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顽痹清丸治疗痛风性关节炎临床观察
目的 观察顽痹清丸治疗痛风性关节炎的临床疗效.方法 随机将痛风性关节炎患者按1:1分为治疗组、对照组2组,治疗组(45例)采用顽痹清丸治疗,对照组(45例)采用秋水仙碱治疗.入组前常规检查2组病人的肝肾功能,血尿酸,记录关节疼痛VAS评分,关节肿胀评分;治疗10天后,分别对2组患者的临床疗效、有效率及安全指标进行比较分析.结果 治疗组与对照组临床有效率分别为94.04％和95.30％,差异无统计学意义.治疗组与对照组治疗前后血尿酸、关节疼痛VAS评分及关节肿胀评分均有统计学意义(P<0.05);治疗组血尿酸下降幅度及关节肿胀评分较对照组有统计学意义(P<0.05),而关节疼痛VAS评分下降幅度评分无统计学意义(P>0.05).肝肾功能安全指标治疗前后治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 顽痹清丸治疗痛风性关节炎的临床疗效与秋水仙碱相当,且不良作用小.
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顽痹清丸质量标准提高
目的:提高顽痹清丸的质量标准体系.方法:采用薄层色谱法对处方中紫草、吴茱萸、土茯苓进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法对忍冬藤进行含量测定研究.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰；马钱苷在0.013 4 ～0.080 4 g·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 8)；平均加样回收率为97.07％,RSD 1.24％.结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于顽痹清丸的的质量控制.
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顽痹清丸HPLC指纹图谱研究
目的：建立顽痹清丸高效液相色谱（HPLC）指纹图谱评价体系，为顽痹清丸的质量控制提供依据。方法以Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm）为色谱柱，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱，流速1.0 mL/min，检测波长258 nm，进样量20μL。对10批顽痹清丸样品进行测定，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004 A）》建立顽痹清丸的标准指纹谱，并计算各批样品的相似度。结果所建立的顽痹清丸指纹图谱共确定20个共有峰，相似度不低于0.98，5个峰得到化学确认。结论建立的HPLC指纹图谱方法稳定易行，重复性好，可用于顽痹清丸的质量评价。
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白芍总苷胶囊与顽痹清丸治疗瘀热型类风湿关节炎的疗效对比
目的 观察顽痹清丸与白芍总苷胶囊治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎的临床疗效.方法 选取2013年7月至2015年8月收治的湿毒瘀热型类风湿关节炎患者78例,随机分为两组,每组39例.两组患者分别使用常规西药进行治疗,对照组患者结合白芍总苷胶囊治疗,观察组患者结合顽痹清丸治疗.比较两组患者临床治疗效果、治疗前后关节疼痛视觉模拟评分(VAS)及不良反应发生情况.结果 对照组总有效率为84.62％,观察组为92.31％,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组治疗前后关节VAS评分为(6.13±1.46)分、(4.03±0.72)分,观察组治疗前后关节VAS评分分别为(6.42±1.15)分、(3.82±0.81)分,两组患者治疗后关节VAS评分均明显优于治疗前,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 顽痹清丸与白芍总苷胶囊治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎均可以缓解关节疼痛,但顽痹清丸临床疗效优于白芍总苷胶囊,值得临床使用.
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顽痹清丸与白芍总苷胶囊治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎的对比研究
目的：比较顽痹清丸与白芍总苷胶囊治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎的临床疗效。方法：将60例湿毒瘀热型类风湿关节炎患者随机分为2组，治疗组患者（40例）采用口服顽痹清丸联合右旋布洛芬胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗，对照组患者（20例）采用白芍总苷胶囊联合右旋布洛芬胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗。治疗2个疗程后比较2组患者血沉，C反应蛋白、类风湿因子、肿瘤坏死因子α、白介素－1的血清含量，关节疼痛评分变化情况及总体疗效。结果：①急性期反应物、炎性细胞因子及关节疼痛评分。治疗2个疗程后，治疗组血沉、C反应蛋白、类风湿因子、肿瘤坏死因子α、白介素－1及关节疼痛视觉模拟评分均较治疗前降低[（69．30±35．20）mm·h－1，（42．40±29．20）mm·h－1，t＝3．305，P＝0．001；（42．40±33．00）mg·L－1，（12．00±14．80）mg·L－1，t＝5．846，P＝0．000；（131．10±93．90）IU·mL－1，（91．70±71．50）IU·mL－1，t＝2．161，P＝0．034；（124．80±31．20）pg·mL－1，（110．00±28．70）pg·mL－1，t＝3．198，P＝0．002；（33．10±7．39）ug·g－1，（29．50±8．59）ug·g－1， t＝4．561，P＝0．000；（6．12±0．89）分，（3．46±1．44）分，t＝4．482，P＝0．005]，对照组血沉、C反应蛋白、类风湿因子、肿瘤坏死因子α、白介素－1及关节疼痛视觉模拟评分均较治疗前降低[（58．50±33．70）mm·h－1，（41．70±27．80）mm·h－1，t＝2．206，P＝0．034；（31．70±28．00）mg·L－1，（13．80±16．70）mg·L－1，t＝2．449，P＝0．019；（159．30±83．80）IU·mL－1，（105．00±53．70） IU·mL－1，t＝2．569，P＝0．014；（114．20±32．70）pg·mL－1，（117．60±31．80）pg·mL－1，t＝2．038，P＝0．049；（35．80±8．26） ug·g－1，（34．90±8．03）ug·g－1，t＝2．509，P＝0．016；（5．85±1．12）分，（3．75±1．18）分，t＝2．850，P＝0．007]；2组C反应蛋白、类风湿因子、肿瘤坏死因子α比较，差异均无统计学意义[（33．20±32．80）mg·L－1，（17．80±33．70）mg·L－1，t＝1．687，P＝0．097；（39．30±55．20）IU·mL－1，（53．40±69．90）IU·mL－1，t＝－0．848，P＝0．400；（12．80±39．10）pg·mL－1，（－3．40±41．50）pg·mL－1，t＝1．485，P＝0．143]；治疗组血沉、白介素－1及关节疼痛视觉模拟评分下降幅度均大于对照组[（26．80±31．50）mm·h－1，（7．70±35．60）mm·h－1，t＝2．121，P＝0．038；（2．25±1．30）ug·g－1，（0．80±0．81）ug·g－1，t＝2．117，P＝0．039；（3．11±1．94）分，（2．10±1．58）分，t＝2．014，P＝0．049]。②临床疗效。治疗2个疗程后，按照西医疗效标准，治疗组达到ACR70标准8例、达到ACR50标准16例、达到ACR20标准11例、未达到ACR20标准5例，对照组达到ACR70标准3例、达到ACR50标准5例、达到ACR20标准5例、未达到ACR20标准7例；治疗组疗效优于对照组（Z＝－5．455，P＝0．000）。按照中医疗效标准，治疗组临床控制6例、显效15例、有效12例、无效7例，对照组临床控制3例、显效6例、有效5例、无效6例；治疗组疗效优于对照组（Z＝－5．864，P＝0．000）。结论：分别采用顽痹清丸与白芍总苷胶囊，联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎，均可以有效降低急性期反应物水平及炎性细胞因子水平，缓解关节疼痛；但是，顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药在降低血沉、白介素－1水平，缓解关节疼痛及临床疗效方面，优于白芍总苷胶囊联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药，值得临床推广应用。
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顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎
目的:观察顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎的临床疗效及安全性.方法:将53例湿热痹阻型类风湿关节炎患者随机分为2组,A组患者(25例)采用口服顽痹清丸联合双氯芬酸钠缓释胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗,B组患者(28例)采用口服安慰剂联合双氯芬酸钠缓释胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗.治疗8周后比较2组患者类风湿因子、血沉、C反应蛋白、关节疼痛评分变化情况及总体疗效.结果:①2组类风湿因子、血沉、C反应蛋白、VAS评分均较治疗前降低；2组类风湿因子下降幅度比较,差异无统计学意义(t=0.071,P=0.944)；A组血沉、C反应蛋白、关节疼痛评分下降幅度均大于B组(t=-5.305,P=0.000;t=-2.847,P=0.001；t=-4.807,P=0.000).②A组临床疗效优于B组(Z=-2.600,P=0.009).③A组1例患者出现白细胞计数降低,1例患者出现转氨酶增高,2例患者出现咽喉疼痛；B组1例患者出现转氨酶增高,3例患者出现咽喉疼痛.经对症处理后,2组患者的不良反应均消失.2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(x2 =0.000,P=1.000).结论:采用顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎,可以有效地降低急性期反应物水平,缓解关节疼痛,疗效确切,且不良反应轻微,值得临床推广应用.
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顽痹清丸的质量标准研究
目的:建立顽痹清丸的质量标准.方法:用薄层色谱法对顽痹清丸中络石藤、乳香、牡丹皮、益母草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定顽痹清丸中黄芩苷的含量,采用色谱柱Agilent C18柱(4.6 mm× 250 mm,5μm)；流动相:甲醇-0.1％磷酸溶液(47∶53)；流速:1.0 mL·min-1；柱温:30℃；检测波长为280 nm.理论塔板数以黄芩苷计不低于5 000.结果:薄层色谱鉴别法能定性鉴别络石藤、乳香、牡丹皮、益母草,斑点清晰,分离度好,专属性强,且阴性无干扰.含量测定中黄芩苷在0.277 6～2.776 0 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 4；平均加样回收率为99.10％,RSD为1.29％.结论:该方法简便可行、结果准确、重现性好,可作为顽痹清丸的质量标准.
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顽痹清丸治疗湿热痹阻证强直性脊柱炎33例临床研究
目的:观察顽痹清丸联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床疗效.方法:将72例强直性脊柱炎患者随机分为治疗组和对照组,每组36例.对照组患者口服柳氮磺吡啶片,治疗组患者在对照组基础上予以顽痹清丸口服,12周为1个疗程.比较两组患者治疗前后血沉、C反应蛋白、IL-33等实验室指标,VAS评分变化情况以及临床疗效,同时回访记录并比较两组患者不良反应发生情况.结果:治疗过程中两组各脱落3例,终各入组33例.治疗组患者治疗12周后实验室检查指标、VAS评分及临床疗效均优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:顽痹清丸联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎疗效显著,优于单纯口服柳氮磺吡啶,可显著控制患者病情,改善其生活质量.
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顽痹清丸治疗早期类风湿关节炎42例临床观察
目的:观察顽痹清丸治疗早期类风湿关节炎的临床疗效.方法:将90例早期类风湿关节炎活动期患者,随机分为两组各45例,治疗组采用顽痹清丸治疗,对照组采用白芍总苷胶囊治疗.结果:治疗组剔除3例,实际完成观察者42例;对照组剔除4例,实际完成观察者41例;总有效率治疗组为83.3％,对照组为80.5％,组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05);两组各相关指标治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P＜0.05),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05);两组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:顽痹清丸治疗早期类风湿关节炎的临床疗效与自芍总苷胶囊相当,但不良反应发生率低于白芍总苷发生率,值得临床推广.
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顽痹清丸治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及对炎性细胞因子的影响
目的:观察顽痹清丸治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及对炎性因子的影响.方法:将100例急性痛风性关节炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组(50例)采用顽痹清丸治疗,对照组(50例)采用秋水仙碱治疗.治疗10 d后,比较两组患者的临床疗效、血清尿酸、炎性细胞因子.结果:治疗组与对照组总有效率分别为93.75％和89.13％,两组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组治疗后血尿酸、关节疼痛VAS评分、关节肿胀评分及关节活动受限评分均较治疗前降低,差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后两组比较,治疗组血尿酸、关节肿胀评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗后IL-1β、TNF-α水平均较治疗前显著下降(P＜0.05),且治疗组患者治疗后IL-1β、TNF-α水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:顽痹清丸治疗痛风性关节炎有较好临床疗效,可降低尿酸、缓解关节肿胀、降低血清IL-1β、TNF-α水平.
