室的工作质量评价满意率为84.4％～96.8％,个别部门的满意率较低.室间质评室具体质量评价工作统计中“室间质评周期”、“室间质评申请表及统计结果”和“质控品邮寄方式”的满意率分别为91.80％,92.40％和87.40％.临床实验室对52个室间质评计划项目的满意率较高,各项目关于“质控品质量”的满意率范围是79.10％～97.10％,“靶值确定方法的合理性”的满意率范围是81.00％～98.40％,“报表反馈的及时性”的满意率范围是83.5％～98.40％,“报表所含的信息量”的满意率范围是84.00％～98.20％,“质评统计分组方法”的满意率范围是81.40％～98.9％,“质评结果评价标准”的满意率范围是84.80％～98.2％.后建立的常规生化室间质评满意度综合评价模型是:Y=0.178X1 +0.258X2 +0.321X3 +0.244X4 +0.152X5+0.157X6.结论 实验室对室间质评活动的满意率较高,实验室的很多建设性建议和意见得到落实,帮助改进服务质量.应该定期开展室间质评顾客满意度调查,收集实验室的观点,发现待改进方面并采取相应纠正措施,不断完善室间质评活动.
-
用室间质量评价西格玛图评价脂类项目不同检测系统的质量水平
目的 探讨用室间质量评价西格玛图评价脂类正确度验证不同检测系统的质量水平.方法 收集参加2014年第1次全国脂类正确度验证室间质量评价获得的数据,计算Bias％和CV％,可构建一种“室间质量评价西格玛图”,以评价不同检测系统的不精密度和偏倚,并以西格玛水平表示检测系统的质量.结果 剔除异常值和小于5家实验室的检测系统数据,分别以项目要求的TEa％规范进行分析.血清总胆固醇201411和201412样品的平均偏倚分别为2.10％和2.17％,平均CV％为3.17％和3.21％,加权西格玛分别为2.53和2.50;血清总三酰甘油201411和201412样品的加权西格玛为4.16和5.10;高密度脂蛋白胆固醇201411和201 412样品的加权西格玛为4.53和4.48;低密度脂蛋白胆固醇201411和201412样品加权西格玛为4.98和2.67.从西格玛图中可直观地看到不同检测系统的西格玛水平.结论 用西格玛水平评估质量可提供实现预期用途要求的分析性能证据,有助于实验室检验分析质量中的识别和优化改进.
-
临床化学定量检测项目室间质量评价靶值不确定度的建立与应用
目的 探讨临床化学定量检测项目室间质量评价(external quality assessment,EQA)靶值不确定度的建立方法及应用.方法 收集2012年第2次临床化学室间质量评价所有参加实验室1 549家的5个质评物原始检测结果,包括钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、清蛋白、胆固醇、三酰甘油、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶和γ-谷氨酰基转移酶共20个检验项目.各项目按照检测方法分组,参考ISO 13528稳健算法A,计算各分组稳健均值及稳健标准差.将稳健均值作为各分组靶值,用稳健标准差计算靶值标准不确定度(ux),判断是否满足:ux≤0.3(能力评定标准差).收集实验室A血清葡萄糖检测项目2012年5月室内质控长期累积在控变异系数和2012年第2,3次室间质量评价10个批号质评物的血清葡萄糖检测结果,通过自上而下方法,结合靶值标准不确定度,计算该实验室血清葡萄糖的测量不确定度.结果 大部分检测项目的 靶值不确定度满足要求,不满足要求的靶值需在EQA结果解释时使用靶值不确定度.实验室A的血清葡萄糖相对测量不确定度为16.1%.结论 参考ISO 13528建立的靶值及其标准不确定度方法适用于我国室间质量评价计划,可填补室间质量评价靶值不确定度领域的空白,提高实验室性能评价的科学性和可靠性,并为医学实验室评定测量不确定度提供更直接的数据来源.
-
2006～2011年福建省临检实验室室间质量评价数据分析
目的 分析福建省临检实验室室间质量评价结果,了解室间质评的状况,提出改进措施.方法 2006～2011年,每年3月和9月定期向参加室间质评一级以上的360家临检实验室分发质评物,参评实验室对质评物进行检测,并回报结果.按照不同仪器试剂和检测水平进行分组,计算加权均值()、变异系数(CV),并对其合格率用χ2检验统计分析.结果 2006～2011年,血细胞计数WBC,HGB,RBC和PLT的合格率大部分在95%以上,但HCT的CV值较大,合格率在70%～80%之间,HCT合格率与其它项目合格率经χ2检验,差异有统计学显著性意义(P<0.05);凝血试验PT,INR,APTT和FBG在正常检测水平的CV值较小,合格率在89.7%～96.4%之间,在中度和高度异常水平的CV值较大,合格率分别在80.4%～84%和72.7%～74.7%之间,每个项目3种水平的合格率经χ2检验,差异有统计学显著性意义(P<0.05);尿液干化学试验葡萄糖、胆红素、酮体、蛋白、亚硝酸盐、尿胆原、隐血和白细胞酯酶的合格率大部分在90%以上,而其中尿胆原、隐血和白细胞酯酶的合格率相对较低;形态学检查对单一细胞的合格率较低.结论 临检实验室在血细胞计数HCT项目、凝血试验异常检测水平、尿液干化学试验尿胆原和隐血及白细胞酯酶项目中结果变异较大,形态学检查对单一细胞的辨认度较低.
-
自制HBV-DNA质控物的稳定性评价
目的 制备HBV-DNA荧光定量PCR检测质控物,评价其稳定性.方法 收集HBV-DNA阳性新鲜血清及HBV-DNA阴性新鲜血清,去除其他阳性指标(HAV-Ab,HCV-Ab,HIV-Ab和梅毒抗体)的标本后,分别充分混合,使用HBV-DNA阴性混合血清将HBV-DNA 阳性混合血清稀释至一定浓度后,灭活、分装,随机分为5组,即A,B,C,D和E组.A组:立即在佳条件下和常规条件下,应用HBV-DNA荧光实时定量PCR 检测试剂盒分别检测20次;B组:放置4℃冰箱48h后检测;C组:放置4℃冰箱48 h后,再置-20℃冷冻24h后复融检测;D组:在满足C组条件后,置-20℃冰箱冷冻24h后二次复融检测;E组:置-20℃保存12个月复融后检测.各组质控物均在常规条件下检测20次,分别计算各组均值的对数值、标准差和变异系数.结果 A,B,C,D,E组HBV-DNA质控物均值的对数值分别为4.611,4.590,4.600,4.638和4.571,经方差分析F=2.32＜F0.05(4,95)2.47,P＞0.05,均值的对数值之间差异无统计学显著性意义;标准差分别为0.211,0.198,0.221,0.191和0.214;变异系数分别为4.5%,4.3%,4.8%,4.1%和4.6%,标准差、变异系数之间差异很小.结论 HBV-DNA质控物制备简单,稳定性良好,适合临床检验中心进行室间质评(EQA)或现场EQA.
-
急性混合细胞性白血病室间质量评价分析
目的 了解参加骨髓涂片室间质量评价的相关实验室对混合细胞性白血病(MAL)的诊断鉴别能力,普及和了解MAL基本理论、诊断技能和标准.方法 2011年采用同一份已确诊为MAL的骨髓涂片附临床资料及实验室其他检查结果,发放至两组参控实验室间进行室间质量评价.结果 室间质评在一组实验室中收到39份回报结果,基本相符的占87％,误报或错报的占13％；另一组74份回报结果,基本符合率与前一组相近.两组回报结果显示,其基本符合率与常见类型血液病骨髓涂片的室间质评比较,基本符合率偏低、错报误报率偏高.结论 开展罕见类型血液病(例如MAL)骨髓涂片的室间质量评价,有助于普及相关血液病知识和发现相关血液病实验诊断中存在的问题.
关键词： 急性混合细胞性白血病 室间质量评价 细胞形态学 诊断标准 -
2009～2010年广西临床肿瘤标志物检验室间质量评价结果分析
目的 通过开展肿瘤标志物检验室间质量评价,提高广西临床肿瘤标志物检验质量,实现实验室间检验结果可比.方法 分析2009～2010年肿瘤标志物检验室间质量评价结果,比较不同方法学、不同检测系统组结果的差异.结果 ①各方法学组的CV值从小到大依次为电化学发光＜微粒子酶免疫分析＜化学发光＜时间分辨荧光免疫分析＜放射免疫分析；②进口检测系统组内变异系数(CV)较满意,CV值在3.71％～13.05％；国产检测系统组内CV值不够满意,CV值在16.92％～54.38％；③各批号不同检测系统靶值差距很大,不同检测系统间结果可比性差；④项目年度合格率较低,2009年、2010年度各项目合格率分别为52.63％～69.05％和30.43％～61.02％.结论 我区临床肿瘤标志物检验总体质量不高,实验室应选择符合临床需要的仪器设备,使用优质的试剂和室内质控品,做好室内质量控制工作,提高肿瘤标志物检验质量,实现实验室间检验结果的可比.
-
全国血液黏度测定室间质量评价的现状与分析
目的 分析总结2008年全国血液黏度测定室间质量评价(简称质评)数据,发现和改进实验室存在的问题,以提高实验室的检测能力.方法 2008年开展2次质评,每次分发5个批号质评物,按照仪器测定原理和回报数据的频数分布将参加实验室分为旋转式测定1组、旋转式测定2组和毛细管压力传感式测定组,以各组的加权均值作为靶值,允许范围为靶值±2s,计算各组的变异系数和及格率;比较稳态检测和动态检测结果间的差异.结果 在1s-1,50s-1和200s-1切变率下,毛细管压力传感式测定组的变异系数分别为34.40%～43.79%,13.90%～26.36%和20.03%～27.90%,及格率分别为88.2%～100%,89.7%～96.8%和86.7%～97.1%;旋转式测定1组的变异系数分别为16.58%～36.59%,5.12%～7.34%和4.58%～8.69%,及格率分别为84.5%～91.7%,86.0%～93.2%和87.7%～93.3%;旋转式测定2组的变异系数分别为6.39%～8.21%,7.21%～8.43%和6.97%～8.19%,及格率分别为90.2%～95.1%,90.0%～94.2%和91.5%～97.0%.稳态检测和动态检测结果t检验差异无统计学显著性意义(P>0.05),在1s-1时动态检测结果的变异系数在31.26%～61.74%,稳态检测变异系数在8.31%～27.21%.结论 毛细管压力传感式测定组结果的变异系数大于旋转式测定组,可能与参加的实验室较少和仪器类型较分散有关;各分组检测结果的及格率基本相当;在1s-1时动态检测结果的变异大于稳态检测,建议实验室采用稳态检测,同时开展规范的室内质控和仪器校准,为临床提供更加准确的诊断依据.
-
基质效应的评价
目前临床上常用室间质量评价(EQA)和能力对比分析(PT)来评价和监测实验室检测结果的准确性,但是当前的证据表明,在分析某些项目时许多室间质控材料均存在明显的基质效应,故此时的EQA,PT成绩不能客观地反映实验室检测结果的准确性,因此临床及实验室标准化协会(CLSI)颁发了EP14A文件用于评价质控材料的基质效应,现把该文件的主要内容叙述如下.
-
双重评分方法在黄石地区临床检验室间质评活动中的应用
该文阐述了在黄石地区室间质评活动中采用VIS评分方法评分和根据美国CLIA'88控制限的PT评分方法对临床化学质评项目进行双重评分;采用改良偏离指数法百分数和PT评分方法对全血细胞计数进行双重评分,在一级医疗机构参评项目较少的情况下,采用双重评分法更能全面的客观的反应各实验室真实水平,也有利于各实验室发现差距,找出差距,提升检测质量水平.
-
参加CAP能力比对检验加强肿瘤标记物与激素类检验项目的质量控制
目的 能力比对检验(Proficiency testing,PT)是室间质量评价的重要方案,通过参加美国病理家学会(College of American Pathologist,CAP)能力比对检验活动,监控实验室分析性能,确保检测结果的准确性、可重复性和可比性,促进实验室质量改进.方法 该实验室免疫组于2005年开始参加CAP组织的肿瘤标记物和激素类检测项目的能力验证活动,已连续参加了三批测试.实验室收到标本后,在10 d内检测完毕,将检测结果回报给CAP.CAP在同方法组内对检测结果进行评估,并提供所有参与实验室的结果统计报告.结果 17项测定指标174个检测结果全部符合CAP标准,合格率达100%.结论 通过参加CAP能力比对检验,实现了对实验结果准确性的持续性监测,达到了提高实验室工作人员素质、加强全面质量控制的目的.
关键词： 能力比对检验 室间质量评价 肿瘤标记物和激素类检测项目 -
2002～2004年云南省免疫球蛋白和补体室间质量评价结果分析
目的总结和分析云南省近3年来免疫球蛋白和补体的室间质评成绩.方法由云南省临床检验中心按照能力比对检验的要求,于2002～2004年分别组织全省的参控实验室进行了免疫球蛋白和补体的室间质量评价活动,计算PT及格率并对3年的质评成绩进行统计分析.结果 2002年全省参控实验室EQA的及格率只有15.9%,2003年为36.8%,2004年上升为53.8%;CV由2002年的35.5%下降到2004年的27.1%.结论新的评价方法有利于参控实验室从室间质评的成绩中发现自身检测系统的不准确性等问题并进行相应的改进,从而提高全省免疫球蛋白和补体的检测水平.
-
检验科质量管理应从质量控制到质量保证
检验科开展室内质量控制工作以来,检验质量得到了明显的提高,但是由于检验质量与实验前、实验中、实验后的多种因素有关,与管理因素和技术条件都有着密不可分的联系,仅仅依靠室内质量控制和室间质量评价是远远达不到质量保证要求的,检验质量仍然是检验科工作的主题,质量保证已成为检验科质量管理的核心.所以检验科必须做到:从质量控制到质量保证,全面提高检验质量.
-
黄石地区一级医院血液学室间质量评价结果分析
我国基层医疗机构,特别是广大农村乡镇卫生院,医疗设备条件差,卫技人员素质较低,其临床检验方法与技术还处于相对落后状态,检验工作以常规检验为主要内容,因此对其质量管理是地市级检验中心不可忽视的问题.我们自1998年以来,对黄石地区35家一级医院血液检验开展了室间质评活动,迄今已有6年时间,在此期间,黄石市临床检验中心保证了质评活动开展项目,稳定了参控实验室,加强了室间质评工作的管理,促进了本地区一级医院检验质量的提高,现将本地区一级医院血液学室间质评结果总结报道如下,以引起同道们的重视.
-
运用Microsoft Excel处理临床化学室间质量评价数据
为了建立Microsoft Excel处理临床化学室间质量评价数据的方法。运用Excel软件计算临床化学室间质量评价数据的均值、标准差、变异指数与变异指数得分(VIS)。结果表明利用Excel可在一个电子表格中完成由原始测定数据到VIS的运算过程。该方法适合于室间质量评价组织者用作处理临床化学室间质量评价数据的工具。
-
西安市临检中心1995～1998年尿液化学检验室间质评总结
为了提高我市尿液化学检验的质量,为临床提供具有诊断价值的尿液化学检验结果,我中心自1995年第二季度开始对辖区各医疗单位检验科的尿液化学检验进行室间质量评价,现将1995年至1998年开展情况总结如下:
-
陕西省梅毒血清学检测室间质量评价结果分析
目的：了解陕西省二级及以上医疗卫生机构梅毒血清学检测能力，加强性病检测实验室质量管理，提高全省实验室梅毒检测水平。方法每个参评单位发放5份质控样、质控品说明书和结果回报表，每个质控样须用该实验室现开展的梅毒血清学检测方法分别做梅毒螺旋体抗原血清学试验，以及非梅毒螺旋体抗原血清学定性和定量试验，在规定时间内将检测结果等信息回报，经汇总后进行统计分析。结果共有341家单位参加此次室间质评活动，总合格率为70.97％。非梅毒螺旋体抗原血清学定性和定量试验结果符合率分别为97.69％和76.16％；梅毒螺旋体抗原血清学试验结果符合率为99.93％。结论陕西省梅毒血清学检测的总体水平有待提高，非梅毒螺旋体抗原血清学定量试验结果符合率较低，应加强相关检验人员的业务培训，建立并完善梅毒血清学检测室间质量管理体系。
-
血红蛋白A2和F的室间质量评价结果分析
目的：评价中国部分珠蛋白生成障碍性贫血筛查实验室检测血红蛋白 A2和 F 的水平和现状。方法向50家珠蛋白生成障碍性贫血实验室发放两个批号的质控品，收集实验室回报的 HbA2和 HbF 检测值，对回报的结果按照方法分组进行统计分析，并评价其检测水平。结果49家实验室回报了检测结果，回报率为98％。HbA2的及格率为42.9％～92.3％，HbF 的及格率为27.3％～84.6％。通过稳健 Z 比分数统计，血红蛋白 HbA2项目201311批号样本有3家实验室检测结果为不满意，201312批号样本有4家实验室检测结果为不满意，血红蛋白 HbF 项目201311批号样本有5家实验室检测结果为不满意，201312批号样本有3家实验室检测结果为不满意。结论我国珠蛋白生成障碍性贫血筛查实验室检测 HbA2和 HbF 质量有待进一步提高。
-
ISO15189：2012与室间质量评价
室间质量评价作为一种有效的质量控制工具，可以帮助临床实验室发现检验过程中存在的质量问题，促使实验室采取相应的措施提高检测质量。传统的室间质量评价样品具有一定的基质效应，需要对方法进行分组才能确定靶值。理想的室间质量评价使用具有互换性的样品，具有与患者样品一样的性质，在不同测量程序上的结果具有一致性，通过参考系统建立靶值，可以用来评估与参考系统或指定的比对方法的正确度。在数据统计分析时，可以使用能更真实地反映实验室之间检测结果变异性的稳健统计方法，并采用合适的标准对结果进行评价。如果出现不合格结果，需进行彻底调查，系统地评估检测过程中的每一个方面，找出问题的根源，并采取适当的纠正措施。如果项目没有开展正式的室间质量评价计划，应使用替代性评估程序对这些试验进行性能评估。
-
血站实验室室间质量评价转氨酶项目结果分析
目的:通过回顾2004～2009年血站转氨酶室间质量评价(EQA)中的得分情况,不断改进转氨酶检测方法,提高实验室检验质量.方法:将2004～2009年卫生部临检中心回报的血站转氨酶项目室间质评结果进行统计,分析原因.结果:6年中共参加18批次转氨酶项目的质量考核,转氨酶在质评EQA中,总符合率是72.2%.结论:血站对献血者血液ALT的检测佳方法是使用全自动生化仪,血站应尽可能采用此种方式;中小血站亦可使用微板速率法,利用全自动加样仪,结合微板、酶标仪以及局域网络实行检测数据自动传送的方法,在节省成本的同时,能保证血液的检测质量.
